さまざまな朝食が食品の選択、食事行動、脳の活性化に及ぼす影響
2016年5月18日 更新者：Professor Furio Brighenti、University of Parma
このプロジェクトは、最高の朝食とは、快楽主義的なパラメータにより、食後の空腹感、満腹感、肥満の調節因子のプロファイルを最高に改善できるとともに、報酬に関連した満足感も最高に高めることができるものであることを実証することを目的としています。
これを行うために、4 つの異なる朝食がテストされ、血液検査、食品の選択、注意すべき成分が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
朝食は健康的な食事パターンやその日の後半の食べ物の選択と積極的に関連しているようですが、食行動はいくつかの要因が複雑に相互作用しています。
栄養要件は体の恒常性だけでなく、文化的および社会的習慣、ライフスタイルなどの環境信号にも影響されます。
これらのパラメーターは、報酬に関連した動機付けのシグナルを引き起こし、私たちの毎日の食事行動の選択に影響を与えます。
食物規制に関する理論のほとんどは、食物消費の恒常性システムと報酬関連システムと相互作用する 2 つの並行システムを提案しています。
これらすべての理由から、食品の選択、食行動、およびそれらが食品の特徴によってどのように影響されるかについて、動機付けおよび決定の側面に対する関心が高まっています。
このプロジェクトは、朝食の食事の組成と認識された特徴と、栄養学的/生化学的/生理学的変数との関連性を調査することを目的としています。
このアプローチは、食欲、食物摂取、およびその日中に消費される食物に対する代謝反応および代償反応の評価となります。
ボランティア (n=15) には 4 種類の異なる朝食 (対照 1 品と血糖指数の異なる等カロリー 3 品) が与えられ、満腹感、無料のランチビュッフェ中の食品の選択、食後の代償効果と注意力の要素の根底にある精神生理学的および生物学的メカニズム。
参加者は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて、4 つの異なる週に 4 つの朝食をランダムな順序で完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PR
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Parma、PR、イタリア、43125
- University of Parma
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性別
- 19歳～29歳
- BMI 20-24 kg ⁄m2
- 健康
- 代謝性、心理的、または神経学的疾患/症状がないこと
- 現在/以前(過去6か月)に減量/その他の特別なダイエットを行っていない
- 雑食性
- チョコレートを食べる人
- 右利き (fMRI 解析に必要)
除外基準:
- BMI < 20 または BMI > 24 kg ⁄m2
- 慢性的な健康状態
- 薬の使用
- 過去 3 か月間に体重に大きな変化がある
- 現在ダイエット/食事制限中
- 食物アレルギー
- セリアック病
- 乳糖不耐症
- 左利き
- 閉所恐怖症
- MU-BICが定めたfMRI基準を満たしていない（金属インプラント等に関して）
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝食の食事1
朝食食事 1 は等カロリー (330 kcal) で、タンパク質と繊維の含有量は他の 2 つの実験朝食と同様です。 朝食食事 2 と同じ糖分と脂質プロファイル、および朝食食事 3 と同じ健康関連の認知認識を持っています。 朝食の摂取。血液検査;食品の選択とエネルギー摂取量の評価。注意力テスト。 fRMI テスト。 |
参加者は7日間、毎朝割り当てられた朝食を摂取します。
参加者は、朝食の摂取前（概要）と摂取後に、7 段階のリッカート スケールを通じて朝食の快楽的な評価を表現します。
3日目には、参加者は血液検査を受けます。
血液はベースライン（絶食時）と朝食摂取後最大4時間後に採取されます。
参加者は、朝食摂取前（絶食）と朝食摂取後 30 分ごと、最長 4 時間ごとに、空腹感と満腹感の視覚的アナログ評価スケールを連続的に記入します。
最後の血液サンプルの後、参加者にはビュッフェ式ランチから自由に食べ物を摂取する機会が与えられます。
食品の選択と昼食のエネルギー摂取量を評価するために、食品の二重計量が設定されます。
テスト週間中、参加者は 7 日間の食品乳製品にすべての食べ物と飲み物を記録します。
4日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者は注意力テスト（持続的な注意力についてはマックワース時計テスト、選択的注意力についてはストループテスト）を受けます。
5日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者はfMRI脳スキャン中に一連の写真に集中します（刺激は食べ物、非食べ物、ぼやけたベースライン画像を含む3つのカテゴリーの写真からランダムに選択されます）。脳活性化反応をスキャンする手順
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実験的：朝食の食事2
朝食食事 2 は、他の 2 つの実験朝食と比べて等カロリー (330 kcal) で、タンパク質と繊維の含有量のバランスが取れています。 朝食食事 1 と同じ糖質と脂質プロファイルを持ちますが、他の 2 つの実験朝食よりも健康関連の認知認知が高くなります。 朝食の摂取。血液検査;食品の選択とエネルギー摂取量の評価。注意力テスト。 fRMI テスト。 |
参加者は7日間、毎朝割り当てられた朝食を摂取します。
参加者は、朝食の摂取前（概要）と摂取後に、7 段階のリッカート スケールを通じて朝食の快楽的な評価を表現します。
3日目には、参加者は血液検査を受けます。
血液はベースライン（絶食時）と朝食摂取後最大4時間後に採取されます。
参加者は、朝食摂取前（絶食）と朝食摂取後 30 分ごと、最長 4 時間ごとに、空腹感と満腹感の視覚的アナログ評価スケールを連続的に記入します。
最後の血液サンプルの後、参加者にはビュッフェ式ランチから自由に食べ物を摂取する機会が与えられます。
食品の選択と昼食のエネルギー摂取量を評価するために、食品の二重計量が設定されます。
テスト週間中、参加者は 7 日間の食品乳製品にすべての食べ物と飲み物を記録します。
4日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者は注意力テスト（持続的な注意力についてはマックワース時計テスト、選択的注意力についてはストループテスト）を受けます。
5日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者はfMRI脳スキャン中に一連の写真に集中します（刺激は食べ物、非食べ物、ぼやけたベースライン画像を含む3つのカテゴリーの写真からランダムに選択されます）。脳活性化反応をスキャンする手順
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実験的：朝食の食事3
朝食食事 3 は等カロリー (330 kcal) であり、タンパク質と繊維の含有量は他の 2 つの実験朝食と同様です。 これは、朝食食事 1 と同じ健康関連の認知認識を持っていますが、他の 2 つの実験的な朝食よりも脂質が少なく、砂糖の量が多くなっています。 朝食の摂取。血液検査;食品の選択とエネルギー摂取量の評価。注意力テスト。 fRMI テスト。 |
参加者は7日間、毎朝割り当てられた朝食を摂取します。
参加者は、朝食の摂取前（概要）と摂取後に、7 段階のリッカート スケールを通じて朝食の快楽的な評価を表現します。
3日目には、参加者は血液検査を受けます。
血液はベースライン（絶食時）と朝食摂取後最大4時間後に採取されます。
参加者は、朝食摂取前（絶食）と朝食摂取後 30 分ごと、最長 4 時間ごとに、空腹感と満腹感の視覚的アナログ評価スケールを連続的に記入します。
最後の血液サンプルの後、参加者にはビュッフェ式ランチから自由に食べ物を摂取する機会が与えられます。
食品の選択と昼食のエネルギー摂取量を評価するために、食品の二重計量が設定されます。
テスト週間中、参加者は 7 日間の食品乳製品にすべての食べ物と飲み物を記録します。
4日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者は注意力テスト（持続的な注意力についてはマックワース時計テスト、選択的注意力についてはストループテスト）を受けます。
5日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者はfMRI脳スキャン中に一連の写真に集中します（刺激は食べ物、非食べ物、ぼやけたベースライン画像を含む3つのカテゴリーの写真からランダムに選択されます）。脳活性化反応をスキャンする手順
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プラセボコンパレーター：朝食の食事4
朝食食事 4 は、絶食状態 (対照群) を表すノンカロリーの食事です。 朝食の摂取。血液検査;食品の選択とエネルギー摂取量の評価。注意力テスト。 fRMI テスト。 |
参加者は7日間、毎朝割り当てられた朝食を摂取します。
参加者は、朝食の摂取前（概要）と摂取後に、7 段階のリッカート スケールを通じて朝食の快楽的な評価を表現します。
3日目には、参加者は血液検査を受けます。
血液はベースライン（絶食時）と朝食摂取後最大4時間後に採取されます。
参加者は、朝食摂取前（絶食）と朝食摂取後 30 分ごと、最長 4 時間ごとに、空腹感と満腹感の視覚的アナログ評価スケールを連続的に記入します。
最後の血液サンプルの後、参加者にはビュッフェ式ランチから自由に食べ物を摂取する機会が与えられます。
食品の選択と昼食のエネルギー摂取量を評価するために、食品の二重計量が設定されます。
テスト週間中、参加者は 7 日間の食品乳製品にすべての食べ物と飲み物を記録します。
4日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者は注意力テスト（持続的な注意力についてはマックワース時計テスト、選択的注意力についてはストループテスト）を受けます。
5日目、朝食摂取から4時間後、他の食べ物を避け、参加者はfMRI脳スキャン中に一連の写真に集中します（刺激は食べ物、非食べ物、ぼやけたベースライン画像を含む3つのカテゴリーの写真からランダムに選択されます）。脳活性化反応をスキャンする手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各朝食に応じた食欲調節のバイオマーカーの変化:
時間枠：4時間（0分～12時間絶食～、15分、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分、210分、240分）
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4時間（0分～12時間絶食～、15分、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分、210分、240分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 段階リッカート スケールで測定した朝食の快楽評価
時間枠：2 回: 0 ～ 12 時間の絶食時と朝食摂取後 15 分
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健康的で、満腹感があり、おいしく、エネルギーを与え、カロリーを認識する
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2 回: 0 ～ 12 時間の絶食時と朝食摂取後 15 分
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視覚的アナログ評価スケールによって測定される自己申告による食欲と満腹評価
時間枠：0～12時間の絶食時、および朝食摂取後4時間までは30分ごと
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0～12時間の絶食時、および朝食摂取後4時間までは30分ごと
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その後の食事での食品の選択は、自由にランチビュッフェ中に食品を二重に計量することによって測定されます。
時間枠：朝食摂取から4時間後
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朝食摂取から4時間後
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7日間の食品乳製品によって測定された1日のエネルギー摂取量
時間枠：7日
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朝食、朝の間食、昼食、午後の間食、夕食、夜の間食時のエネルギー摂取量
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7日
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マックワース時計テストとストループテストで測定された食後の注意力
時間枠：朝食摂取から4時間後
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持続的かつ選択的な注意
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朝食摂取から4時間後
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FMRI脳スキャンで測定した食べ物の画像に対する脳活性化反応
時間枠：朝食摂取から4時間後
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朝食摂取から4時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Furio Brighenti, Professor、University of Parma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月18日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。