不同早餐对食物选择、饮食行为和大脑激活的影响
2016年5月18日 更新者：Professor Furio Brighenti、University of Parma
该项目旨在证明，由于享乐主义参数，最好的早餐是能够改善最佳餐后饥饿感、饱腹感和肥胖调节因子以及最佳奖励相关满足感的早餐。
为此，将测试 4 种不同的早餐，并分析血液测试、食物选择和注意力成分。
研究概览
详细说明
尽管早餐似乎与当天晚些时候的健康饮食模式和食物选择呈正相关，但饮食行为是多种因素复杂的相互作用。
营养需求不仅受身体稳态的影响，还受环境信号的影响，如文化和社会习惯、生活方式等。
这些参数唤起影响我们日常饮食行为选择的奖励相关和激励信号。
大多数关于食品监管的理论提出了两个平行系统，它们与食品消费稳态和奖励相关系统相互作用。
由于所有这些原因，人们越来越关注食物选择、饮食行为的动机和决策方面以及它们如何受到食物特性的影响。
该项目旨在探索早餐餐的成分和感知特征与营养/生化/生理变量之间的关联。
该方法将评估食欲、食物摄入量以及对白天消耗的食物的代谢和补偿反应。
志愿者 (n=15) 将被喂食 4 种不同的早餐（一种对照和三种具有不同血糖指数的等热量早餐）并且将评估几个不同的参数，作为与饱腹感相关的生物学参数，免费自助午餐期间的食物选择，餐后补偿效应和注意力成分的心理生理和生物学机制。
参与者将以随机顺序在至少间隔一周的四个不同周内完成四顿早餐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PR
-
Parma、PR、意大利、43125
- University of Parma
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女双方
- 19 - 29 岁
- 体重指数 20-24 公斤/平方米
- 健康
- 没有代谢、心理或神经系统疾病/病症
- 当前/之前（过去 6 个月）未进行减肥/其他特殊饮食
- 杂食性
- 巧克力食客
- 右撇子（fMRI 分析所必需的）
排除标准：
- BMI < 20 或 BMI > 24 kg ⁄m2
- 慢性健康状况
- 使用药物
- 最近 3 个月体重有显着变化
- 目前在节食/食物限制
- 食物过敏
- 乳糜泻
- 乳糖不耐症
- 左撇子
- 幽闭恐惧症
- 不符合 MU-BIC 制定的 fMRI 标准（关于金属植入物等）
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早餐餐1
早餐 1 是等热量的 (330 kcal)，蛋白质和纤维含量与其他两份实验早餐相似。 它具有与早餐 2 相同的糖分和脂质分布以及与早餐 3 相同的健康相关认知感知。 早餐消费；验血；食物选择和能量摄入评估；注意力测试； fRMI 测试。 |
参与者将在 7 天内每天早上食用指定的早餐。
参与者将在早餐消费之前（概述）和之后通过 7 点李克特量表表达早餐的享乐等级。
第三天，参与者将进行血液测试。
将在基线（空腹）和吃完早餐后最多 4 小时采血。
参与者将在（禁食）之前和每 30 分钟完成一次饥饿和饱腹感的系列视觉模拟评定量表，直至食用早餐后 4 小时。
在最后一次血液样本之后，参与者将有机会从自助午餐中随意食用食物。
将设置食物的双重称重，以评估午餐的食物选择和能量摄入。
在测试周期间，参与者将在为期 7 天的食品日记中记录所有食品和饮料。
第四天，早餐食用后4小时，避免其他食物，参与者将参与注意力测试（持续注意力的麦克沃斯时钟测试和选择性注意力的斯特鲁普测试）。
第五天，吃完早餐后 4 小时并避免其他食物，参与者将在 fMRI 大脑扫描期间专注于一组照片（刺激物将从三类图片中随机选择，包括食物、非食物和模糊基线图像）扫描大脑激活反应的程序
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实验性的：早餐餐2
早餐 2 是等热量的 (330 kcal)，并且相对于其他两个实验早餐，蛋白质和纤维含量平衡。 它与早餐 1 具有相同的糖分和脂质分布，但与其他两种实验早餐相比具有更高的健康相关认知感知。 早餐消费；验血；食物选择和能量摄入评估；注意力测试； fRMI 测试。 |
参与者将在 7 天内每天早上食用指定的早餐。
参与者将在早餐消费之前（概述）和之后通过 7 点李克特量表表达早餐的享乐等级。
第三天，参与者将进行血液测试。
将在基线（空腹）和吃完早餐后最多 4 小时采血。
参与者将在（禁食）之前和每 30 分钟完成一次饥饿和饱腹感的系列视觉模拟评定量表，直至食用早餐后 4 小时。
在最后一次血液样本之后，参与者将有机会从自助午餐中随意食用食物。
将设置食物的双重称重，以评估午餐的食物选择和能量摄入。
在测试周期间，参与者将在为期 7 天的食品日记中记录所有食品和饮料。
第四天，早餐食用后4小时，避免其他食物，参与者将参与注意力测试（持续注意力的麦克沃斯时钟测试和选择性注意力的斯特鲁普测试）。
第五天，吃完早餐后 4 小时并避免其他食物，参与者将在 fMRI 大脑扫描期间专注于一组照片（刺激物将从三类图片中随机选择，包括食物、非食物和模糊基线图像）扫描大脑激活反应的程序
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实验性的：早餐餐3
早餐 3 是等热量的 (330 kcal)，蛋白质和纤维含量与其他两份实验早餐相似。 它与早餐 1 具有相同的健康相关认知感知，但比其他两种实验早餐具有更低的脂肪和更高的糖含量。 早餐消费；验血；食物选择和能量摄入评估；注意力测试； fRMI 测试。 |
参与者将在 7 天内每天早上食用指定的早餐。
参与者将在早餐消费之前（概述）和之后通过 7 点李克特量表表达早餐的享乐等级。
第三天，参与者将进行血液测试。
将在基线（空腹）和吃完早餐后最多 4 小时采血。
参与者将在（禁食）之前和每 30 分钟完成一次饥饿和饱腹感的系列视觉模拟评定量表，直至食用早餐后 4 小时。
在最后一次血液样本之后，参与者将有机会从自助午餐中随意食用食物。
将设置食物的双重称重，以评估午餐的食物选择和能量摄入。
在测试周期间，参与者将在为期 7 天的食品日记中记录所有食品和饮料。
第四天，早餐食用后4小时，避免其他食物，参与者将参与注意力测试（持续注意力的麦克沃斯时钟测试和选择性注意力的斯特鲁普测试）。
第五天，吃完早餐后 4 小时并避免其他食物，参与者将在 fMRI 大脑扫描期间专注于一组照片（刺激物将从三类图片中随机选择，包括食物、非食物和模糊基线图像）扫描大脑激活反应的程序
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安慰剂比较：早餐餐4
早餐餐 4 是代表禁食条件（控制臂）的无热量餐。 早餐消费；验血；食物选择和能量摄入评估；注意力测试； fRMI 测试。 |
参与者将在 7 天内每天早上食用指定的早餐。
参与者将在早餐消费之前（概述）和之后通过 7 点李克特量表表达早餐的享乐等级。
第三天，参与者将进行血液测试。
将在基线（空腹）和吃完早餐后最多 4 小时采血。
参与者将在（禁食）之前和每 30 分钟完成一次饥饿和饱腹感的系列视觉模拟评定量表，直至食用早餐后 4 小时。
在最后一次血液样本之后，参与者将有机会从自助午餐中随意食用食物。
将设置食物的双重称重，以评估午餐的食物选择和能量摄入。
在测试周期间，参与者将在为期 7 天的食品日记中记录所有食品和饮料。
第四天，早餐食用后4小时，避免其他食物，参与者将参与注意力测试（持续注意力的麦克沃斯时钟测试和选择性注意力的斯特鲁普测试）。
第五天，吃完早餐后 4 小时并避免其他食物，参与者将在 fMRI 大脑扫描期间专注于一组照片（刺激物将从三类图片中随机选择，包括食物、非食物和模糊基线图像）扫描大脑激活反应的程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每次早餐后食欲调节生物标志物的变化：
大体时间：4小时（0-12h空腹-、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分钟）
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4小时（0-12h空腹-、15、30、45、60、90、120、150、180、210、240分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 7 点李克特量表测量早餐的享乐等级
大体时间：2 次：0-12 小时空腹和早餐后 15 分钟食用
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健康、饱腹、可口、充满活力和热量的感觉
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2 次：0-12 小时空腹和早餐后 15 分钟食用
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通过视觉模拟评分量表测量的自我报告的食欲和饱腹感评分
大体时间：空腹 0-12 小时 - 早餐后每 30 分钟一次，最多 4 小时一次
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空腹 0-12 小时 - 早餐后每 30 分钟一次，最多 4 小时一次
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在随意的自助午餐中，通过对食物进行两次称重来衡量随后一餐的食物选择
大体时间：早餐后4小时
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早餐后4小时
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通过 7 天食品乳制品测量的每日能量摄入量
大体时间：7天
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早餐、早上点心、午餐、下午点心、晚餐和晚上点心的能量摄入
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7天
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通过 Mackworth 时钟测试和 Stroop 测试测量餐后注意力
大体时间：早餐后4小时
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持续和选择性的注意
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早餐后4小时
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通过 fMRI 大脑扫描测量的食物图像的大脑激活反应
大体时间：早餐后4小时
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早餐后4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Furio Brighenti, Professor、University of Parma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月3日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月18日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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