Effekten av ulike frokostmåltider på matvalg, spiseatferd og hjerneaktivering
18. mai 2016 oppdatert av: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Dette prosjektet tar sikte på å demonstrere at det beste frokostmåltidet er det som er i stand til å forbedre den beste postprandiale sult-, metthets- og fettregulatorprofilen, samt den beste belønningsrelaterte tilfredsstillelsen, på grunn av hedonistiske parametere.
For å gjøre dette vil 4 forskjellige frokoster testes og blodprøver, matvalg og oppmerksomhetskomponenter vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om frokost ser ut til å være positivt assosiert med sunne spisemønstre og matvalg senere på dagen, er spiseatferd et komplekst samspill mellom flere faktorer.
Ernæringsbehov påvirkes ikke bare av kroppens homeostase, men også av miljøsignaler, som kulturelle og sosiale vaner, livsstil, etc.
Disse parameterne fremkaller belønningsrelaterte og motiverende signaler som påvirker våre daglige spiseatferdsvalg.
De fleste teoriene om matregulering foreslår to parallelle systemer som samhandler med homeostatiske og belønningsrelaterte systemer for matforbruk.
Av alle disse grunnene er det en økende interesse for motiverende og beslutningsmessige aspekter ved matvalg, spiseatferd og hvordan de påvirkes av mategenskaper.
Dette prosjektet tar sikte på å utforske sammenhengen mellom sammensetning og opplevde egenskaper ved et frokostmåltid med ernæringsmessige/biokjemiske/fysiologiske variabler.
Tilnærmingen vil være evaluering av appetitt, matinntak samt metabolske og kompenserende responser på mat som konsumeres i løpet av dagen.
Frivillige (n=15) vil bli matet med 4 ulike frokostmåltider (en kontroll og tre iso-kaloriske med ulike glykemiske indekser) og flere ulike parametere vil bli evaluert, som biologiske parametere knyttet til metthetsfølelse, matvalg under en gratis lunsjbuffet, psykofysiologiske og biologiske mekanismer som ligger til grunn for den kompenserende effekten og oppmerksomhetskomponentene i den postprandiale perioden.
Deltakerne skal fullføre, i randomisert rekkefølge, de fire frokostmåltidene, på fire forskjellige uker, atskilt med minst én uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia, 43125
- University of Parma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- alder 19 - 29 år
- BMI 20-24 kg ⁄m2
- sunn
- ingen metabolske, psykologiske eller nevrologiske sykdommer/tilstander
- ikke for øyeblikket/tidligere (i de siste 6 månedene) på vekttap/annen spesialdiett
- altetende
- sjokoladespisere
- høyrehendt (nødvendig for fMRI-analysene)
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 eller BMI > 24 kg ⁄m2
- kroniske helsetilstander
- bruk av medisiner
- betydelig endring i kroppsvekt de siste 3 månedene
- for tiden på en diett/matrestriksjon
- matallergi
- cøliaki
- laktoseintoleranse
- venstrehendt
- klaustrofobisk
- ikke oppfyller fMRI-kriteriene fastsatt av MU-BIC (angående metallimplantater, etc.)
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frokostmåltid 1
Frokostmåltid 1 er isokalorisk (330 kcal) og tilsvarende for protein- og fiberinnhold i forhold til de to andre eksperimentelle frokostene. Den har samme sukker- og lipidprofiler som frokostmåltid 2 og helserelatert kognitiv oppfatning som frokostmåltid 3. Frokostforbruk; Blodprøver; Matvalg og energiinntak vurderinger; Oppmerksomhetstester; fRMI-tester. |
Deltakerne vil innta den tildelte frokosten hver morgen i 7 dager.
Deltakerne vil uttrykke en hedonisk vurdering av frokosten gjennom 7-punkts Likert-skalaer før (oversikt) og etter frokostinntak.
Den tredje dagen skal deltakerne være med på blodprøver.
Blod vil bli tatt ved baseline (faste), og opptil 4 timer etter inntak av frokosten.
Deltakerne vil fullføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og metthet før (faste) og hvert 30. minutt opptil 4 timer etter frokostinntak.
Etter siste blodprøve vil deltakerne få mulighet til å innta mat ad libitum fra en lunsjbuffé.
Det vil bli satt opp dobbel veiing av mat for å evaluere matvalg og energiinntak av lunsj.
I løpet av testuken vil deltakerne registrere all mat og drikke på et 7-dagers matmeieri.
På den fjerde dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne bli involvert i oppmerksomhetstest (Mackworth Clock Test for vedvarende oppmerksomhet og Stroop Test for selektiv oppmerksomhet).
På den femte dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne fokusere på et sett med fotografier (stimuli velges tilfeldig fra tre kategorier bilder inkludert mat, ikke-mat og uskarpe grunnlinjebilder) under en fMRI hjerneskanning prosedyre for å skanne hjerneaktiveringsresponser
|
|
Eksperimentell: Frokostmåltid 2
Frokostmåltid 2 er isokalorisk (330 kcal) og balansert for protein- og fiberinnhold med hensyn til de to andre eksperimentelle frokostene. Den har samme sukker- og lipidprofiler som frokostmåltid 1, men en høyere helserelatert kognitiv oppfatning enn de to andre eksperimentelle frokostene. Frokostforbruk; Blodprøver; Matvalg og energiinntak vurderinger; Oppmerksomhetstester; fRMI-tester. |
Deltakerne vil innta den tildelte frokosten hver morgen i 7 dager.
Deltakerne vil uttrykke en hedonisk vurdering av frokosten gjennom 7-punkts Likert-skalaer før (oversikt) og etter frokostinntak.
Den tredje dagen skal deltakerne være med på blodprøver.
Blod vil bli tatt ved baseline (faste), og opptil 4 timer etter inntak av frokosten.
Deltakerne vil fullføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og metthet før (faste) og hvert 30. minutt opptil 4 timer etter frokostinntak.
Etter siste blodprøve vil deltakerne få mulighet til å innta mat ad libitum fra en lunsjbuffé.
Det vil bli satt opp dobbel veiing av mat for å evaluere matvalg og energiinntak av lunsj.
I løpet av testuken vil deltakerne registrere all mat og drikke på et 7-dagers matmeieri.
På den fjerde dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne bli involvert i oppmerksomhetstest (Mackworth Clock Test for vedvarende oppmerksomhet og Stroop Test for selektiv oppmerksomhet).
På den femte dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne fokusere på et sett med fotografier (stimuli velges tilfeldig fra tre kategorier bilder inkludert mat, ikke-mat og uskarpe grunnlinjebilder) under en fMRI hjerneskanning prosedyre for å skanne hjerneaktiveringsresponser
|
|
Eksperimentell: Frokostmåltid 3
Frokostmåltid 3 er isokalorisk (330 kcal) og tilsvarende for protein- og fiberinnhold i forhold til de to andre eksperimentelle frokostene. Den har samme helserelaterte kognitive oppfatning som frokostmåltid 1, men lavere lipid og høyere sukkermengder enn de to andre eksperimentelle frokostene. Frokostforbruk; Blodprøver; Matvalg og energiinntak vurderinger; Oppmerksomhetstester; fRMI-tester. |
Deltakerne vil innta den tildelte frokosten hver morgen i 7 dager.
Deltakerne vil uttrykke en hedonisk vurdering av frokosten gjennom 7-punkts Likert-skalaer før (oversikt) og etter frokostinntak.
Den tredje dagen skal deltakerne være med på blodprøver.
Blod vil bli tatt ved baseline (faste), og opptil 4 timer etter inntak av frokosten.
Deltakerne vil fullføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og metthet før (faste) og hvert 30. minutt opptil 4 timer etter frokostinntak.
Etter siste blodprøve vil deltakerne få mulighet til å innta mat ad libitum fra en lunsjbuffé.
Det vil bli satt opp dobbel veiing av mat for å evaluere matvalg og energiinntak av lunsj.
I løpet av testuken vil deltakerne registrere all mat og drikke på et 7-dagers matmeieri.
På den fjerde dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne bli involvert i oppmerksomhetstest (Mackworth Clock Test for vedvarende oppmerksomhet og Stroop Test for selektiv oppmerksomhet).
På den femte dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne fokusere på et sett med fotografier (stimuli velges tilfeldig fra tre kategorier bilder inkludert mat, ikke-mat og uskarpe grunnlinjebilder) under en fMRI hjerneskanning prosedyre for å skanne hjerneaktiveringsresponser
|
|
Placebo komparator: Frokostmåltid 4
Frokostmåltid 4 er et ikke-kaloririkt måltid som representerer fastetilstand (kontrollarm). Frokostforbruk; Blodprøver; Matvalg og energiinntak vurderinger; Oppmerksomhetstester; fRMI-tester. |
Deltakerne vil innta den tildelte frokosten hver morgen i 7 dager.
Deltakerne vil uttrykke en hedonisk vurdering av frokosten gjennom 7-punkts Likert-skalaer før (oversikt) og etter frokostinntak.
Den tredje dagen skal deltakerne være med på blodprøver.
Blod vil bli tatt ved baseline (faste), og opptil 4 timer etter inntak av frokosten.
Deltakerne vil fullføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og metthet før (faste) og hvert 30. minutt opptil 4 timer etter frokostinntak.
Etter siste blodprøve vil deltakerne få mulighet til å innta mat ad libitum fra en lunsjbuffé.
Det vil bli satt opp dobbel veiing av mat for å evaluere matvalg og energiinntak av lunsj.
I løpet av testuken vil deltakerne registrere all mat og drikke på et 7-dagers matmeieri.
På den fjerde dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne bli involvert i oppmerksomhetstest (Mackworth Clock Test for vedvarende oppmerksomhet og Stroop Test for selektiv oppmerksomhet).
På den femte dagen, 4 timer etter frokostinntaket og unngå annen mat, vil deltakerne fokusere på et sett med fotografier (stimuli velges tilfeldig fra tre kategorier bilder inkludert mat, ikke-mat og uskarpe grunnlinjebilder) under en fMRI hjerneskanning prosedyre for å skanne hjerneaktiveringsresponser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i biomarkører for appetittregulering som svar på hver frokost:
Tidsramme: 4 timer (0 -12 timer faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
|
|
4 timer (0 -12 timer faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hedonisk vurdering av frokost målt ved 7-punkts Likert-skalaer
Tidsramme: 2 ganger: 0-12 timer faste- og 15 minutter etter inntak av frokost
|
sunn, mettende, velsmakende, energigivende og kaloriinnhold
|
2 ganger: 0-12 timer faste- og 15 minutter etter inntak av frokost
|
|
Selvrapporterte appetitt- og metthetsvurderinger målt ved visuelle analoge vurderingsskalaer
Tidsramme: 0-12 timer faste- og hvert 30. minutt opptil 4 timer etter inntak av frokost
|
0-12 timer faste- og hvert 30. minutt opptil 4 timer etter inntak av frokost
|
|
|
Matvalg ved påfølgende måltid målt ved dobbel veiing av mat under en ad libitum lunsjbuffé
Tidsramme: 4 timer etter frokostforbruk
|
4 timer etter frokostforbruk
|
|
|
Daglig energiinntak målt ved 7-dagers mat meieri
Tidsramme: 7 dager
|
Energiinntak under frokost, morgensnacks, lunsj, ettermiddagssnacks, middag og kveldssnacks
|
7 dager
|
|
Post-prandial oppmerksomhet målt ved Mackworth Clock Test og Stroop Test
Tidsramme: 4 timer etter frokostforbruk
|
vedvarende og selektiv oppmerksomhet
|
4 timer etter frokostforbruk
|
|
Hjerneaktiveringsresponser på bilder av mat målt ved fMRI hjerneskanning
Tidsramme: 4 timer etter frokostforbruk
|
4 timer etter frokostforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Furio Brighenti, Professor, University of Parma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BRNN-014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .