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Impact des différents déjeuners sur les choix alimentaires, les comportements alimentaires et l'activation cérébrale

18 mai 2016 mis à jour par: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Ce projet vise à démontrer que le meilleur petit déjeuner est celui capable d'améliorer le meilleur profil postprandial des régulateurs de la faim, de la satiété et de l'adiposité ainsi que la meilleure gratification liée à la récompense, grâce à des paramètres hédonistes. Pour ce faire, 4 petits déjeuners différents seront testés et des tests sanguins, des choix alimentaires et des composants attentionnels seront analysés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que le petit-déjeuner semble être positivement associé à des habitudes alimentaires saines et à des choix alimentaires plus tard dans la journée, les comportements alimentaires sont une interaction complexe de plusieurs facteurs. Les besoins nutritionnels ne sont pas seulement affectés par l'homéostasie du corps, mais aussi par des signaux environnementaux, comme les habitudes culturelles et sociales, le mode de vie, etc. Ces paramètres évoquent des signaux liés à la récompense et à la motivation qui influencent nos choix de comportements alimentaires quotidiens. La plupart des théories sur la régulation alimentaire proposent deux systèmes parallèles interagissant avec les systèmes homéostatiques de la consommation alimentaire et liés aux récompenses. Pour toutes ces raisons, on s'intéresse de plus en plus aux aspects motivationnels et décisionnels des choix alimentaires, aux comportements alimentaires et à la façon dont ils sont influencés par les caractéristiques alimentaires. Ce projet vise à explorer l'association entre les caractéristiques compositionnelles et perçues d'un petit-déjeuner avec des variables nutritionnelles/biochimiques/physiologiques. L'approche sera l'évaluation de l'appétit, de la prise alimentaire ainsi que des réponses métaboliques et compensatoires aux aliments consommés au cours de la journée. Les volontaires (n=15) seront nourris avec 4 petits-déjeuners différents (un contrôle et trois iso-caloriques avec des index glycémiques différents) et plusieurs paramètres différents seront évalués, tels que des paramètres biologiques liés à la satiété, des choix alimentaires lors d'un déjeuner buffet libre, mécanismes psycho-physiologiques et biologiques sous-tendant l'effet compensateur et les composantes attentionnelles dans la période postprandiale. Les participants compléteront, dans un ordre aléatoire, les quatre petits déjeuners, sur quatre semaines différentes, séparées d'au moins une semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PR
      • Parma, PR, Italie, 43125
        • University of Parma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes
  • 19 - 29 ans
  • IMC 20-24 kg ⁄m2
  • en bonne santé
  • pas de maladies / conditions métaboliques, psychologiques ou neurologiques
  • pas actuellement/précédemment (au cours des 6 derniers mois) sur une perte de poids/autre régime spécial
  • omnivore
  • mangeurs de chocolat
  • droitier (nécessaire pour les analyses IRMf)

Critère d'exclusion:

  • IMC < 20 ou IMC > 24 kg ⁄m2
  • problèmes de santé chroniques
  • utilisation de médicaments
  • changement significatif du poids corporel au cours des 3 derniers mois
  • actuellement sous régime/restriction alimentaire
  • allergie alimentaire
  • maladie coeliaque
  • Intolérance au lactose
  • gaucher
  • claustrophobe
  • ne répondent pas aux critères IRMf établis par le MU-BIC (concernant les implants métalliques, etc.)
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas du petit-déjeuner 1

Le repas du petit déjeuner 1 est isocalorique (330 kcal) et similaire pour les teneurs en protéines et en fibres par rapport aux deux autres petits déjeuners expérimentaux. Il a les mêmes profils de sucre et de lipides que le petit-déjeuner 2 et la même perception cognitive liée à la santé que le petit-déjeuner 3.

Consommation du petit-déjeuner ; Des analyses de sang; Évaluations des choix alimentaires et des apports énergétiques ; Essais d'attention ; tests IRMf.

Les participants consommeront le petit-déjeuner attribué chaque matin pendant 7 jours. Les participants exprimeront une évaluation hédonique du petit-déjeuner au moyen d'échelles de Likert en 7 points avant (aperçu) et après la consommation du petit-déjeuner.
Le troisième jour, les participants seront impliqués dans des tests sanguins. Le sang sera prélevé au départ (à jeun) et jusqu'à 4 heures après avoir consommé le petit-déjeuner. Les participants rempliront des échelles d'évaluation analogiques visuelles en série de la faim et de la satiété avant (jeûne) et toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures après la consommation du petit-déjeuner.
Après le dernier prélèvement sanguin, les participants auront la possibilité de consommer à volonté des aliments issus d'un déjeuner buffet. Une double pesée des aliments sera mise en place pour évaluer les choix alimentaires et l'apport énergétique du déjeuner. Au cours de la semaine de test, les participants enregistreront tous les aliments et boissons sur une laiterie alimentaire de 7 jours.
Le quatrième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et en évitant d'autres aliments, les participants seront impliqués dans un test d'attention (Mackworth Clock Test pour l'attention soutenue et Stroop Test pour l'attention sélective).
Le cinquième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et éviter d'autres aliments, les participants se concentreront sur un ensemble de photographies (les stimuli seront choisis au hasard parmi trois catégories d'images, y compris les aliments, les non-aliments et les images de base floues) lors d'un scanner cérébral IRMf procédure pour scanner les réponses d'activation du cerveau
Expérimental: Repas du petit déjeuner 2

Le repas du petit-déjeuner 2 est isocalorique (330 kcal) et équilibré en protéines et en fibres par rapport aux deux autres petits-déjeuners expérimentaux. Il a les mêmes profils de sucre et de lipides que le petit déjeuner 1 mais une perception cognitive liée à la santé plus élevée que les deux autres petits déjeuners expérimentaux.

Consommation du petit-déjeuner ; Des analyses de sang; Évaluations des choix alimentaires et des apports énergétiques ; Essais d'attention ; tests IRMf.

Les participants consommeront le petit-déjeuner attribué chaque matin pendant 7 jours. Les participants exprimeront une évaluation hédonique du petit-déjeuner au moyen d'échelles de Likert en 7 points avant (aperçu) et après la consommation du petit-déjeuner.
Le troisième jour, les participants seront impliqués dans des tests sanguins. Le sang sera prélevé au départ (à jeun) et jusqu'à 4 heures après avoir consommé le petit-déjeuner. Les participants rempliront des échelles d'évaluation analogiques visuelles en série de la faim et de la satiété avant (jeûne) et toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures après la consommation du petit-déjeuner.
Après le dernier prélèvement sanguin, les participants auront la possibilité de consommer à volonté des aliments issus d'un déjeuner buffet. Une double pesée des aliments sera mise en place pour évaluer les choix alimentaires et l'apport énergétique du déjeuner. Au cours de la semaine de test, les participants enregistreront tous les aliments et boissons sur une laiterie alimentaire de 7 jours.
Le quatrième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et en évitant d'autres aliments, les participants seront impliqués dans un test d'attention (Mackworth Clock Test pour l'attention soutenue et Stroop Test pour l'attention sélective).
Le cinquième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et éviter d'autres aliments, les participants se concentreront sur un ensemble de photographies (les stimuli seront choisis au hasard parmi trois catégories d'images, y compris les aliments, les non-aliments et les images de base floues) lors d'un scanner cérébral IRMf procédure pour scanner les réponses d'activation du cerveau
Expérimental: Repas du petit déjeuner 3

Le repas du petit déjeuner 3 est isocalorique (330 kcal) et similaire pour les teneurs en protéines et en fibres par rapport aux deux autres petits déjeuners expérimentaux. Il a la même perception cognitive liée à la santé que le petit-déjeuner 1, mais des quantités de lipides et de sucre plus faibles que les deux autres petits-déjeuners expérimentaux.

Consommation du petit-déjeuner ; Des analyses de sang; Évaluations des choix alimentaires et des apports énergétiques ; Essais d'attention ; tests IRMf.

Les participants consommeront le petit-déjeuner attribué chaque matin pendant 7 jours. Les participants exprimeront une évaluation hédonique du petit-déjeuner au moyen d'échelles de Likert en 7 points avant (aperçu) et après la consommation du petit-déjeuner.
Le troisième jour, les participants seront impliqués dans des tests sanguins. Le sang sera prélevé au départ (à jeun) et jusqu'à 4 heures après avoir consommé le petit-déjeuner. Les participants rempliront des échelles d'évaluation analogiques visuelles en série de la faim et de la satiété avant (jeûne) et toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures après la consommation du petit-déjeuner.
Après le dernier prélèvement sanguin, les participants auront la possibilité de consommer à volonté des aliments issus d'un déjeuner buffet. Une double pesée des aliments sera mise en place pour évaluer les choix alimentaires et l'apport énergétique du déjeuner. Au cours de la semaine de test, les participants enregistreront tous les aliments et boissons sur une laiterie alimentaire de 7 jours.
Le quatrième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et en évitant d'autres aliments, les participants seront impliqués dans un test d'attention (Mackworth Clock Test pour l'attention soutenue et Stroop Test pour l'attention sélective).
Le cinquième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et éviter d'autres aliments, les participants se concentreront sur un ensemble de photographies (les stimuli seront choisis au hasard parmi trois catégories d'images, y compris les aliments, les non-aliments et les images de base floues) lors d'un scanner cérébral IRMf procédure pour scanner les réponses d'activation du cerveau
Comparateur placebo: Repas du petit déjeuner 4

Le petit-déjeuner 4 est un repas non calorique représentant une condition de jeûne (groupe témoin).

Consommation du petit-déjeuner ; Des analyses de sang; Évaluations des choix alimentaires et des apports énergétiques ; Essais d'attention ; tests IRMf.

Les participants consommeront le petit-déjeuner attribué chaque matin pendant 7 jours. Les participants exprimeront une évaluation hédonique du petit-déjeuner au moyen d'échelles de Likert en 7 points avant (aperçu) et après la consommation du petit-déjeuner.
Le troisième jour, les participants seront impliqués dans des tests sanguins. Le sang sera prélevé au départ (à jeun) et jusqu'à 4 heures après avoir consommé le petit-déjeuner. Les participants rempliront des échelles d'évaluation analogiques visuelles en série de la faim et de la satiété avant (jeûne) et toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures après la consommation du petit-déjeuner.
Après le dernier prélèvement sanguin, les participants auront la possibilité de consommer à volonté des aliments issus d'un déjeuner buffet. Une double pesée des aliments sera mise en place pour évaluer les choix alimentaires et l'apport énergétique du déjeuner. Au cours de la semaine de test, les participants enregistreront tous les aliments et boissons sur une laiterie alimentaire de 7 jours.
Le quatrième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et en évitant d'autres aliments, les participants seront impliqués dans un test d'attention (Mackworth Clock Test pour l'attention soutenue et Stroop Test pour l'attention sélective).
Le cinquième jour, 4 heures après la consommation du petit-déjeuner et éviter d'autres aliments, les participants se concentreront sur un ensemble de photographies (les stimuli seront choisis au hasard parmi trois catégories d'images, y compris les aliments, les non-aliments et les images de base floues) lors d'un scanner cérébral IRMf procédure pour scanner les réponses d'activation du cerveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des biomarqueurs de régulation de l'appétit en réponse à chaque petit-déjeuner :
Délai: 4 heures (0 -12h à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
  • Glucose
  • Insuline
  • Ghréline
  • leptine
  • Peptide YY
  • Glucagon-like peptide-1
  • Acides gras non estérifiés
4 heures (0 -12h à jeun-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation hédonique du petit-déjeuner mesurée par les échelles de Likert en 7 points
Délai: 2 fois : 0-12h à jeun et 15 minutes après le petit-déjeuner
perception saine, rassasiante, agréable au goût, énergisante et calorique
2 fois : 0-12h à jeun et 15 minutes après le petit-déjeuner
Évaluations de l'appétit et de la satiété autodéclarées mesurées par les échelles d'évaluation visuelle analogique
Délai: 0-12h à jeun- et toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures après la consommation du petit-déjeuner
0-12h à jeun- et toutes les 30 minutes jusqu'à 4 heures après la consommation du petit-déjeuner
Choix alimentaires au repas suivant mesurés par double pesée des aliments lors d'un déjeuner buffet à volonté
Délai: 4 heures après la consommation du petit-déjeuner
4 heures après la consommation du petit-déjeuner
Apport énergétique quotidien mesuré par les produits laitiers de 7 jours
Délai: 7 jours
Apport énergétique pendant le petit-déjeuner, les collations du matin, le déjeuner, les collations de l'après-midi, le dîner et les collations du soir
7 jours
Attention post-prandiale mesurée par le test d'horloge de Mackworth et le test de Stroop
Délai: 4 heures après la consommation du petit-déjeuner
une attention soutenue et sélective
4 heures après la consommation du petit-déjeuner
Réponses d'activation cérébrale aux images d'aliments mesurées par scanner cérébral IRMf
Délai: 4 heures après la consommation du petit-déjeuner
4 heures après la consommation du petit-déjeuner

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Furio Brighenti, Professor, University of Parma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2015

Première publication (Estimation)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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