Inverkan av olika frukostmåltider på matval, ätbeteende och hjärnaktivering
18 maj 2016 uppdaterad av: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Detta projekt syftar till att visa att den bästa frukostmåltiden är den som kan förbättra den bästa postprandial hunger-, mättnads- och fettregulatorprofilen samt den bästa belöningsrelaterade tillfredsställelsen, på grund av hedonistiska parametrar.
För att göra detta kommer 4 olika frukostar att testas och blodprov, matval och uppmärksamhetskomponenter kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om frukost verkar vara positivt förknippat med hälsosamma matmönster och matval senare på dagen, är ätbeteenden ett komplext samspel av flera faktorer.
Näringsbehov påverkas inte bara av kroppens homeostas, utan också av miljösignaler, som kulturella och sociala vanor, livsstil, etc.
Dessa parametrar framkallar belöningsrelaterade och motiverande signaler som påverkar våra dagliga ätbeteendeval.
De flesta teorier om livsmedelsreglering föreslår två parallella system som interagerar med homeostatiska och belöningsrelaterade system för matkonsumtion.
Av alla dessa skäl finns det ett ökande intresse för motiverande och beslutsmässiga aspekter av matval, ätbeteenden och hur de påverkas av mategenskaper.
Detta projekt syftar till att utforska sambandet mellan sammansättning och upplevda egenskaper hos en frukostmåltid med näringsmässiga/biokemiska/fysiologiska variabler.
Tillvägagångssättet kommer att vara utvärderingen av aptit, födointag samt metaboliska och kompenserande svar på mat som konsumeras under dagen.
Frivilliga (n=15) kommer att matas med 4 olika frukostmåltider (en kontroll och tre isokaloriska med olika glykemiska index) och flera olika parametrar kommer att utvärderas, som biologiska parametrar kopplade till mättnad, matval under en gratis lunchbuffé, psykofysiologiska och biologiska mekanismer som ligger till grund för den kompensatoriska effekten och uppmärksamhetskomponenterna i den postprandiala perioden.
Deltagarna kommer att genomföra, i slumpmässig ordning, de fyra frukostmåltiderna, under fyra olika veckor, åtskilda av minst en vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
PR
-
Parma, PR, Italien, 43125
- University of Parma
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen
- ålder 19-29 år
- BMI 20-24 kg ⁄m2
- friska
- inga metabola, psykologiska eller neurologiska sjukdomar/tillstånd
- inte för närvarande/tidigare (under de senaste 6 månaderna) på viktminskning/annan specialdiet
- allätande
- chokladätare
- högerhänt (nödvändigt för fMRI-analyser)
Exklusions kriterier:
- BMI < 20 eller BMI > 24 kg ⁄m2
- kroniska hälsotillstånd
- användning av mediciner
- signifikant förändring i kroppsvikt under de senaste 3 månaderna
- för närvarande på en diet/matrestriktion
- matallergi
- celiaki
- laktosintolerant
- vänsterhänt
- klaustrofobisk
- inte uppfyller fMRI-kriterierna som fastställts av MU-BIC (avseende metallimplantat, etc.)
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frukostmåltid 1
Frukostmål 1 är isokaloriskt (330 kcal) och liknande för protein- och fiberinnehåll i förhållande till de två andra experimentella frukostarna. Den har samma socker- och lipidprofiler som frukostmål 2 och hälsorelaterad kognitiv uppfattning som frukostmåltid 3. Frukostkonsumtion; Blodprov; Matval och energiintagsbedömningar; Uppmärksamhetstester; fRMI-tester. |
Deltagarna kommer att konsumera den tilldelade frukosten varje morgon i 7 dagar.
Deltagarna kommer att uttrycka ett hedoniskt betyg av frukosten genom 7-punkts Likert-skalor före (översikt) och efter frukostkonsumtion.
På den tredje dagen kommer deltagarna att vara inblandade i blodprover.
Blod kommer att tas vid baslinjen (fasta), och upp till 4 timmar efter att ha ätit frukosten.
Deltagarna kommer att slutföra seriella visuella analoga betygsskalor för hunger och mättnad före (fasta) och var 30:e minut upp till 4 timmar efter frukostkonsumtion.
Efter det sista blodprovet kommer deltagarna att ges möjlighet att konsumera mat ad libitum från en lunchbuffé.
Dubbelvägning av mat kommer att sättas upp för att utvärdera matval och energiintag av lunch.
Under testveckan kommer deltagarna att spela in all mat och dryck på ett 7-dagars matmejeri.
På den fjärde dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undvika andra livsmedel, kommer deltagarna att delta i uppmärksamhetstest (Mackworth Clock Test för ihållande uppmärksamhet och Stroop Test för selektiv uppmärksamhet).
På den femte dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undviker annan mat, kommer deltagarna att fokusera på en uppsättning fotografier (stimuli kommer att väljas slumpmässigt från tre kategorier av bilder inklusive mat, icke-mat och suddiga baslinjebilder) under en fMRI hjärnskanning procedur för att skanna hjärnaktiveringssvar
|
|
Experimentell: Frukostmåltid 2
Frukostmål 2 är isokalorisk (330 kcal) och balanserad för protein- och fiberinnehåll med hänsyn till de andra två experimentella frukostarna. Den har samma socker- och lipidprofiler som frukostmål 1 men en högre hälsorelaterad kognitiv uppfattning än de andra två experimentella frukostarna. Frukostkonsumtion; Blodprov; Matval och energiintagsbedömningar; Uppmärksamhetstester; fRMI-tester. |
Deltagarna kommer att konsumera den tilldelade frukosten varje morgon i 7 dagar.
Deltagarna kommer att uttrycka ett hedoniskt betyg av frukosten genom 7-punkts Likert-skalor före (översikt) och efter frukostkonsumtion.
På den tredje dagen kommer deltagarna att vara inblandade i blodprover.
Blod kommer att tas vid baslinjen (fasta), och upp till 4 timmar efter att ha ätit frukosten.
Deltagarna kommer att slutföra seriella visuella analoga betygsskalor för hunger och mättnad före (fasta) och var 30:e minut upp till 4 timmar efter frukostkonsumtion.
Efter det sista blodprovet kommer deltagarna att ges möjlighet att konsumera mat ad libitum från en lunchbuffé.
Dubbelvägning av mat kommer att sättas upp för att utvärdera matval och energiintag av lunch.
Under testveckan kommer deltagarna att spela in all mat och dryck på ett 7-dagars matmejeri.
På den fjärde dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undvika andra livsmedel, kommer deltagarna att delta i uppmärksamhetstest (Mackworth Clock Test för ihållande uppmärksamhet och Stroop Test för selektiv uppmärksamhet).
På den femte dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undviker annan mat, kommer deltagarna att fokusera på en uppsättning fotografier (stimuli kommer att väljas slumpmässigt från tre kategorier av bilder inklusive mat, icke-mat och suddiga baslinjebilder) under en fMRI hjärnskanning procedur för att skanna hjärnaktiveringssvar
|
|
Experimentell: Frukostmåltid 3
Frukostmål 3 är isokaloriskt (330 kcal) och liknande för protein- och fiberinnehåll i förhållande till de två andra experimentfrukostarna. Den har samma hälsorelaterade kognitiva uppfattning som frukostmål 1 men lägre lipid- och högre sockermängder än de andra två experimentella frukostarna. Frukostkonsumtion; Blodprov; Matval och energiintagsbedömningar; Uppmärksamhetstester; fRMI-tester. |
Deltagarna kommer att konsumera den tilldelade frukosten varje morgon i 7 dagar.
Deltagarna kommer att uttrycka ett hedoniskt betyg av frukosten genom 7-punkts Likert-skalor före (översikt) och efter frukostkonsumtion.
På den tredje dagen kommer deltagarna att vara inblandade i blodprover.
Blod kommer att tas vid baslinjen (fasta), och upp till 4 timmar efter att ha ätit frukosten.
Deltagarna kommer att slutföra seriella visuella analoga betygsskalor för hunger och mättnad före (fasta) och var 30:e minut upp till 4 timmar efter frukostkonsumtion.
Efter det sista blodprovet kommer deltagarna att ges möjlighet att konsumera mat ad libitum från en lunchbuffé.
Dubbelvägning av mat kommer att sättas upp för att utvärdera matval och energiintag av lunch.
Under testveckan kommer deltagarna att spela in all mat och dryck på ett 7-dagars matmejeri.
På den fjärde dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undvika andra livsmedel, kommer deltagarna att delta i uppmärksamhetstest (Mackworth Clock Test för ihållande uppmärksamhet och Stroop Test för selektiv uppmärksamhet).
På den femte dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undviker annan mat, kommer deltagarna att fokusera på en uppsättning fotografier (stimuli kommer att väljas slumpmässigt från tre kategorier av bilder inklusive mat, icke-mat och suddiga baslinjebilder) under en fMRI hjärnskanning procedur för att skanna hjärnaktiveringssvar
|
|
Placebo-jämförare: Frukostmåltid 4
Frukostmål 4 är en kalorifri måltid som representerar fastetillstånd (kontrollarm). Frukostkonsumtion; Blodprov; Matval och energiintagsbedömningar; Uppmärksamhetstester; fRMI-tester. |
Deltagarna kommer att konsumera den tilldelade frukosten varje morgon i 7 dagar.
Deltagarna kommer att uttrycka ett hedoniskt betyg av frukosten genom 7-punkts Likert-skalor före (översikt) och efter frukostkonsumtion.
På den tredje dagen kommer deltagarna att vara inblandade i blodprover.
Blod kommer att tas vid baslinjen (fasta), och upp till 4 timmar efter att ha ätit frukosten.
Deltagarna kommer att slutföra seriella visuella analoga betygsskalor för hunger och mättnad före (fasta) och var 30:e minut upp till 4 timmar efter frukostkonsumtion.
Efter det sista blodprovet kommer deltagarna att ges möjlighet att konsumera mat ad libitum från en lunchbuffé.
Dubbelvägning av mat kommer att sättas upp för att utvärdera matval och energiintag av lunch.
Under testveckan kommer deltagarna att spela in all mat och dryck på ett 7-dagars matmejeri.
På den fjärde dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undvika andra livsmedel, kommer deltagarna att delta i uppmärksamhetstest (Mackworth Clock Test för ihållande uppmärksamhet och Stroop Test för selektiv uppmärksamhet).
På den femte dagen, 4 timmar efter frukostkonsumtionen och undviker annan mat, kommer deltagarna att fokusera på en uppsättning fotografier (stimuli kommer att väljas slumpmässigt från tre kategorier av bilder inklusive mat, icke-mat och suddiga baslinjebilder) under en fMRI hjärnskanning procedur för att skanna hjärnaktiveringssvar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i biomarkörer för aptitreglering som svar på varje frukost:
Tidsram: 4 timmar (0 -12 timmar fasta-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter)
|
|
4 timmar (0 -12 timmar fasta-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hedonisk bedömning av frukost mätt med 7-punkts Likert-skalor
Tidsram: 2 gånger: 0-12h fasta- och 15 minuter efter frukostkonsumtion
|
hälsosam, mättande, välsmakande, energigivande och kaloriuppfattning
|
2 gånger: 0-12h fasta- och 15 minuter efter frukostkonsumtion
|
|
Självrapporterade aptit- och mättnadsvärden mätt med Visual Analog rating Scales
Tidsram: 0-12h fasta- och var 30:e minut upp till 4 timmar efter frukostkonsumtion
|
0-12h fasta- och var 30:e minut upp till 4 timmar efter frukostkonsumtion
|
|
|
Matval vid efterföljande måltid mätt genom dubbelvägning av mat under en ad libitum lunchbuffé
Tidsram: 4 timmar efter frukostkonsumtion
|
4 timmar efter frukostkonsumtion
|
|
|
Dagligt energiintag mätt med 7-dagars matmejeri
Tidsram: 7 dagar
|
Energiintag under frukost, morgonmellanmål, lunch, eftermiddagsmellanmål, middag och kvällsmellanmål
|
7 dagar
|
|
Uppmärksamhet efter måltid mätt med Mackworth Clock Test och Stroop Test
Tidsram: 4 timmar efter frukostkonsumtion
|
långvarig och selektiv uppmärksamhet
|
4 timmar efter frukostkonsumtion
|
|
Hjärnaktiveringssvar på bilder av mat mätt med fMRI hjärnskanning
Tidsram: 4 timmar efter frukostkonsumtion
|
4 timmar efter frukostkonsumtion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Furio Brighenti, Professor, University of Parma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BRNN-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .