Wpływ różnych posiłków śniadaniowych na wybory żywieniowe, zachowania żywieniowe i aktywację mózgu
18 maja 2016 zaktualizowane przez: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Celem projektu jest wykazanie, że najlepszy posiłek śniadaniowy to taki, który dzięki hedonistycznym parametrom poprawia najlepszy profil regulatorów głodu poposiłkowego, sytości i otyłości oraz najlepszą gratyfikację związaną z nagrodą.
W tym celu zostaną przetestowane 4 różne śniadania i przeanalizowane zostaną badania krwi, wybory żywieniowe i składniki uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Chociaż śniadanie wydaje się być pozytywnie związane ze zdrowymi wzorcami żywieniowymi i wyborami żywieniowymi w ciągu dnia, zachowania żywieniowe są złożoną interakcją kilku czynników.
Na wymagania żywieniowe wpływa nie tylko homeostaza organizmu, ale także sygnały środowiskowe, takie jak nawyki kulturowe i społeczne, styl życia itp.
Parametry te wywołują sygnały związane z nagrodą i motywacją, które wpływają na nasze codzienne wybory zachowań żywieniowych.
Większość teorii dotyczących regulacji żywności proponuje dwa równoległe systemy oddziałujące z systemami homeostatycznymi konsumpcji żywności i systemami związanymi z nagrodami.
Z tych wszystkich powodów rośnie zainteresowanie motywacyjnymi i decyzyjnymi aspektami wyborów żywieniowych, zachowaniami żywieniowymi oraz wpływem na nie właściwości żywności.
Celem tego projektu jest zbadanie związku między składem i postrzeganymi cechami posiłku śniadaniowego a zmiennymi żywieniowymi/biochemicznymi/fizjologicznymi.
Podejście będzie polegało na ocenie apetytu, spożycia pokarmu, a także odpowiedzi metabolicznych i kompensacyjnych na pokarmy spożywane w ciągu dnia.
Ochotnicy (n=15) otrzymają 4 różne posiłki śniadaniowe (jeden kontrolny i trzy izokaloryczne o różnych indeksach glikemicznych) i ocenionych zostanie kilka różnych parametrów, m.in. psychofizjologiczne i biologiczne mechanizmy leżące u podstaw efektu kompensacyjnego i komponenty uwagi w okresie poposiłkowym.
Uczestnicy będą uzupełniać, w losowej kolejności, cztery posiłki śniadaniowe, w czterech różnych tygodniach, w odstępie co najmniej jednego tygodnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PR
-
Parma, PR, Włochy, 43125
- University of Parma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obu płci
- wiek 19 - 29 lat
- BMI 20-24 kg⁄m2
- zdrowy
- brak chorób/stanów metabolicznych, psychicznych lub neurologicznych
- nie jest obecnie/wcześniej (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) na diecie odchudzającej/innej specjalnej diecie
- nienasycony
- zjadacze czekolady
- praworęczny (niezbędny do analiz fMRI)
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 20 lub BMI > 24 kg/m2
- przewlekłe schorzenia
- stosowanie leków
- istotna zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- obecnie na diecie / ograniczeniu żywności
- alergia pokarmowa
- nietolerancja glutenu
- Nietolerancja laktozy
- leworęczny
- klaustrofobiczny
- nie spełniają kryteriów fMRI ustanowionych przez MU-BIC (dotyczących implantów metalowych itp.)
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek śniadaniowy 1
Posiłek śniadaniowy 1 jest izokaloryczny (330 kcal) i zbliżony pod względem zawartości białka i błonnika do pozostałych dwóch śniadań eksperymentalnych. Ma takie same profile cukrów i lipidów jak posiłek śniadaniowy 2 i percepcję poznawczą związaną ze zdrowiem, jak posiłek śniadaniowy 3. Konsumpcja śniadania; Badania krwi; Wybory żywieniowe i ocena spożycia energii; testy uwagi; testy fRMI. |
Uczestnicy będą spożywać przydzielone śniadanie każdego ranka przez 7 dni.
Uczestnicy wyrażą hedoniczną ocenę śniadania za pomocą 7-punktowej skali Likerta przed (przeglądem) i po spożyciu śniadania.
Trzeciego dnia uczestnicy wezmą udział w badaniach krwi.
Krew zostanie pobrana na początku badania (na czczo) i do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Uczestnicy wypełniają seryjne wizualne analogowe skale oceny głodu i sytości przed (na czczo) i co 30 minut do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Po pobraniu ostatniej próbki krwi uczestnicy będą mieli możliwość spożywania posiłków ad libitum z obiadu w formie bufetu.
Zostanie ustawione podwójne ważenie żywności w celu oceny wyborów żywieniowych i wartości energetycznej obiadu.
Podczas tygodnia testowego uczestnicy będą rejestrować wszystkie produkty spożywcze i napoje z 7-dniowego jadłospisu.
Czwartego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy zostaną poddani testowi uwagi (test zegara Mackwortha dla trwałej uwagi i test Stroopa dla uwagi selektywnej).
Piątego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy skupią się na zestawie zdjęć (bodźce będą losowo wybierane z trzech kategorii zdjęć, w tym żywności, nieżywności i niewyraźnych obrazów podstawowych) podczas skanowania mózgu fMRI procedura skanowania odpowiedzi aktywacji mózgu
|
|
Eksperymentalny: Posiłek śniadaniowy 2
Posiłek śniadaniowy 2 jest izokaloryczny (330 kcal) i zbilansowany pod względem zawartości białka i błonnika w stosunku do dwóch pozostałych śniadań doświadczalnych. Ma takie same profile cukru i lipidów jak posiłek śniadaniowy 1, ale ma wyższą percepcję poznawczą związaną ze zdrowiem niż pozostałe dwa eksperymentalne śniadania. Konsumpcja śniadania; Badania krwi; Wybory żywieniowe i ocena spożycia energii; testy uwagi; testy fRMI. |
Uczestnicy będą spożywać przydzielone śniadanie każdego ranka przez 7 dni.
Uczestnicy wyrażą hedoniczną ocenę śniadania za pomocą 7-punktowej skali Likerta przed (przeglądem) i po spożyciu śniadania.
Trzeciego dnia uczestnicy wezmą udział w badaniach krwi.
Krew zostanie pobrana na początku badania (na czczo) i do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Uczestnicy wypełniają seryjne wizualne analogowe skale oceny głodu i sytości przed (na czczo) i co 30 minut do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Po pobraniu ostatniej próbki krwi uczestnicy będą mieli możliwość spożywania posiłków ad libitum z obiadu w formie bufetu.
Zostanie ustawione podwójne ważenie żywności w celu oceny wyborów żywieniowych i wartości energetycznej obiadu.
Podczas tygodnia testowego uczestnicy będą rejestrować wszystkie produkty spożywcze i napoje z 7-dniowego jadłospisu.
Czwartego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy zostaną poddani testowi uwagi (test zegara Mackwortha dla trwałej uwagi i test Stroopa dla uwagi selektywnej).
Piątego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy skupią się na zestawie zdjęć (bodźce będą losowo wybierane z trzech kategorii zdjęć, w tym żywności, nieżywności i niewyraźnych obrazów podstawowych) podczas skanowania mózgu fMRI procedura skanowania odpowiedzi aktywacji mózgu
|
|
Eksperymentalny: Posiłek śniadaniowy 3
Posiłek śniadaniowy 3 jest izokaloryczny (330 kcal) i zbliżony pod względem zawartości białka i błonnika do dwóch pozostałych śniadań eksperymentalnych. Ma taką samą percepcję poznawczą związaną ze zdrowiem jak posiłek śniadaniowy 1, ale ma niższą zawartość lipidów i wyższą zawartość cukru niż pozostałe dwa eksperymentalne śniadania. Konsumpcja śniadania; Badania krwi; Wybory żywieniowe i ocena spożycia energii; testy uwagi; testy fRMI. |
Uczestnicy będą spożywać przydzielone śniadanie każdego ranka przez 7 dni.
Uczestnicy wyrażą hedoniczną ocenę śniadania za pomocą 7-punktowej skali Likerta przed (przeglądem) i po spożyciu śniadania.
Trzeciego dnia uczestnicy wezmą udział w badaniach krwi.
Krew zostanie pobrana na początku badania (na czczo) i do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Uczestnicy wypełniają seryjne wizualne analogowe skale oceny głodu i sytości przed (na czczo) i co 30 minut do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Po pobraniu ostatniej próbki krwi uczestnicy będą mieli możliwość spożywania posiłków ad libitum z obiadu w formie bufetu.
Zostanie ustawione podwójne ważenie żywności w celu oceny wyborów żywieniowych i wartości energetycznej obiadu.
Podczas tygodnia testowego uczestnicy będą rejestrować wszystkie produkty spożywcze i napoje z 7-dniowego jadłospisu.
Czwartego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy zostaną poddani testowi uwagi (test zegara Mackwortha dla trwałej uwagi i test Stroopa dla uwagi selektywnej).
Piątego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy skupią się na zestawie zdjęć (bodźce będą losowo wybierane z trzech kategorii zdjęć, w tym żywności, nieżywności i niewyraźnych obrazów podstawowych) podczas skanowania mózgu fMRI procedura skanowania odpowiedzi aktywacji mózgu
|
|
Komparator placebo: Posiłek śniadaniowy 4
Posiłek śniadaniowy 4 to posiłek bezkaloryczny reprezentujący stan na czczo (grupa kontrolna). Konsumpcja śniadania; Badania krwi; Wybory żywieniowe i ocena spożycia energii; testy uwagi; testy fRMI. |
Uczestnicy będą spożywać przydzielone śniadanie każdego ranka przez 7 dni.
Uczestnicy wyrażą hedoniczną ocenę śniadania za pomocą 7-punktowej skali Likerta przed (przeglądem) i po spożyciu śniadania.
Trzeciego dnia uczestnicy wezmą udział w badaniach krwi.
Krew zostanie pobrana na początku badania (na czczo) i do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Uczestnicy wypełniają seryjne wizualne analogowe skale oceny głodu i sytości przed (na czczo) i co 30 minut do 4 godzin po spożyciu śniadania.
Po pobraniu ostatniej próbki krwi uczestnicy będą mieli możliwość spożywania posiłków ad libitum z obiadu w formie bufetu.
Zostanie ustawione podwójne ważenie żywności w celu oceny wyborów żywieniowych i wartości energetycznej obiadu.
Podczas tygodnia testowego uczestnicy będą rejestrować wszystkie produkty spożywcze i napoje z 7-dniowego jadłospisu.
Czwartego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy zostaną poddani testowi uwagi (test zegara Mackwortha dla trwałej uwagi i test Stroopa dla uwagi selektywnej).
Piątego dnia, 4 godziny po spożyciu śniadania i unikaniu innych pokarmów, uczestnicy skupią się na zestawie zdjęć (bodźce będą losowo wybierane z trzech kategorii zdjęć, w tym żywności, nieżywności i niewyraźnych obrazów podstawowych) podczas skanowania mózgu fMRI procedura skanowania odpowiedzi aktywacji mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biomarkerów regulacji apetytu w odpowiedzi na każde śniadanie:
Ramy czasowe: 4 godziny (0 -12h na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut)
|
|
4 godziny (0 -12h na czczo-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hedoniczna ocena śniadania mierzona 7-punktową skalą Likerta
Ramy czasowe: 2 razy: 0-12h na czczo- i 15 minut po śniadaniu spożycia
|
zdrowe, sycące, smaczne, energetyzujące i kaloryczne
|
2 razy: 0-12h na czczo- i 15 minut po śniadaniu spożycia
|
|
Samodzielnie zgłaszane oceny apetytu i sytości mierzone za pomocą wizualnych analogowych skal oceny
Ramy czasowe: 0-12h na czczo- i co 30 minut do 4 godzin po śniadaniu
|
0-12h na czczo- i co 30 minut do 4 godzin po śniadaniu
|
|
|
Wybory pokarmowe podczas kolejnego posiłku mierzone przez podwójne ważenie jedzenia podczas obiadu w formie bufetu ad libitum
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu śniadania
|
4 godziny po spożyciu śniadania
|
|
|
Dzienne spożycie energii mierzone na podstawie 7-dniowej diety mlecznej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Pobór energii podczas śniadania, przekąsek porannych, obiadów, przekąsek popołudniowych, kolacji i przekąsek wieczornych
|
7 dni
|
|
Uwaga poposiłkowa mierzona testem zegara Mackwortha i testem Stroopa
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu śniadania
|
ciągła i wybiórcza uwaga
|
4 godziny po spożyciu śniadania
|
|
Reakcje aktywacji mózgu na obrazy żywności mierzone za pomocą skanowania mózgu fMRI
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu śniadania
|
4 godziny po spożyciu śniadania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Furio Brighenti, Professor, University of Parma
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRNN-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .