Intervento sulla dieta/stile di vita mediterraneo nell'apnea ostruttiva del sonno

L'apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è una malattia cronica caratterizzata da ricorrenti interruzioni complete o parziali della respirazione durante il sonno dovute all'ostruzione delle vie aeree superiori, che porta a disturbi negli scambi gassosi, ipossia e conseguenti risvegli. Al di là del suo impatto negativo sulla durata del sonno, sulla qualità del sonno, nonché sulla funzionalità e sulla funzione cognitiva durante il giorno (i sintomi tipici includono affaticamento, sonnolenza, diminuzione dei riflessi, memoria compromessa, ecc.). L'OSA è attualmente riconosciuta come una delle principali cause di morbilità e mortalità a causa della sua forte associazione con l'obesità e le malattie cardiometaboliche, inclusa la sindrome metabolica (e le sue singole componenti, vale a dire adiposità addominale, alterata glicemia a digiuno, dislipidemia e ipertensione), malattie cardiovascolari e diabete mellito. Secondo i dati epidemiologici, la sua prevalenza varia dal 2% al 7% nella popolazione generale (con un netto vantaggio degli uomini di mezza età obesi), tuttavia si stima che un'ampia percentuale di pazienti (70-80%) rimanga non diagnosticata rendendo la malattia è una delle principali sfide di salute pubblica per il 21° secolo. Attualmente, il trattamento di prima linea per la gestione dell'OSA da moderata a grave o dell'OSA lieve accompagnata da sintomi (come sonnolenza diurna e disturbi cognitivi) e da altre malattie (come ipertensione e malattie cardiache) è l'applicazione della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) durante il sonno, di solito attraverso una maschera renale. La CPAP si è dimostrata efficace nell'alleviare i sintomi della malattia (ad es. pause del respiro durante il sonno e sonnolenza diurna), tuttavia è anche caratterizzata da alti tassi di non compliance e la sua efficacia nel migliorare gli indici cardiometabolici non è stata ancora confermata.

Data la forte relazione dell'OSA con l'obesità e i suoi disturbi metabolici concomitanti, nonché le suddette restrizioni dell'uso della CPAP come unico trattamento per la malattia, i cambiamenti dello stile di vita sono attualmente emersi come un trattamento promettente per l'OSA. In effetti, diversi studi interventistici hanno indagato l'effetto dei cambiamenti dello stile di vita sul trattamento dell'OSAS, concentrandosi principalmente sulla perdita di peso - ottenuta attraverso una dieta ipocalorica, da sola o in combinazione con l'esercizio fisico e la consulenza sullo stile di vita - e i dati disponibili supportano la sua efficacia nel ridurre la gravità della malattia e il miglioramento dei disturbi cardiometabolici associati nei pazienti in sovrappeso. Tuttavia, attualmente mancano studi che esplorino il potenziale effetto della qualità della dieta o di altre abitudini di vita (come l'attività fisica) sulla gravità dell'OSA e sui disturbi associati, oltre alla perdita di peso. Dato che un modello alimentare mediterraneo, così come altre abitudini di vita adottate dalle popolazioni della regione mediterranea, si sono dimostrate utili sia per la prevenzione che per la risoluzione della sindrome metabolica e delle malattie cardiometaboliche associate, lo scopo del presente studio è attuare un intervento basato sullo stile di vita mediterraneo e valutarne il potenziale effetto benefico sulle caratteristiche biochimiche e cliniche di un campione di pazienti con OSA, rispetto alle cure standard. Inoltre, verrà esplorata la superiorità di un intervento sullo stile di vita basato sullo stile di vita mediterraneo rispetto a un intervento dietetico basato solo sulla dieta mediterranea, al fine di valutare i possibili benefici oltre la dieta dello stile di vita che promuove la salute del Mediterraneo che includeva anche reguiar attività fisica, riposo adeguato durante la giornata, convivialità, ecc.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato, controllato, in singolo cieco. Il campione di studio sarà costituito da pazienti adulti (18-65 anni), in sovrappeso o obesi (Body Mass Index > 25 kg/m2) con OSA (Apnea Hypopnea Index > 15 eventi/ora) moderata o grave confermata mediante polisonnografia presso il Centro dei Disturbi del Sonno del 1° Dipartimento di Terapia Intensiva e Servizi Polmonari dell'Ospedale Generale "Evaggelismos" di Atene. Al basale, i pazienti saranno informati in dettaglio sullo studio e daranno il loro consenso scritto. Quindi, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi: (a) il gruppo di controllo, che riceve la terapia CPAP e consigli generali scritti per uno stile di vita sano, (b) il gruppo della dieta mediterranea (MDG), che partecipa a un programma completo di 6 mesi intervento dietetico per la perdita di peso basato sul modello dietetico mediterraneo e (c) il gruppo dello stile di vita mediterraneo (MLG), che riceve lo stesso intervento dietetico intensivo dell'MDG in aggiunta ad altri comportamenti salutari incorporati nello stile di vita tradizionale del Mediterraneo.

I pazienti assegnati ai due bracci di intervento intensivo parteciperanno a un intervento completo, comprendente sette sessioni di consulenza di gruppo di 60 minuti (fino a 5 pazienti per gruppo) svolte nel laboratorio di nutrizione clinica e dietetica dell'Università Harokopio di Atene sotto la supervisione di esperti dietologi clinici, condotti ogni due settimane per i primi 2 mesi e ogni mese per i successivi 4 mesi fino alla fine dell'intervento di 6 mesi. Sia per il MDG che per il MLG, l'intervento mirerà a una perdita di peso del 5-10% durante il periodo di 6 mesi e un aumento del livello di aderenza alla dieta mediterranea a base vegetale. Nello specifico, tutti i gruppi di alimenti della dieta mediterranea saranno presi di mira secondo lo schema proposto nella piramide della dieta mediterranea (es. aumento del consumo di frutta, verdura, cereali integrali e legumi, diminuzione del consumo di carne rossa e dolci, preferenza in l'olio d'oliva come principale fonte di grassi nella dieta, il consumo prudente di alcol, ecc.), mentre verranno affrontate anche pratiche culinarie benefiche, nonché la stagionalità e la località dei prodotti alimentari consumati. I pazienti assegnati al MLG riceveranno inoltre consulenza su altre abitudini di vita, con particolare attenzione all'adozione di uno stile di vita fisicamente attivo e al raggiungimento di un riposo adeguato durante il giorno (sia il sonno notturno che la siesta), come parte del sano stile di vita mediterraneo. La consulenza dietetica o sullo stile di vita si baserà sulla teoria della definizione degli obiettivi, mentre verranno utilizzate anche strategie motivazionali e comportamentali.

La valutazione delle caratteristiche cliniche, di laboratorio e dello stile di vita dei pazienti sarà eseguita al basale, alla fine dell'intervento di 6 mesi e 1 anno dopo l'ingresso nello studio presso il Centro dei disturbi del sonno del 1 ° Dipartimento di terapia intensiva e servizi polmonari di Ospedale Generale "Evaggelismos" di Atene. La valutazione comprenderà: 1) breve anamnesi, 2) valutazione della gravità della malattia attraverso la polisonnografia, 3) valutazione dell'insonnia attraverso la Athens Insomnia Scale, 4) valutazione della sonnolenza diurna attraverso la Epworth Sleepiness Scale, 5) valutazione della qualità della vita attraverso il questionario SF-36, 6) valutazione dietetica attraverso un questionario semiquantitativo sulla frequenza alimentare (i dati del questionario sulla frequenza alimentare saranno utilizzati per valutare il gruppo alimentare dei partecipanti e il consumo individuale di cibi e bevande, nonché la loro aderenza alla dieta mediterranea attraverso il Mediterranean Diet Score) e richiami dietetici di 24 ore (i dati dei richiami dietetici di 24 ore saranno analizzati in termini di energia, assunzione di macro e micronutrienti utilizzando il software Nutritionist Pro, versione 2.2, nonché frequenza e modalità dei pasti), 7) valutazione dell'attività fisica attraverso il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica, 8) misurazioni antropometriche (altezza, peso, circonferenza della vita e dei fianchi), 9) misurazione della pressione arteriosa e 10) prelievo di campioni di sangue a digiuno e di urine per misurazioni di laboratorio (profilo lipidico, marcatori del metabolismo glucidico, marcatori della funzionalità epatica, marcatori infiammatori, marcatori dello stress ossidativo, ecc.) mediante analizzatori automatici e/o kit commerciali ELISA.