Dieta śródziemnomorska / interwencja w stylu życia w obturacyjnym bezdechu sennym

Obturacyjny bezdech senny (OBS) jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się nawracającymi całkowitymi lub częściowymi przerwami w oddychaniu podczas snu z powodu niedrożności górnych dróg oddechowych, co prowadzi do zaburzeń wymiany gazowej, niedotlenienia i w konsekwencji pobudzenia. Oprócz niekorzystnego wpływu na długość i jakość snu oraz funkcjonalność i funkcje poznawcze w ciągu dnia (typowe objawy to zmęczenie, senność, osłabienie refleksu, zaburzenia pamięci itp.). OBS jest obecnie uznawany za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności ze względu na silny związek z otyłością i chorobami kardiometabolicznymi, w tym zespołem metabolicznym (i jego poszczególnymi składowymi, tj. mellitus Według danych epidemiologicznych jej rozpowszechnienie waha się od 2% do 7% w populacji ogólnej (z wyraźną przewagą otyłych mężczyzn w średnim wieku), jednak szacuje się, że duża część pacjentów (70-80%) pozostaje niezdiagnozowana, co choroba jest głównym wyzwaniem dla zdrowia publicznego w XXI wieku. Obecnie leczeniem pierwszego rzutu w leczeniu OBS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego lub łagodnego, któremu towarzyszą objawy (takie jak senność w ciągu dnia i zaburzenia poznawcze) oraz inne choroby (takie jak nadciśnienie i choroby serca) jest stosowanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) podczas snu, zwykle przez maskę nerkową. CPAP okazał się skuteczny w łagodzeniu objawów choroby (m.in. przerwy w oddychaniu podczas snu i senność w ciągu dnia), jednak charakteryzuje się również wysokimi wskaźnikami niezgodności, a jej skuteczność w poprawie wskaźników kardiometabolicznych nie została jeszcze potwierdzona.

Biorąc pod uwagę silny związek OBS z otyłością i towarzyszącymi jej zaburzeniami metabolicznymi, a także wspomniane ograniczenia stosowania CPAP jako jedynej metody leczenia tej choroby, zmiany stylu życia okazały się obecnie obiecującym sposobem leczenia OBS. Rzeczywiście, w kilku badaniach interwencyjnych oceniano wpływ zmian stylu życia na leczenie OBS, koncentrując się przede wszystkim na utracie wagi — osiągniętej poprzez dietę hipokaloryczną, samodzielnie lub w połączeniu z ćwiczeniami i poradnictwem dotyczącym stylu życia — a dostępne dane potwierdzają jej skuteczność w zmniejszaniu nasilenia choroby i poprawy związanych z nią zaburzeń kardiometabolicznych u pacjentów z nadwagą. Jednak obecnie brakuje badań oceniających potencjalny wpływ jakości diety lub innych nawyków związanych ze stylem życia (takich jak aktywność fizyczna) na nasilenie OBS i związanych z nim zaburzeń, poza utratą masy ciała. Biorąc pod uwagę, że śródziemnomorski wzorzec żywieniowy, a także inne nawyki związane ze stylem życia przyjęte przez populacje w regionie śródziemnomorskim, okazały się korzystne zarówno dla zapobiegania, jak i rozwiązywania zespołu metabolicznego i związanych z nim chorób kardiometabolicznych, celem niniejszego badania jest wdrożenie interwencji opartej na śródziemnomorskim stylu życia i ocena jej potencjalnego korzystnego wpływu na charakterystykę biochemiczną i kliniczną grupy pacjentów z OBS w porównaniu ze standardową opieką. Ponadto zbadana zostanie wyższość interwencji żywieniowej opartej na śródziemnomorskim stylu życia nad interwencją dietetyczną opartą wyłącznie na diecie śródziemnomorskiej, w celu oceny możliwych pozadietetycznych korzyści wynikających z prozdrowotnego stylu życia śródziemnomorskiego, który obejmował również regularne aktywność fizyczna, odpowiedni odpoczynek w ciągu dnia, towarzyskość itp.

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą. Próba badana będzie składać się z pacjentów dorosłych (w wieku 18-65 lat), z nadwagą lub otyłością (wskaźnik masy ciała > 25 kg/m2) z umiarkowanym lub ciężkim OSA (wskaźnik spłycenia bezdechu > 15 zdarzeń na godzinę) potwierdzonym polisomnograficznie w Centrum zaburzeń snu I Oddziału Intensywnej Opieki Medycznej i Pulmonologicznego Szpitala Ogólnego „Evaggelismos” w Atenach. Na początku badania pacjenci zostaną szczegółowo poinformowani o badaniu i wyrażą pisemną zgodę. Następnie osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 grup: (a) grupa kontrolna, otrzymująca terapię CPAP i pisemną ogólną poradę dotyczącą zdrowego stylu życia, (b) grupa stosująca dietę śródziemnomorską (MDG), uczestnicząca w 6-miesięcznym kompleksowym interwencja dietetyczna polegająca na utracie wagi, oparta na śródziemnomorskim wzorcu żywieniowym, oraz (c) grupa śródziemnomorskiego stylu życia (MLG), otrzymująca taką samą intensywną interwencję dietetyczną jak MCR oprócz innych zdrowych zachowań włączonych do tradycyjnego śródziemnomorskiego stylu życia.

Pacjenci przydzieleni do dwóch ramion intensywnej interwencji wezmą udział w kompleksowej interwencji, obejmującej siedem 60-minutowych grupowych sesji doradczych (do 5 pacjentów w grupie) prowadzonych w laboratorium Clinical Nutrition & Dietetics Uniwersytetu Harokopio w Atenach pod nadzorem doświadczonych dietetycy kliniczni, przeprowadzane co dwa tygodnie przez pierwsze 2 miesiące i co miesiąc przez kolejne 4 miesiące aż do zakończenia 6-miesięcznej interwencji. Zarówno w przypadku MDG, jak i MLG interwencja będzie miała na celu utratę wagi o 5-10% w okresie 6 miesięcy oraz zwiększenie stopnia przestrzegania roślinnej diety śródziemnomorskiej. W szczególności wszystkie grupy żywności w diecie śródziemnomorskiej będą ukierunkowane zgodnie ze schematem zaproponowanym w piramidzie diety śródziemnomorskiej (np. wzrost spożycia owoców, warzyw, pełnych ziaren i roślin strączkowych, spadek spożycia czerwonego mięsa i słodyczy, preferencje oliwa z oliwek jako główne źródło tłuszczu w diecie, rozważna konsumpcja alkoholu itp.), a także zostaną omówione korzystne praktyki kulinarne, a także sezonowość i lokalność spożywanych produktów spożywczych. Pacjenci przydzieleni do MLG otrzymają dodatkowo porady dotyczące innych nawyków związanych ze stylem życia, z naciskiem na przyjęcie aktywnego trybu życia i zapewnienie odpowiedniego wypoczynku w ciągu dnia (zarówno snu nocnego, jak i drzemki sjesty), jako elementów zdrowego śródziemnomorskiego stylu życia. Poradnictwo dietetyczne lub związane ze stylem życia będzie oparte na teorii wyznaczania celów, wykorzystane zostaną również strategie motywacyjne i behawioralne.

Ocena charakterystyki klinicznej, laboratoryjnej i stylu życia pacjentów zostanie przeprowadzona wyjściowo, pod koniec 6-miesięcznej interwencji i 1 rok po włączeniu do badania w Centrum Zaburzeń Snu I Oddziału Intensywnej Opieki Medycznej i Pulmonologicznej im. Szpital Ogólny „Evaggelismos” w Atenach. Ocena obejmie: 1) krótką historię medyczną, 2) ocenę ciężkości choroby za pomocą polisomnografii, 3) ocenę bezsenności za pomocą Ateńskiej Skali Bezsenności, 4) ocenę senności w ciągu dnia za pomocą Skali Senności Epworth, 5) ocenę jakości życia za pomocą kwestionariusza SF-36, 6) ocena sposobu żywienia za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (dane z kwestionariusza częstości spożywania posiłków zostaną wykorzystane do oceny grupowego i indywidualnego spożycia żywności i napojów przez uczestników oraz ich przestrzegania do diety śródziemnomorskiej poprzez Mediterranean Diet Score) oraz 24-godzinne wywiady dietetyczne (dane z 24-godzinnych wywiadów dietetycznych będą analizowane pod kątem energii, spożycia makro- i mikroelementów za pomocą oprogramowania Nutritionist Pro, wersja 2.2, a także częstotliwości i schematu posiłków), 7) ocena aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, 8) pomiary antropometryczne (wzrostu, masy ciała, obwodu talii i bioder), 9) pomiar ciśnienia krwi oraz 10) pobranie krwi i moczu na czczo do pomiary laboratoryjne (profil lipidowy, markery metabolizmu glukozy, markery funkcji wątroby, markery stanu zapalnego, markery stresu oksydacyjnego itp.) przy użyciu analizatorów automatycznych i/lub komercyjnych zestawów ELISA.