Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di diversi pasti per la colazione sulle scelte alimentari, sui comportamenti alimentari e sull'attivazione cerebrale

18 maggio 2016 aggiornato da: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Questo progetto mira a dimostrare che il miglior pasto della colazione è quello in grado di migliorare il miglior profilo di regolatori di fame, sazietà e adiposità postprandiali nonché la migliore gratificazione legata alla ricompensa, grazie a parametri edonistici. Per fare questo, verranno testate 4 diverse colazioni e verranno analizzati esami del sangue, scelte alimentari e componenti attenzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la colazione sembri essere positivamente associata a modelli alimentari sani e scelte alimentari più tardi nel corso della giornata, i comportamenti alimentari sono una complessa interazione di diversi fattori. I fabbisogni nutrizionali non sono influenzati solo dall'omeostasi corporea, ma anche da segnali ambientali, come abitudini culturali e sociali, stile di vita, ecc. Questi parametri evocano segnali legati alla ricompensa e motivazionali che influenzano le nostre scelte di comportamento alimentare quotidiano. La maggior parte delle teorie sulla regolazione degli alimenti propone due sistemi paralleli che interagiscono con i sistemi omeostatici e di ricompensa del consumo di cibo. Per tutti questi motivi, c'è un crescente interesse per gli aspetti motivazionali e decisionali delle scelte alimentari, i comportamenti alimentari e il modo in cui sono influenzati dalle caratteristiche degli alimenti. Questo progetto si propone di esplorare l'associazione tra caratteristiche compositive e percepite di un pasto colazione con variabili nutrizionali/biochimiche/fisiologiche. L'approccio sarà la valutazione dell'appetito, dell'assunzione di cibo e delle risposte metaboliche e compensatorie agli alimenti consumati durante il giorno. I volontari (n=15) saranno alimentati con 4 diverse colazioni (una di controllo e tre isocaloriche con diversi indici glicemici) e verranno valutati diversi parametri, come parametri biologici legati alla sazietà, scelte alimentari durante un pranzo a buffet libero, meccanismi psico-fisiologici e biologici alla base dell'effetto compensatorio e delle componenti attenzionali nel periodo postprandiale. I partecipanti completeranno, in ordine casuale, i quattro pasti della colazione, in quattro settimane diverse, separate da almeno una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43125
        • University of Parma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi
  • età 19 - 29 a
  • BMI 20-24 kg ⁄m2
  • salutare
  • nessuna malattia/condizione metabolica, psicologica o neurologica
  • non attualmente/precedentemente (negli ultimi 6 mesi) su una perdita di peso/altra dieta speciale
  • onnivoro
  • mangiatori di cioccolato
  • destro (necessario per le analisi fMRI)

Criteri di esclusione:

  • BMI < 20 o BMI > 24 kg ⁄m2
  • condizioni di salute croniche
  • uso di farmaci
  • cambiamento significativo del peso corporeo negli ultimi 3 mesi
  • attualmente su una dieta/restrizione alimentare
  • allergia al cibo
  • celiachia
  • intolleranza al lattosio
  • Mancino
  • claustrofobico
  • non soddisfano i criteri fMRI stabiliti dal MU-BIC (per quanto riguarda gli impianti metallici, ecc.)
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto della colazione 1

Il pasto 1 della colazione è isocalorico (330 kcal) e simile per contenuto di proteine ​​e fibre rispetto alle altre due colazioni sperimentali. Ha gli stessi profili zuccherini e lipidici del pasto della colazione 2 e la stessa percezione cognitiva correlata alla salute del pasto della colazione 3.

Consumi prima colazione; Analisi del sangue; Scelte alimentari e valutazioni degli apporti energetici; Test di attenzione; test fRMI.

I partecipanti consumeranno la colazione assegnata ogni mattina per 7 giorni. I partecipanti esprimeranno una valutazione edonica della colazione attraverso Scale Likert a 7 punti prima (panoramica) e dopo il consumo della colazione.
Il terzo giorno, i partecipanti saranno coinvolti in esami del sangue. Il sangue verrà prelevato al basale (a digiuno) e fino a 4 ore dopo aver consumato la colazione. I partecipanti completeranno scale di valutazione analogiche visive seriali di fame e pienezza prima (digiuno) e ogni 30 minuti fino a 4 ore dopo il consumo della colazione.
Dopo l'ultimo prelievo di sangue, ai partecipanti verrà data l'opportunità di consumare cibo ad libitum da un pranzo a buffet. Verrà istituita una doppia pesatura degli alimenti per valutare le scelte alimentari e l'apporto energetico del pranzo. Durante la settimana di test, i partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande in un caseificio alimentare di 7 giorni.
Il quarto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed evitando altri cibi, i partecipanti saranno coinvolti in test attentivi (Mackworth Clock Test per l'attenzione sostenuta e Stroop Test per l'attenzione selettiva).
Il quinto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed eviteranno altri cibi, i partecipanti si concentreranno su una serie di fotografie (gli stimoli saranno scelti casualmente tra tre categorie di immagini tra cui cibo, non cibo e immagini di base sfocate) durante una scansione cerebrale fMRI procedura per scansionare le risposte di attivazione cerebrale
Sperimentale: Pasto della colazione 2

Il pasto 2 della colazione è isocalorico (330 kcal) e bilanciato per contenuto proteico e di fibre rispetto alle altre due colazioni sperimentali. Ha gli stessi profili zuccherini e lipidici di Breakfast meal 1 ma una percezione cognitiva correlata alla salute più elevata rispetto alle altre due colazioni sperimentali.

Consumi prima colazione; Analisi del sangue; Scelte alimentari e valutazioni degli apporti energetici; Test di attenzione; test fRMI.

I partecipanti consumeranno la colazione assegnata ogni mattina per 7 giorni. I partecipanti esprimeranno una valutazione edonica della colazione attraverso Scale Likert a 7 punti prima (panoramica) e dopo il consumo della colazione.
Il terzo giorno, i partecipanti saranno coinvolti in esami del sangue. Il sangue verrà prelevato al basale (a digiuno) e fino a 4 ore dopo aver consumato la colazione. I partecipanti completeranno scale di valutazione analogiche visive seriali di fame e pienezza prima (digiuno) e ogni 30 minuti fino a 4 ore dopo il consumo della colazione.
Dopo l'ultimo prelievo di sangue, ai partecipanti verrà data l'opportunità di consumare cibo ad libitum da un pranzo a buffet. Verrà istituita una doppia pesatura degli alimenti per valutare le scelte alimentari e l'apporto energetico del pranzo. Durante la settimana di test, i partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande in un caseificio alimentare di 7 giorni.
Il quarto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed evitando altri cibi, i partecipanti saranno coinvolti in test attentivi (Mackworth Clock Test per l'attenzione sostenuta e Stroop Test per l'attenzione selettiva).
Il quinto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed eviteranno altri cibi, i partecipanti si concentreranno su una serie di fotografie (gli stimoli saranno scelti casualmente tra tre categorie di immagini tra cui cibo, non cibo e immagini di base sfocate) durante una scansione cerebrale fMRI procedura per scansionare le risposte di attivazione cerebrale
Sperimentale: Pasto della colazione 3

Il pasto 3 della colazione è isocalorico (330 kcal) e simile per contenuto di proteine ​​e fibre rispetto alle altre due colazioni sperimentali. Ha la stessa percezione cognitiva correlata alla salute del pasto della colazione 1, ma una minore quantità di lipidi e una maggiore quantità di zucchero rispetto alle altre due colazioni sperimentali.

Consumi prima colazione; Analisi del sangue; Scelte alimentari e valutazioni degli apporti energetici; Test di attenzione; test fRMI.

I partecipanti consumeranno la colazione assegnata ogni mattina per 7 giorni. I partecipanti esprimeranno una valutazione edonica della colazione attraverso Scale Likert a 7 punti prima (panoramica) e dopo il consumo della colazione.
Il terzo giorno, i partecipanti saranno coinvolti in esami del sangue. Il sangue verrà prelevato al basale (a digiuno) e fino a 4 ore dopo aver consumato la colazione. I partecipanti completeranno scale di valutazione analogiche visive seriali di fame e pienezza prima (digiuno) e ogni 30 minuti fino a 4 ore dopo il consumo della colazione.
Dopo l'ultimo prelievo di sangue, ai partecipanti verrà data l'opportunità di consumare cibo ad libitum da un pranzo a buffet. Verrà istituita una doppia pesatura degli alimenti per valutare le scelte alimentari e l'apporto energetico del pranzo. Durante la settimana di test, i partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande in un caseificio alimentare di 7 giorni.
Il quarto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed evitando altri cibi, i partecipanti saranno coinvolti in test attentivi (Mackworth Clock Test per l'attenzione sostenuta e Stroop Test per l'attenzione selettiva).
Il quinto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed eviteranno altri cibi, i partecipanti si concentreranno su una serie di fotografie (gli stimoli saranno scelti casualmente tra tre categorie di immagini tra cui cibo, non cibo e immagini di base sfocate) durante una scansione cerebrale fMRI procedura per scansionare le risposte di attivazione cerebrale
Comparatore placebo: Pasto della colazione 4

Il pasto della colazione 4 è un pasto non calorico che rappresenta la condizione di digiuno (braccio di controllo).

Consumi prima colazione; Analisi del sangue; Scelte alimentari e valutazioni degli apporti energetici; Test di attenzione; test fRMI.

I partecipanti consumeranno la colazione assegnata ogni mattina per 7 giorni. I partecipanti esprimeranno una valutazione edonica della colazione attraverso Scale Likert a 7 punti prima (panoramica) e dopo il consumo della colazione.
Il terzo giorno, i partecipanti saranno coinvolti in esami del sangue. Il sangue verrà prelevato al basale (a digiuno) e fino a 4 ore dopo aver consumato la colazione. I partecipanti completeranno scale di valutazione analogiche visive seriali di fame e pienezza prima (digiuno) e ogni 30 minuti fino a 4 ore dopo il consumo della colazione.
Dopo l'ultimo prelievo di sangue, ai partecipanti verrà data l'opportunità di consumare cibo ad libitum da un pranzo a buffet. Verrà istituita una doppia pesatura degli alimenti per valutare le scelte alimentari e l'apporto energetico del pranzo. Durante la settimana di test, i partecipanti registreranno tutti gli alimenti e le bevande in un caseificio alimentare di 7 giorni.
Il quarto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed evitando altri cibi, i partecipanti saranno coinvolti in test attentivi (Mackworth Clock Test per l'attenzione sostenuta e Stroop Test per l'attenzione selettiva).
Il quinto giorno, 4 ore dopo il consumo della colazione ed eviteranno altri cibi, i partecipanti si concentreranno su una serie di fotografie (gli stimoli saranno scelti casualmente tra tre categorie di immagini tra cui cibo, non cibo e immagini di base sfocate) durante una scansione cerebrale fMRI procedura per scansionare le risposte di attivazione cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei biomarcatori della regolazione dell'appetito in risposta a ogni colazione:
Lasso di tempo: 4 ore (0 -12 ore a digiuno, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti)
  • Glucosio
  • Insulina
  • Grelino
  • Leptina
  • Peptide YY
  • Peptide simile al glucagone-1
  • Acidi grassi non esterificati
4 ore (0 -12 ore a digiuno, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione edonica della colazione misurata con la scala Likert a 7 punti
Lasso di tempo: 2 volte: 0-12 ore a digiuno e 15 minuti dopo il consumo della colazione
percezione salutare, saziante, appetibile, energizzante e calorica
2 volte: 0-12 ore a digiuno e 15 minuti dopo il consumo della colazione
Valutazioni autodichiarate di appetito e sazietà misurate da scale di valutazione analogiche visive
Lasso di tempo: 0-12 ore di digiuno e ogni 30 minuti fino a 4 ore dopo il consumo della colazione
0-12 ore di digiuno e ogni 30 minuti fino a 4 ore dopo il consumo della colazione
Scelte alimentari al pasto successivo misurate dalla doppia pesatura del cibo durante un pranzo a buffet ad libitum
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo di colazione
4 ore dopo il consumo di colazione
Assunzione energetica giornaliera misurata da prodotti lattiero-caseari di 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
Assunzione di energia durante la colazione, gli spuntini mattutini, il pranzo, gli spuntini pomeridiani, la cena e gli spuntini serali
7 giorni
Attenzione post-prandiale misurata con Mackworth Clock Test e Stroop Test
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo di colazione
attenzione continua e selettiva
4 ore dopo il consumo di colazione
Risposte di attivazione cerebrale alle immagini del cibo misurate dalla scansione cerebrale fMRI
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo di colazione
4 ore dopo il consumo di colazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Furio Brighenti, Professor, University of Parma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRNN-014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consumo della colazione

Sottoscrivi