Erilaisten aamiaisaterioiden vaikutus ruokavalintoihin, syömiskäyttäytymiseen ja aivojen aktivointiin
keskiviikko 18. toukokuuta 2016 päivittänyt: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Tämän projektin tavoitteena on osoittaa, että paras aamiaisateria on se, joka pystyy parantamaan aterian jälkeistä parasta nälän, kylläisyyden ja rasvaisuuden säätelijöiden profiilia sekä parasta palkitsemiseen liittyvää tyydytystä hedonististen parametrien ansiosta.
Tätä varten testataan 4 erilaista aamiaista ja analysoidaan verikokeita, ruokavalintoja ja huomiokomponentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka aamiainen näyttää positiivisesti liittyvän terveellisiin ruokailutottumuksiin ja ruokavalintoihin myöhemmin päivällä, syömiskäyttäytymiset ovat monimutkainen vuorovaikutus useista tekijöistä.
Ravitsemustarpeisiin ei vaikuta vain kehon homeostaasi, vaan myös ympäristön signaalit, kuten kulttuuriset ja sosiaaliset tavat, elämäntapa jne.
Nämä parametrit herättävät palkitsemiseen liittyviä ja motivoivia signaaleja, jotka vaikuttavat päivittäisiin syömiskäyttäytymisvalintoihimme.
Suurin osa elintarvikesääntelyä koskevista teorioista ehdottaa kahta rinnakkaista järjestelmää, jotka ovat vuorovaikutuksessa ruoan kulutuksen homeostaattisten ja palkitsemiseen liittyvien järjestelmien kanssa.
Kaikista näistä syistä kiinnostus ruokavalintojen motivaatio- ja päätöksentekonäkökohtiin, syömiskäyttäytymiseen ja siihen, miten ruoan ominaisuudet vaikuttavat, on lisääntynyt.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia aamiaisaterian koostumuksen ja havaittujen ominaisuuksien yhteyttä ravitsemuksellisiin/biokemiallisiin/fysiologisiin muuttujiin.
Lähestymistapana on ruokahalun, ravinnon saannin sekä aineenvaihdunta- ja kompensaatiovasteiden arviointi päivän aikana nautituille elintarvikkeille.
Vapaaehtoiset (n=15) ruokitaan neljällä eri aamiaisella (yksi kontrolli ja kolme isokaloria eri glykeemisillä indekseillä) ja useita eri parametreja arvioidaan kylläisyyteen liittyvinä biologisina parametreina, ruokavalinnoissa ilmaisen lounasbuffetin aikana, kompensoivan vaikutuksen taustalla olevat psykofysiologiset ja biologiset mekanismit ja huomiokomponentit aterian jälkeisellä kaudella.
Osallistujat suorittavat satunnaisessa järjestyksessä neljä aamiaisateriaa neljällä eri viikolla, joiden välillä on vähintään yksi viikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Parma, PR, Italia, 43125
- University of Parma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- ikä 19-29 v
- BMI 20-24 kg ⁄m2
- terveitä
- ei metabolisia, psykologisia tai neurologisia sairauksia/sairauksia
- ei ole tällä hetkellä/aiemmin (viimeisten 6 kuukauden aikana) laihdutus-/muuta erityisruokavaliota noudattavalla
- kaikkiruokainen
- suklaan syöjät
- oikeakätinen (tarvitaan fMRI-analyyseissä)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 20 tai BMI > 24 kg ⁄m2
- krooniset sairaudet
- lääkkeiden käyttöä
- merkittävä painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
- tällä hetkellä ruokavalio/ruokarajoitus
- ruoka-allergia
- keliakia
- laktoosi-intoleranssi
- vasenkätinen
- klaustrofobinen
- eivät täytä MU-BIC:n määrittämiä fMRI-kriteerejä (koskee metalliimplantteja jne.)
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiainen 1
Aamiaisateria 1 on isokalorinen (330 kcal) ja proteiini- ja kuitupitoisuudeltaan samanlainen verrattuna kahteen muuhun kokeelliseen aamiaiseen. Sillä on samat sokeri- ja lipidiprofiilit kuin aamiaisaterialla 2 ja terveyteen liittyvä kognitiivinen havainto kuin aamiaisaterialla 3. Aamiaisen kulutus; Verikokeet; Ruokavalinnat ja energiansaannin arvioinnit; Huomiotestit; fRMI-testit. |
Osallistujat nauttivat määrätyn aamiaisen joka aamu 7 päivän ajan.
Osallistujat ilmaisevat hedonisen arvion aamiaisesta 7-pisteen Likert-asteikolla ennen (yleiskatsaus) ja sen jälkeen aamiaisen nauttimisen.
Kolmantena päivänä osallistujat otetaan mukaan verikokeisiin.
Veri otetaan lähtötilanteessa (paasto) ja enintään 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Osallistujat suorittavat sarjakuvalliset analogiset nälän ja kylläisyyden arviointiasteikot ennen (paastoa) ja 30 minuutin välein aina 4 tuntiin asti aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Viimeisen verinäytteen jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus nauttia ad libitum ruokaa buffetlounasta.
Ruoan kaksoispunnitus järjestetään ruokavalintojen ja lounaan energiansaannin arvioimiseksi.
Testiviikon aikana osallistujat kirjaavat kaikki ruoat ja juomat 7 päivän ruokameijeriin.
Neljäntenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja muiden ruokien välttäminen, osallistujat osallistuvat tarkkaavaisuustestiin (Mackworth Clock Test jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja Stroop Test valikoivaan huomioimiseen).
Viidentenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja välttää muita ruokia, osallistujat keskittyvät valokuvasarjaan (ärsykkeet valitaan satunnaisesti kolmesta kuvakategoriasta, mukaan lukien ruoka, nonfood ja epäselvät peruskuvat) fMRI-aivojen skannauksen aikana. menettely aivojen aktivaatiovasteiden skannaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Aamiainen 2
Aamiaisateria 2 on isokalorinen (330 kcal) ja tasapainoinen proteiini- ja kuitupitoisuuksien suhteen kahden muun kokeellisen aamiaisen suhteen. Sillä on samat sokeri- ja lipidiprofiilit kuin aamiaisella 1, mutta terveyteen liittyvä kognitiivinen havainto on korkeampi kuin kahdella muulla kokeellisella aamiaisella. Aamiaisen kulutus; Verikokeet; Ruokavalinnat ja energiansaannin arvioinnit; Huomiotestit; fRMI-testit. |
Osallistujat nauttivat määrätyn aamiaisen joka aamu 7 päivän ajan.
Osallistujat ilmaisevat hedonisen arvion aamiaisesta 7-pisteen Likert-asteikolla ennen (yleiskatsaus) ja sen jälkeen aamiaisen nauttimisen.
Kolmantena päivänä osallistujat otetaan mukaan verikokeisiin.
Veri otetaan lähtötilanteessa (paasto) ja enintään 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Osallistujat suorittavat sarjakuvalliset analogiset nälän ja kylläisyyden arviointiasteikot ennen (paastoa) ja 30 minuutin välein aina 4 tuntiin asti aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Viimeisen verinäytteen jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus nauttia ad libitum ruokaa buffetlounasta.
Ruoan kaksoispunnitus järjestetään ruokavalintojen ja lounaan energiansaannin arvioimiseksi.
Testiviikon aikana osallistujat kirjaavat kaikki ruoat ja juomat 7 päivän ruokameijeriin.
Neljäntenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja muiden ruokien välttäminen, osallistujat osallistuvat tarkkaavaisuustestiin (Mackworth Clock Test jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja Stroop Test valikoivaan huomioimiseen).
Viidentenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja välttää muita ruokia, osallistujat keskittyvät valokuvasarjaan (ärsykkeet valitaan satunnaisesti kolmesta kuvakategoriasta, mukaan lukien ruoka, nonfood ja epäselvät peruskuvat) fMRI-aivojen skannauksen aikana. menettely aivojen aktivaatiovasteiden skannaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Aamiainen 3
Aamiaisateria 3 on isokalorinen (330 kcal) ja proteiini- ja kuitupitoisuudeltaan samanlainen verrattuna kahteen muuhun kokeelliseen aamiaiseen. Sillä on sama terveyteen liittyvä kognitiivinen havainto kuin aamiaisella 1, mutta alhaisempi lipidi- ja korkeampi sokerimäärä kuin kahdella muulla kokeellisella aamiaisella. Aamiaisen kulutus; Verikokeet; Ruokavalinnat ja energiansaannin arvioinnit; Huomiotestit; fRMI-testit. |
Osallistujat nauttivat määrätyn aamiaisen joka aamu 7 päivän ajan.
Osallistujat ilmaisevat hedonisen arvion aamiaisesta 7-pisteen Likert-asteikolla ennen (yleiskatsaus) ja sen jälkeen aamiaisen nauttimisen.
Kolmantena päivänä osallistujat otetaan mukaan verikokeisiin.
Veri otetaan lähtötilanteessa (paasto) ja enintään 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Osallistujat suorittavat sarjakuvalliset analogiset nälän ja kylläisyyden arviointiasteikot ennen (paastoa) ja 30 minuutin välein aina 4 tuntiin asti aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Viimeisen verinäytteen jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus nauttia ad libitum ruokaa buffetlounasta.
Ruoan kaksoispunnitus järjestetään ruokavalintojen ja lounaan energiansaannin arvioimiseksi.
Testiviikon aikana osallistujat kirjaavat kaikki ruoat ja juomat 7 päivän ruokameijeriin.
Neljäntenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja muiden ruokien välttäminen, osallistujat osallistuvat tarkkaavaisuustestiin (Mackworth Clock Test jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja Stroop Test valikoivaan huomioimiseen).
Viidentenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja välttää muita ruokia, osallistujat keskittyvät valokuvasarjaan (ärsykkeet valitaan satunnaisesti kolmesta kuvakategoriasta, mukaan lukien ruoka, nonfood ja epäselvät peruskuvat) fMRI-aivojen skannauksen aikana. menettely aivojen aktivaatiovasteiden skannaamiseksi
|
|
Placebo Comparator: Aamiainen 4
Aamiaisateria 4 on kaloriton ateria, joka edustaa paastotilaa (kontrollihaara). Aamiaisen kulutus; Verikokeet; Ruokavalinnat ja energiansaannin arvioinnit; Huomiotestit; fRMI-testit. |
Osallistujat nauttivat määrätyn aamiaisen joka aamu 7 päivän ajan.
Osallistujat ilmaisevat hedonisen arvion aamiaisesta 7-pisteen Likert-asteikolla ennen (yleiskatsaus) ja sen jälkeen aamiaisen nauttimisen.
Kolmantena päivänä osallistujat otetaan mukaan verikokeisiin.
Veri otetaan lähtötilanteessa (paasto) ja enintään 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Osallistujat suorittavat sarjakuvalliset analogiset nälän ja kylläisyyden arviointiasteikot ennen (paastoa) ja 30 minuutin välein aina 4 tuntiin asti aamiaisen nauttimisen jälkeen.
Viimeisen verinäytteen jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus nauttia ad libitum ruokaa buffetlounasta.
Ruoan kaksoispunnitus järjestetään ruokavalintojen ja lounaan energiansaannin arvioimiseksi.
Testiviikon aikana osallistujat kirjaavat kaikki ruoat ja juomat 7 päivän ruokameijeriin.
Neljäntenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja muiden ruokien välttäminen, osallistujat osallistuvat tarkkaavaisuustestiin (Mackworth Clock Test jatkuvaan tarkkaavaisuuteen ja Stroop Test valikoivaan huomioimiseen).
Viidentenä päivänä, 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen ja välttää muita ruokia, osallistujat keskittyvät valokuvasarjaan (ärsykkeet valitaan satunnaisesti kolmesta kuvakategoriasta, mukaan lukien ruoka, nonfood ja epäselvät peruskuvat) fMRI-aivojen skannauksen aikana. menettely aivojen aktivaatiovasteiden skannaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ruokahalun säätelyn biomarkkereissa vasteena jokaiselle aamiaiselle:
Aikaikkuna: 4 tuntia (0-12h paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia)
|
|
4 tuntia (0-12h paasto-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamiaisen hedoninen luokitus mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla
Aikaikkuna: 2 kertaa: 0-12h paasto- ja 15min aamiaisen jälkeen
|
terve, kylläinen, maistuva, energisoiva ja kalorien havainto
|
2 kertaa: 0-12h paasto- ja 15min aamiaisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat ruokahalun ja kylläisyyden arvot mitattuna Visual Analog -luokitusasteikoilla
Aikaikkuna: 0-12h paasto- ja 30 minuutin välein aina 4 tuntiin asti aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
0-12h paasto- ja 30 minuutin välein aina 4 tuntiin asti aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
|
|
Ruokavalinnat seuraavalla aterialla mitattuna ruuan kaksinkertaisella punnitsemisella ad libitum -lounasbuffetin aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
|
|
Päivittäinen energian saanti mitattuna 7 päivän ruokamaitotuotteella
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Energian saanti aamiaisen, aamupalan, lounaan, iltapäivän välipalojen, päivällisen ja iltapalan aikana
|
7 päivää
|
|
Aterian jälkeinen tarkkaavaisuus mitattuna Mackworth Clock Testilla ja Stroop Testillä
Aikaikkuna: 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
jatkuvaa ja valikoivaa huomiota
|
4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
|
Aivojen aktivaatiovasteet ruoasta otettuihin kuviin mitattuna fMRI-aivokuvauksella
Aikaikkuna: 4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
4 tuntia aamiaisen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Furio Brighenti, Professor, University of Parma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRNN-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .