Medelhavsdiet/livsstilsintervention vid obstruktiv sömnapné

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en kronisk sjukdom som kännetecknas av återkommande fullständiga eller partiella andningsavbrott under sömnen på grund av obstruktion av de övre luftvägarna, vilket leder till störningar i gasutbytet, hypoxi och åtföljande upphetsningar. Utöver dess negativa inverkan på sömntiden, sömnkvaliteten, såväl som funktionaliteten och kognitiva funktionen under dagen (typiska symtom inkluderar trötthet, sömnighet, minskade reflexer, nedsatt minne, etc.). OSA är för närvarande erkänt som en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet på grund av dess starka samband med fetma och kardiometabola sjukdomar, inklusive det metabola syndromet (och dess individuella komponenter, nämligen abdominal fett, nedsatt fasteglukos, dyslipidemi och högt blodtryck), hjärt-kärlsjukdomar och diabetes mellitus. Enligt epidemiologiska data varierar dess prevalens från 2 % till 7 % i den allmänna befolkningen (med en tydlig ledning av överviktiga medelålders män), men det uppskattas att en stor andel av patienterna (70-80 %) förblir odiagnostiserade. sjukdomen en stor folkhälsoutmaning för 2000-talet. För närvarande är förstahandsbehandlingen för hantering av måttlig till svår OSA eller mild OSA åtföljd av symtom (såsom sömnighet under dagtid och kognitiva störningar) och andra sjukdomar (såsom högt blodtryck och hjärtsjukdomar) appliceringen av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) under sömnen, vanligtvis via en njurmask. CPAP har visat sig vara effektivt för att lindra symtomen på sjukdomen (t. andningsuppehåll under sömn och sömnighet under dagtid), men det kännetecknas också av höga frekvenser av bristande efterlevnad och dess effektivitet för att förbättra kardiometabola index har ännu inte bekräftats.

Med tanke på det starka sambandet mellan OSA och fetma och dess åtföljande metabola störningar, samt de tidigare nämnda restriktionerna för användningen av CPAP som enda behandling för sjukdomen, har livsstilsförändringar för närvarande framstått som en lovande behandling för OSA. Faktum är att flera interventionsstudier har undersökt effekten av livsstilsförändringar på behandlingen av OSA, med fokus främst på viktminskning - uppnådd genom en kalorifattig diet, antingen enbart eller i kombination med träning och livsstilsrådgivning - och tillgängliga data stöder dess effektivitet i att minska sjukdomens svårighetsgrad och förbättring av dess associerade kardiometabola störningar hos överviktiga patienter. Studier som undersöker den potentiella effekten av kostens kvalitet eller andra livsstilsvanor (som fysisk aktivitet) på OSA svårighetsgrad och associerade störningar, förutom viktminskning, saknas dock för närvarande. Med tanke på att ett medelhavskostmönster, såväl som andra livsstilsvanor som antagits av befolkningen i Medelhavsområdet, har visat sig vara fördelaktiga både för att förebygga och lösa det metabola syndromet och dess associerade kardiometabola sjukdomar, är syftet med denna studie att genomföra en intervention baserad på Medelhavets livsstil och att utvärdera dess potentiella fördelaktiga effekt på biokemiska och kliniska egenskaper hos ett urval av patienter med OSA, jämfört med standardvård. Dessutom kommer en livsstilsintervention baserad på Medelhavets livsstil att överlägsen en kostintervention baserad enbart på Medelhavsdieten, för att utvärdera möjliga fördelar utanför dieten av den hälsofrämjande livsstilen i Medelhavet som också inkluderade vanliga fysisk aktivitet, tillräcklig vila under dagen, gemytlighet osv.

Denna studie kommer att vara en randomiserad, kontrollerad, enkelblind klinisk prövning. Studieprovet kommer att bestå av vuxna (18-65 år gamla), överviktiga eller feta (Body Mass Index > 25 kg/m2) patienter med måttlig eller svår OSA (Apné Hypopnea Index > 15 händelser/timme) bekräftad genom polysomnografi vid centret av sömnstörningar vid 1:a avdelningen för kritisk vård och lungtjänster på det allmänna sjukhuset "Evaggelismos" i Aten. Vid baslinjen kommer patienterna att informeras i detalj om studien och kommer att ge sitt skriftliga samtycke. Sedan kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: (a) kontrollgruppen, som får CPAP-terapi och skriftliga allmänna råd för en hälsosam livsstil, (b) Medelhavsdietgruppen (MDG), som deltar i en 6-månaders omfattande viktminskningsdietintervention baserad på medelhavskostmönstret, och (c) Mediterranean lifestyle group (MLG), som får samma intensiva kostintervention som MDG förutom andra hälsosamma beteenden som ingår i den traditionella livsstilen i Medelhavet.

Patienter som tilldelats i de två intensiva interventionsarmarna kommer att delta i en omfattande intervention, som omfattar sju 60-minuters grupprådgivningssessioner (upp till 5 patienter per grupp) utförda i laboratoriet för klinisk nutrition och dietetik vid Harokopio University of Athens under överinseende av erfarna kliniska dietister, genomförda varannan vecka under de första 2 månaderna och varje månad under de följande 4 månaderna fram till slutet av den 6-månaders interventionen. För både millenniemålen och MLG kommer interventionen att syfta till en viktminskning på 5-10 % under 6-månadersperioden och en ökning av följsamheten till den växtbaserade medelhavsdieten. Specifikt kommer alla livsmedelsgrupper i Medelhavsdieten att inriktas på enligt det mönster som föreslås i Medelhavsdietens pyramiden (t.ex. ökad konsumtion av frukt, grönsaker, fullkorn och baljväxter, minskad konsumtion av rött kött och godis, preferens i olivolja som den huvudsakliga källan till dietfett, försiktig alkoholkonsumtion, etc.), medan fördelaktiga kulinariska metoder, såväl som säsongsvariationer och lokalitet för matprodukter som konsumeras, också kommer att tas upp. Patienter som tilldelats i MLG kommer dessutom att få rådgivning om andra livsstilsvanor, med tonvikt på att anta en fysiskt aktiv livsstil och att uppnå tillräcklig vila under dagen (både nattsömn och siesta tupplur), som en del av den hälsosamma Medelhavslivsstilen. Kost- eller livsstilsrådgivning kommer att baseras på målsättningsteorin, samtidigt som motivations- och beteendestrategier kommer att användas.

Bedömningen av patienternas kliniska, laboratorie- och livsstilsegenskaper kommer att utföras vid baslinjen, i slutet av 6-månadersinterventionen och 1 år efter studiestarten vid Center of Sleep Disorders vid 1st Department of Critical Care and Pulmonary Services of "Evaggelismos" General Hospital i Aten. Utvärderingen kommer att innehålla: 1) kortfattad medicinsk historia bedömning, 2) bedömning av svårighetsgraden av sjukdomen genom polysomnografi, 3) utvärdering av sömnlöshet genom Atens Insomnia Scale, 4) bedömning av sömnighet under dagtid genom Epworth Sleepiness Scale, 5) utvärdering av livskvaliteten genom frågeformuläret SF-36, 6) kostbedömning genom ett semikvantitativt frågeformulär för matfrekvens (data från frågeformuläret matfrekvens kommer att användas för att utvärdera deltagarnas matgrupp och individuella mat- och dryckeskonsumtion, såväl som deras efterlevnad till Medelhavsdieten genom Mediterranean Diet Score) och 24-timmars dietary recalls (data från 24-timmars dietary recalls kommer att analyseras i termer av energi-, makro- och mikronäringsintag med hjälp av Nutritionist Pro, version 2.2-programvaran, samt av måltidsfrekvens och mönster), 7) fysisk aktivitetsbedömning genom International Physical Activity Questionnaire, 8) antropometriska mätningar (längd, vikt, midje- och höftomkrets), 9) blodtrycksmätning och 10) fastande blodprov och urinprovtagning för laboratoriemätningar (lipidprofil, markörer för glukosmetabolism, markörer för leverfunktion, inflammatoriska markörer, markörer för oxidativ stress, etc.) med hjälp av automatiserade analysatorer och/eller kommersiella ELISA-kit.