Indvirkning af forskellige morgenmadsmåltider på madvalg, spiseadfærd og hjerneaktivering
18. maj 2016 opdateret af: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Dette projekt har til formål at demonstrere, at det bedste morgenmadsmåltid er det, der er i stand til at forbedre den bedste postprandiale sult-, mætheds- og fedtregulatorprofil samt den bedste belønningsrelaterede tilfredsstillelse på grund af hedonistiske parametre.
For at gøre dette vil 4 forskellige morgenmad blive testet og blodprøver, madvalg og opmærksomhedskomponenter vil blive analyseret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom morgenmad ser ud til at være positivt forbundet med sunde spisemønstre og madvalg senere på dagen, er spiseadfærd et komplekst samspil mellem flere faktorer.
Ernæringsbehov påvirkes ikke kun af kroppens homeostase, men også af miljøsignaler, som kulturelle og sociale vaner, livsstil mv.
Disse parametre fremkalder belønningsrelaterede og motiverende signaler, der påvirker vores daglige spiseadfærdsvalg.
De fleste af teorierne om fødevareregulering foreslår to parallelle systemer, der interagerer med homeostatiske og belønningsrelaterede systemer.
Af alle disse grunde er der en stigende interesse for motiverende og beslutningsmæssige aspekter af madvalg, spiseadfærd og hvordan de påvirkes af madkarakteristika.
Dette projekt har til formål at udforske sammenhængen mellem sammensætning og opfattede karakteristika ved et morgenmadsmåltid med ernæringsmæssige/biokemiske/fysiologiske variabler.
Fremgangsmåden vil være evaluering af appetit, fødeindtagelse samt metaboliske og kompenserende reaktioner på fødevarer indtaget i løbet af dagen.
Frivillige (n=15) vil blive fodret med 4 forskellige morgenmadsmåltider (en kontrol og tre iso-kaloriske med forskellige glykæmiske indekser), og flere forskellige parametre vil blive evalueret, som biologiske parametre knyttet til mæthed, madvalg under en gratis frokostbuffet, psykofysiologiske og biologiske mekanismer, der ligger til grund for den kompenserende effekt og opmærksomhedskomponenter i den postprandiale periode.
Deltagerne gennemfører, i randomiseret rækkefølge, de fire morgenmadsmåltider, på fire forskellige uger, adskilt af mindst en uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PR
-
Parma, PR, Italien, 43125
- University of Parma
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn
- alder 19-29 år
- BMI 20-24 kg ⁄m2
- sund og rask
- ingen metaboliske, psykologiske eller neurologiske sygdomme/tilstande
- ikke i øjeblikket/tidligere (i de seneste 6 måneder) på vægttab/anden specialdiæt
- altædende
- chokoladespisere
- højrehåndet (nødvendigt for fMRI-analyserne)
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 20 eller BMI > 24 kg ⁄m2
- kroniske helbredstilstande
- brug af medicin
- betydelig ændring i kropsvægt inden for de sidste 3 måneder
- i øjeblikket på en diæt/fødevarebegrænsning
- fødevareallergi
- cøliaki
- laktoseintolerance
- venstrehåndet
- klaustrofobisk
- ikke opfylder fMRI-kriterierne fastsat af MU-BIC (vedrørende metalimplantater osv.)
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad 1
Morgenmadsmåltid 1 er isokalorisk (330 kcal) og lignende for protein- og fiberindhold i forhold til de to andre eksperimentelle morgenmad. Det har samme sukker- og lipidprofiler som morgenmadsmåltid 2 og sundhedsrelateret kognitiv opfattelse som morgenmadsmåltid 3. Morgenmad forbrug; Blodprøver; Fødevarevalg og energiindtag vurderinger; Opmærksomhedstest; fRMI test. |
Deltagerne indtager den tildelte morgenmad hver morgen i 7 dage.
Deltagerne vil udtrykke en hedonisk vurdering af morgenmaden gennem 7-punkts Likert-skalaer før (oversigt) og efter morgenmadsindtagelse.
På tredjedagen vil deltagerne blive involveret i blodprøver.
Der tages blod ved baseline (faste) og op til 4 timer efter indtagelse af morgenmaden.
Deltagerne vil gennemføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og mæthed før (faste) og hvert 30. minut op til 4 timer efter morgenmadsindtagelse.
Efter den sidste blodprøve vil deltagerne få mulighed for at indtage mad ad libitum fra en frokostbuffet.
Dobbeltvejning af mad vil blive sat op for at evaluere madvalg og energiindtag af frokost.
I løbet af testugen vil deltagerne registrere al mad og drikke på et 7-dages madmejeri.
På den fjerde dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne blive involveret i opmærksomhedstest (Mackworth Clock Test for vedvarende opmærksomhed og Stroop Test for selektiv opmærksomhed).
På den femte dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne fokusere på et sæt fotografier (stimuli vælges tilfældigt fra tre kategorier af billeder, herunder mad, nonfood og slørede baseline-billeder) under en fMRI-hjernescanning procedure til at scanne hjerneaktiveringsresponser
|
|
Eksperimentel: Morgenmad 2
Morgenmadsmåltid 2 er isokalorisk (330 kcal) og afbalanceret for protein- og fiberindhold i forhold til de to andre eksperimentelle morgenmad. Det har samme sukker- og lipidprofiler som morgenmadsmåltid 1, men en højere sundhedsrelateret kognitiv opfattelse end de to andre eksperimentelle morgenmad. Morgenmad forbrug; Blodprøver; Fødevarevalg og energiindtag vurderinger; Opmærksomhedstest; fRMI test. |
Deltagerne indtager den tildelte morgenmad hver morgen i 7 dage.
Deltagerne vil udtrykke en hedonisk vurdering af morgenmaden gennem 7-punkts Likert-skalaer før (oversigt) og efter morgenmadsindtagelse.
På tredjedagen vil deltagerne blive involveret i blodprøver.
Der tages blod ved baseline (faste) og op til 4 timer efter indtagelse af morgenmaden.
Deltagerne vil gennemføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og mæthed før (faste) og hvert 30. minut op til 4 timer efter morgenmadsindtagelse.
Efter den sidste blodprøve vil deltagerne få mulighed for at indtage mad ad libitum fra en frokostbuffet.
Dobbeltvejning af mad vil blive sat op for at evaluere madvalg og energiindtag af frokost.
I løbet af testugen vil deltagerne registrere al mad og drikke på et 7-dages madmejeri.
På den fjerde dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne blive involveret i opmærksomhedstest (Mackworth Clock Test for vedvarende opmærksomhed og Stroop Test for selektiv opmærksomhed).
På den femte dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne fokusere på et sæt fotografier (stimuli vælges tilfældigt fra tre kategorier af billeder, herunder mad, nonfood og slørede baseline-billeder) under en fMRI-hjernescanning procedure til at scanne hjerneaktiveringsresponser
|
|
Eksperimentel: Morgenmad 3
Morgenmadsmåltid 3 er isokalorisk (330 kcal) og lignende for protein- og fiberindhold i forhold til de to andre eksperimentelle morgenmad. Det har den samme sundhedsrelaterede kognitive opfattelse som morgenmadsmåltid 1, men lavere lipid og højere sukkermængder end de to andre eksperimentelle morgenmad. Morgenmad forbrug; Blodprøver; Fødevarevalg og energiindtag vurderinger; Opmærksomhedstest; fRMI test. |
Deltagerne indtager den tildelte morgenmad hver morgen i 7 dage.
Deltagerne vil udtrykke en hedonisk vurdering af morgenmaden gennem 7-punkts Likert-skalaer før (oversigt) og efter morgenmadsindtagelse.
På tredjedagen vil deltagerne blive involveret i blodprøver.
Der tages blod ved baseline (faste) og op til 4 timer efter indtagelse af morgenmaden.
Deltagerne vil gennemføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og mæthed før (faste) og hvert 30. minut op til 4 timer efter morgenmadsindtagelse.
Efter den sidste blodprøve vil deltagerne få mulighed for at indtage mad ad libitum fra en frokostbuffet.
Dobbeltvejning af mad vil blive sat op for at evaluere madvalg og energiindtag af frokost.
I løbet af testugen vil deltagerne registrere al mad og drikke på et 7-dages madmejeri.
På den fjerde dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne blive involveret i opmærksomhedstest (Mackworth Clock Test for vedvarende opmærksomhed og Stroop Test for selektiv opmærksomhed).
På den femte dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne fokusere på et sæt fotografier (stimuli vælges tilfældigt fra tre kategorier af billeder, herunder mad, nonfood og slørede baseline-billeder) under en fMRI-hjernescanning procedure til at scanne hjerneaktiveringsresponser
|
|
Placebo komparator: Morgenmad 4
Morgenmadsmåltid 4 er et kaloriefrit måltid, der repræsenterer fastetilstand (kontrolarm). Morgenmad forbrug; Blodprøver; Fødevarevalg og energiindtag vurderinger; Opmærksomhedstest; fRMI test. |
Deltagerne indtager den tildelte morgenmad hver morgen i 7 dage.
Deltagerne vil udtrykke en hedonisk vurdering af morgenmaden gennem 7-punkts Likert-skalaer før (oversigt) og efter morgenmadsindtagelse.
På tredjedagen vil deltagerne blive involveret i blodprøver.
Der tages blod ved baseline (faste) og op til 4 timer efter indtagelse af morgenmaden.
Deltagerne vil gennemføre serielle visuelle analoge vurderingsskalaer for sult og mæthed før (faste) og hvert 30. minut op til 4 timer efter morgenmadsindtagelse.
Efter den sidste blodprøve vil deltagerne få mulighed for at indtage mad ad libitum fra en frokostbuffet.
Dobbeltvejning af mad vil blive sat op for at evaluere madvalg og energiindtag af frokost.
I løbet af testugen vil deltagerne registrere al mad og drikke på et 7-dages madmejeri.
På den fjerde dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne blive involveret i opmærksomhedstest (Mackworth Clock Test for vedvarende opmærksomhed og Stroop Test for selektiv opmærksomhed).
På den femte dag, 4 timer efter morgenmadsindtagelsen og undgå andre fødevarer, vil deltagerne fokusere på et sæt fotografier (stimuli vælges tilfældigt fra tre kategorier af billeder, herunder mad, nonfood og slørede baseline-billeder) under en fMRI-hjernescanning procedure til at scanne hjerneaktiveringsresponser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i biomarkører for appetitregulering som svar på hver morgenmad:
Tidsramme: 4 timer (0 -12 timer faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
|
|
4 timer (0 -12 timer faste-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hedonisk vurdering af morgenmad målt ved 7-punkts Likert-skalaer
Tidsramme: 2 gange: 0-12 timer faste- og 15 minutter efter morgenmadsindtagelse
|
sund, mættende, velsmagende, energigivende og kalorieindfattelse
|
2 gange: 0-12 timer faste- og 15 minutter efter morgenmadsindtagelse
|
|
Selvrapporterede appetit- og mæthedsvurderinger målt ved Visual Analog rating Scales
Tidsramme: 0-12 timer faste- og hvert 30. minut op til 4 timer efter morgenmadsindtagelse
|
0-12 timer faste- og hvert 30. minut op til 4 timer efter morgenmadsindtagelse
|
|
|
Madvalg ved efterfølgende måltid målt ved dobbeltvejning af mad under en ad libitum frokostbuffet
Tidsramme: 4 timer efter morgenmadsforbrug
|
4 timer efter morgenmadsforbrug
|
|
|
Dagligt energiindtag målt ved 7-dages madmejeri
Tidsramme: 7 dage
|
Energiindtag under morgenmad, morgensnacks, frokost, eftermiddagssnacks, aftensmad og aftensnacks
|
7 dage
|
|
Post-prandial opmærksomhed målt ved Mackworth Clock Test og Stroop Test
Tidsramme: 4 timer efter morgenmadsforbrug
|
vedvarende og selektiv opmærksomhed
|
4 timer efter morgenmadsforbrug
|
|
Hjerneaktiveringsreaktioner på billeder af mad målt ved fMRI-hjernescanning
Tidsramme: 4 timer efter morgenmadsforbrug
|
4 timer efter morgenmadsforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Furio Brighenti, Professor, University of Parma
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2015
Først opslået (Skøn)
6. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BRNN-014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .