Mediterrane Ernährung/Lifestyle-Intervention bei obstruktiver Schlafapnoe

Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine chronische Erkrankung, die durch wiederkehrende vollständige oder teilweise Atemaussetzer während des Schlafs aufgrund einer Obstruktion der oberen Atemwege gekennzeichnet ist, was zu Störungen des Gasaustauschs, Hypoxie und daraus folgendem Erwachen führt. Abgesehen von seinen negativen Auswirkungen auf die Schlafdauer, die Schlafqualität sowie die Funktionalität und kognitive Funktion während des Tages (typische Symptome sind Müdigkeit, Schläfrigkeit, verminderte Reflexe, beeinträchtigtes Gedächtnis usw.). OSA wird derzeit aufgrund seiner starken Assoziation mit Fettleibigkeit und kardiometabolischen Erkrankungen, einschließlich des metabolischen Syndroms (und seiner einzelnen Komponenten, nämlich abdominale Adipositas, beeinträchtigter Nüchternblutzucker, Dyslipidämie und Bluthochdruck), kardiovaskulären Erkrankungen und Diabetes, als eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität anerkannt mellitus. Epidemiologischen Daten zufolge liegt die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung zwischen 2 % und 7 % (mit deutlichem Vorsprung bei übergewichtigen Männern mittleren Alters), es wird jedoch geschätzt, dass ein großer Anteil der Patienten (70-80 %) nicht diagnostiziert wird die Krankheit zu einer großen Herausforderung für die öffentliche Gesundheit im 21. Jahrhundert. Derzeit ist die Erstlinienbehandlung für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer OSA oder leichter OSA, die von Symptomen (wie Tagesmüdigkeit und kognitiven Störungen) und anderen Krankheiten (wie Bluthochdruck und Herzerkrankungen) begleitet wird, die Anwendung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks (CPAP) im Schlaf, meist über eine Nierenmaske. CPAP hat sich bei der Linderung der Krankheitssymptome (z. Atempausen im Schlaf und Tagesmüdigkeit), ist jedoch auch durch hohe Non-Compliance-Raten gekennzeichnet und seine Wirksamkeit zur Verbesserung der kardiometabolischen Indizes wurde noch nicht bestätigt.

Angesichts der starken Beziehung zwischen OSA und Adipositas und den damit einhergehenden Stoffwechselstörungen sowie der oben erwähnten Einschränkungen der Verwendung von CPAP als alleinige Behandlung der Krankheit haben sich Änderungen des Lebensstils derzeit als vielversprechende Behandlung für OSA herausgestellt. In der Tat haben mehrere Interventionsstudien die Auswirkungen von Änderungen des Lebensstils auf die Behandlung von OSA untersucht, wobei der Schwerpunkt hauptsächlich auf Gewichtsverlust lag – erreicht durch eine hypokalorische Ernährung, entweder allein oder in Kombination mit Bewegungs- und Lebensstilberatung – und die verfügbaren Daten unterstützen seine Wirksamkeit bei der Reduzierung die Schwere der Erkrankung und die Verbesserung der damit verbundenen kardiometabolischen Störungen bei übergewichtigen Patienten. Derzeit fehlen jedoch Studien, die die potenziellen Auswirkungen der Ernährungsqualität oder anderer Lebensgewohnheiten (z. B. körperliche Aktivität) auf den Schweregrad von OSA und damit verbundenen Störungen neben dem Gewichtsverlust untersuchen. Angesichts der Tatsache, dass sich ein mediterranes Ernährungsmuster sowie andere Lebensgewohnheiten der Bevölkerung im Mittelmeerraum als vorteilhaft sowohl für die Prävention als auch für die Lösung des metabolischen Syndroms und der damit verbundenen kardiometabolischen Erkrankungen erwiesen haben, ist das Ziel der vorliegenden Studie Durchführung einer Intervention auf der Grundlage des mediterranen Lebensstils und Bewertung ihrer möglichen vorteilhaften Wirkung auf biochemische und klinische Merkmale einer Stichprobe von Patienten mit OSA im Vergleich zur Standardversorgung. Darüber hinaus wird die Überlegenheit einer auf der mediterranen Lebensweise basierenden Lebensstilintervention gegenüber einer rein auf der mediterranen Ernährung basierenden Ernährungsintervention untersucht, um mögliche über die Diät hinausgehende Vorteile der gesundheitsfördernden mediterranen Lebensweise, die auch Reguiar einschließt, zu evaluieren körperliche Aktivität, ausreichende Erholung während des Tages, Geselligkeit usw.

Diese Studie wird eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete klinische Studie sein. Die Studienstichprobe besteht aus erwachsenen (18-65 Jahre alten), übergewichtigen oder fettleibigen (Body Mass Index > 25 kg/m2) Patienten mit mittelschwerer oder schwerer OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index > 15 Ereignisse/Stunde), die durch Polysomnographie im Zentrum bestätigt wurden für Schlafstörungen der 1. Abteilung für Intensivpflege und Lungenversorgung des Allgemeinen Krankenhauses „Evaggelismos“ in Athen. Zu Studienbeginn werden die Patienten ausführlich über die Studie informiert und geben ihr schriftliches Einverständnis. Dann werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Gruppen zugeteilt: (a) die Kontrollgruppe, die eine CPAP-Therapie und schriftliche allgemeine Ratschläge für einen gesunden Lebensstil erhält, (b) die mediterrane Ernährungsgruppe (MDG), die an einer 6-monatigen umfassenden Studie teilnimmt Ernährungsintervention zur Gewichtsabnahme auf der Grundlage des mediterranen Ernährungsmusters und (c) die Mediterrane Lifestyle-Gruppe (MLG), die die gleiche intensive Ernährungsintervention wie die MDG erhält, zusätzlich zu anderen gesunden Verhaltensweisen, die in den traditionellen Lebensstil des Mittelmeers integriert sind.

Patienten, die den beiden Intensivinterventionsarmen zugeteilt sind, nehmen an einer umfassenden Intervention teil, die sieben 60-minütige Gruppenberatungssitzungen (bis zu 5 Patienten pro Gruppe) umfasst, die im Labor für klinische Ernährung und Diätetik der Harokopio-Universität Athen unter der Aufsicht von erfahrenen Personen durchgeführt werden klinische Ernährungsberater, durchgeführt alle zwei Wochen in den ersten 2 Monaten und jeden Monat in den folgenden 4 Monaten bis zum Ende der 6-monatigen Intervention. Sowohl für das MDG als auch für das MLG zielt die Intervention auf einen Gewichtsverlust von 5-10 % während des 6-Monats-Zeitraums und eine Steigerung der Einhaltung der pflanzlichen mediterranen Ernährung ab. Konkret werden alle Lebensmittelgruppen der mediterranen Ernährung nach dem in der mediterranen Ernährungspyramide vorgeschlagenen Muster anvisiert (z Olivenöl als Hauptquelle für Nahrungsfette, umsichtiger Alkoholkonsum usw.), während vorteilhafte kulinarische Praktiken sowie die Saisonalität und Lokalität der konsumierten Lebensmittelprodukte ebenfalls angesprochen werden. Patienten, die dem MLG zugeordnet sind, werden zusätzlich zu anderen Lebensgewohnheiten beraten, wobei der Schwerpunkt auf der Annahme eines körperlich aktiven Lebensstils und einer angemessenen Erholung während des Tages (sowohl Nachtschlaf als auch Mittagsschlaf) als Teil des gesunden mediterranen Lebensstils liegt. Ernährungs- oder Lebensstilberatung basieren auf der Zielsetzungstheorie, während Motivations- und Verhaltensstrategien ebenfalls verwendet werden.

Die Beurteilung der klinischen, Labor- und Lebensstilmerkmale der Patienten wird zu Studienbeginn, am Ende der 6-monatigen Intervention und 1 Jahr nach Studieneintritt im Zentrum für Schlafstörungen der 1. Abteilung für Intensivpflege und Lungenheilkunde durchgeführt Allgemeines Krankenhaus "Evaggelismos" von Athen. Die Bewertung umfasst: 1) kurze Anamneseerhebung, 2) Bewertung der Schwere der Erkrankung durch Polysomnographie, 3) Bewertung der Schlaflosigkeit anhand der Athens Insomnia Scale, 4) Bewertung der Tagesschläfrigkeit anhand der Epworth-Skala, 5) Bewertung der Lebensqualität durch den SF-36-Fragebogen, 6) Ernährungsbeurteilung durch einen halbquantitativen Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (Daten aus dem Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit werden verwendet, um die Lebensmittelgruppe und den individuellen Lebensmittel- und Getränkekonsum der Teilnehmer sowie deren Einhaltung zu bewerten zur mediterranen Ernährung durch den Mediterranean Diet Score) und 24-Stunden-Diät-Recalls (Daten aus den 24-Stunden-Diät-Recalls werden in Bezug auf Energie, Makro- und Mikronährstoffaufnahme mit der Software Nutritionist Pro, Version 2.2, sowie analysiert von Mahlzeitenhäufigkeit und -mustern), 7) Erfassung der körperlichen Aktivität durch den International Physical Activity Questionnaire, 8) anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang), 9) Blutdruckmessung und 10) Nüchternblut- und Urinprobenentnahme für Labormessungen (Lipidprofil, Marker des Glukosestoffwechsels, Marker der Leberfunktion, Entzündungsmarker, Marker des oxidativen Stresses usw.) unter Verwendung automatisierter Analysegeräte und/oder kommerzieller ELISA-Kits.