阻塞性睡眠呼吸暂停的地中海饮食/生活方式干预

阻塞性睡眠呼吸暂停 (obstructive sleep apnea, OSA) 是一种慢性疾病，其特征是由于上呼吸道阻塞导致睡眠期间反复出现完全或部分呼吸中断，从而导致气体交换障碍、缺氧和随之而来的觉醒。 除了对睡眠时间、睡眠质量以及白天的功能和认知功能产生不利影响外（典型症状包括疲劳、嗜睡、反应迟钝、记忆力减退等）。 OSA 目前被认为是发病率和死亡率的主要原因，因为它与肥胖和心脏代谢疾病密切相关，包括代谢综合征（及其各个组成部分，即腹部肥胖、空腹血糖异常、血脂异常和高血压）、心血管疾病和糖尿病mellitus。 根据流行病学数据，其在普通人群中的患病率在 2% 至 7% 之间（肥胖的中年男性明显领先），但据估计，很大一部分患者 (70-80%) 仍未确诊该疾病是 21 世纪的一项重大公共卫生挑战。 目前，对伴有症状（如白天嗜睡、认知障碍）和其他疾病（如高血压、心脏病）的中重度OSA或轻度OSA的一线治疗是应用持续气道正压通气(CPAP) 在睡眠期间，通常通过肾脏面罩。 CPAP 已被证明可有效缓解疾病症状（例如 睡眠期间呼吸暂停和白天嗜睡），但它的另一个特点是不依从性高，其改善心脏代谢指标的有效性尚未得到证实。

鉴于 OSA 与肥胖及其伴随的代谢紊乱的密切关系，以及上述使用 CPAP 作为该疾病唯一治疗方法的限制，生活方式的改变目前已成为 OSA 的一种有前途的治疗方法。 事实上，一些干预性研究调查了生活方式改变对 OSA 治疗的影响，主要关注体重减轻——通过低热量饮食实现，单独或结合运动和生活方式咨询——现有数据支持其在减少体重方面的有效性疾病的严重程度并改善超重患者的相关心脏代谢紊乱。 然而，除了减肥之外，目前还缺乏探索饮食质量或其他生活习惯（如身体活动）对 OSA 严重程度和相关疾病的潜在影响的研究。 鉴于地中海饮食模式以及地中海地区人群采用的其他生活习惯已被证明对预防和解决代谢综合征及其相关的心脏代谢疾病有益，本研究的目的是实施基于地中海生活方式的干预措施，并与标准护理相比，评估其对 OSA 患者样本的生化和临床特征的潜在有益影响。 此外，还将探讨基于地中海生活方式的生活方式干预相对于仅基于地中海饮食的饮食干预的优越性，以评估地中海促进健康的生活方式可能带来的超越饮食的益处，其中还包括常食体力活动、白天充足的休息、欢乐等。

这项研究将是一项随机、对照、单盲的临床试验。 研究样本将包括成人（18-65 岁）、超重或肥胖（身体质量指数 > 25 kg/m2）、中度或重度 OSA（呼吸暂停低通气指数 > 15 次事件/小时）并在中心通过多导睡眠图确认的患者雅典“Evaggelismos”总医院重症监护和肺科第一科睡眠障碍研究中心。 在基线时，患者将被详细告知该研究并给予他们书面同意。 然后，受试者将被随机分配到 3 组之一：(a) 对照组，接受 CPAP 治疗和健康生活方式的书面一般建议，(b) 地中海饮食组 (MDG)，参加为期 6 个月的综合基于地中海饮食模式的减肥饮食干预，以及（c）地中海生活方式组（MLG），除了地中海传统生活方式中包含的其他健康行为外，还接受与MDG相同的强化饮食干预。

分配到两个强化干预组的患者将参加综合干预，包括七次 60 分钟的小组咨询会议（每组最多 5 名患者），在经验丰富的雅典哈罗科皮奥大学临床营养与营养学实验室进行临床营养师，前 2 个月每两周进行一次，接下来的 4 个月每月进行一次，直到 6 个月干预结束。 对于 MDG 和 MLG，干预的目标是在 6 个月期间减轻 5-10% 的体重，并提高对以植物为基础的地中海饮食的依从性。 具体而言，地中海饮食的所有食物组都将根据地中海饮食金字塔中提出的模式（例如，增加水果、蔬菜、全谷类和豆类的消费量，减少红肉和甜食的消费量，偏好橄榄油作为膳食脂肪的主要来源、谨慎饮酒等），同时还将讨论有益的烹饪做法以及食用食品的季节性和产地。 分配到 MLG 的患者还将接受有关其他生活习惯的咨询，重点是采取身体活跃的生活方式并在白天获得充足的休息（包括夜间睡眠和午睡），作为健康的地中海生活方式的一部分。 饮食或生活方式咨询将基于目标设定理论，同时还将使用激励和行为策略。

患者的临床、实验室和生活方式特征的评估将在基线、6 个月干预结束时和研究进入后 1 年在第一重症监护和肺部服务部睡眠障碍中心进行“Evaggelismos”雅典总医院。 评估将包括：1) 简要病史评估，2) 通过多导睡眠图评估疾病的严重程度，3) 通过雅典失眠量表评估失眠，4) 通过 Epworth 嗜睡量表评估白天嗜睡，5) 评估通过 SF-36 问卷评估生活质量，6) 通过半定量食物频率问卷进行饮食评估（食物频率问卷的数据将用于评估参与者的食物组和个人食物和饮料消费，以及他们的依从性通过地中海饮食评分调整到地中海饮食）和 24 小时饮食回顾（来自 24 小时饮食回顾的数据将使用 Nutritionist Pro 2.2 版软件在能量、宏观和微量营养素摄入方面进行分析，以及进餐频率和模式），7）通过国际身体活动问卷评估身体活动，8）人体测量（身高、体重、腰围和臀围），9）血压测量和 10）空腹血样和尿样采集使用自动分析仪和/或商用 ELISA 试剂盒进行实验室测量（血脂谱、葡萄糖代谢标志物、肝功能标志物、炎症标志物、氧化应激标志物等）。