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Impacto de las diferentes comidas del desayuno en la elección de alimentos, los comportamientos alimentarios y la activación cerebral

18 de mayo de 2016 actualizado por: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Este proyecto tiene como objetivo demostrar que la mejor comida de desayuno es aquella capaz de mejorar el perfil de los mejores reguladores del hambre, la saciedad y la adiposidad posprandiales, así como la mejor gratificación relacionada con la recompensa, debido a parámetros hedonistas. Para ello, se probarán 4 desayunos diferentes y se analizarán análisis de sangre, elección de alimentos y componentes atencionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque el desayuno parece estar asociado positivamente con patrones de alimentación saludables y elecciones de alimentos más tarde en el día, los comportamientos alimentarios son una interacción compleja de varios factores. Los requerimientos nutricionales no solo se ven afectados por la homeostasis corporal, sino también por señales ambientales, como hábitos culturales y sociales, estilo de vida, etc. Estos parámetros evocan señales motivacionales y relacionadas con la recompensa que influyen en nuestras elecciones diarias de conducta alimentaria. La mayoría de las teorías sobre la regulación de los alimentos proponen dos sistemas paralelos que interactúan con los sistemas homeostáticos y relacionados con la recompensa del consumo de alimentos. Por todas estas razones, existe un interés creciente en los aspectos motivacionales y decisorios de la elección de alimentos, los comportamientos alimentarios y cómo se ven influenciados por las características de los alimentos. Este proyecto tiene como objetivo explorar la asociación entre las características composicionales y percibidas de una comida de desayuno con variables nutricionales/bioquímicas/fisiológicas. El enfoque será la evaluación del apetito, la ingesta de alimentos, así como las respuestas metabólicas y compensatorias a los alimentos consumidos durante el día. Los voluntarios (n=15) serán alimentados con 4 comidas de desayuno diferentes (una de control y tres isocalóricas con diferentes índices glucémicos) y se evaluarán varios parámetros diferentes, como parámetros biológicos relacionados con la saciedad, elecciones de alimentos durante un almuerzo buffet libre, mecanismos psicofisiológicos y biológicos que subyacen al efecto compensatorio y los componentes atencionales en el período posprandial. Los participantes completarán, en orden aleatorio, los cuatro desayunos, en cuatro semanas diferentes, separados por al menos una semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43125
        • University of Parma

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos sexos
  • edad 19 - 29 años
  • IMC 20-24 kg ⁄m2
  • saludable
  • sin enfermedades/condiciones metabólicas, psicológicas o neurológicas
  • no actualmente/anteriormente (en los últimos 6 meses) en una pérdida de peso/otra dieta especial
  • omnívoro
  • comedores de chocolate
  • diestro (necesario para los análisis fMRI)

Criterio de exclusión:

  • IMC < 20 o IMC > 24 kg ⁄m2
  • condiciones de salud crónicas
  • uso de medicamentos
  • cambio significativo en el peso corporal en los últimos 3 meses
  • actualmente en una dieta/restricción de alimentos
  • alergia a la comida
  • enfermedad celíaca
  • intolerancia a la lactosa
  • zurdo
  • claustrófobo
  • no cumplen los criterios de fMRI establecidos por el MU-BIC (respecto a implantes metálicos, etc.)
  • embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida de desayuno 1

El desayuno 1 es isocalórico (330 kcal) y similar en contenido de proteína y fibra en relación a los otros dos desayunos experimentales. Tiene los mismos perfiles de azúcar y lípidos que el Desayuno 2 y la misma percepción cognitiva relacionada con la salud que el Desayuno 3.

Consumo de desayuno; Análisis de sangre; Evaluaciones de elección de alimentos y consumo de energía; Pruebas de atención; Pruebas de IRMf.

Los participantes consumirán el desayuno asignado cada mañana durante 7 días. Los participantes expresarán una calificación hedónica del desayuno a través de Escalas Likert de 7 puntos antes (resumen) y después del consumo del desayuno.
El tercer día, los participantes participarán en análisis de sangre. Se tomará sangre al inicio del estudio (en ayunas) y hasta 4 horas después de consumir el desayuno. Los participantes completarán escalas de calificación analógicas visuales en serie de hambre y saciedad antes (en ayunas) y cada 30 minutos hasta 4 horas después del consumo del desayuno.
Después de la última muestra de sangre, los participantes tendrán la oportunidad de consumir alimentos ad libitum de un almuerzo buffet. Se establecerá un pesaje doble de alimentos para evaluar las elecciones de alimentos y la ingesta de energía del almuerzo. Durante la semana de prueba, los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas en un diario de alimentos de 7 días.
El cuarto día, 4 horas después del consumo del desayuno y evitar otros alimentos, los participantes realizarán una prueba de atención (Prueba del reloj de Mackworth para atención sostenida y Prueba de Stroop para atención selectiva).
En el quinto día, 4 horas después de consumir el desayuno y evitar otros alimentos, los participantes se enfocarán en un conjunto de fotografías (los estímulos se elegirán al azar de tres categorías de imágenes que incluyen alimentos, no alimentos e imágenes de referencia borrosas) durante un escáner cerebral fMRI procedimiento para escanear respuestas de activación cerebral
Experimental: Comida de desayuno 2

El desayuno 2 es isocalórico (330 kcal) y equilibrado en contenido de proteína y fibra con respecto a los otros dos desayunos experimentales. Tiene los mismos perfiles de azúcar y lípidos que el Desayuno 1, pero una mayor percepción cognitiva relacionada con la salud que los otros dos desayunos experimentales.

Consumo de desayuno; Análisis de sangre; Evaluaciones de elección de alimentos y consumo de energía; Pruebas de atención; Pruebas de IRMf.

Los participantes consumirán el desayuno asignado cada mañana durante 7 días. Los participantes expresarán una calificación hedónica del desayuno a través de Escalas Likert de 7 puntos antes (resumen) y después del consumo del desayuno.
El tercer día, los participantes participarán en análisis de sangre. Se tomará sangre al inicio del estudio (en ayunas) y hasta 4 horas después de consumir el desayuno. Los participantes completarán escalas de calificación analógicas visuales en serie de hambre y saciedad antes (en ayunas) y cada 30 minutos hasta 4 horas después del consumo del desayuno.
Después de la última muestra de sangre, los participantes tendrán la oportunidad de consumir alimentos ad libitum de un almuerzo buffet. Se establecerá un pesaje doble de alimentos para evaluar las elecciones de alimentos y la ingesta de energía del almuerzo. Durante la semana de prueba, los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas en un diario de alimentos de 7 días.
El cuarto día, 4 horas después del consumo del desayuno y evitar otros alimentos, los participantes realizarán una prueba de atención (Prueba del reloj de Mackworth para atención sostenida y Prueba de Stroop para atención selectiva).
En el quinto día, 4 horas después de consumir el desayuno y evitar otros alimentos, los participantes se enfocarán en un conjunto de fotografías (los estímulos se elegirán al azar de tres categorías de imágenes que incluyen alimentos, no alimentos e imágenes de referencia borrosas) durante un escáner cerebral fMRI procedimiento para escanear respuestas de activación cerebral
Experimental: Comida de desayuno 3

La comida del desayuno 3 es isocalórica (330 kcal) y similar en contenido de proteína y fibra en relación a los otros dos desayunos experimentales. Tiene la misma percepción cognitiva relacionada con la salud que el Desayuno 1, pero menos lípidos y más azúcar que los otros dos desayunos experimentales.

Consumo de desayuno; Análisis de sangre; Evaluaciones de elección de alimentos y consumo de energía; Pruebas de atención; Pruebas de IRMf.

Los participantes consumirán el desayuno asignado cada mañana durante 7 días. Los participantes expresarán una calificación hedónica del desayuno a través de Escalas Likert de 7 puntos antes (resumen) y después del consumo del desayuno.
El tercer día, los participantes participarán en análisis de sangre. Se tomará sangre al inicio del estudio (en ayunas) y hasta 4 horas después de consumir el desayuno. Los participantes completarán escalas de calificación analógicas visuales en serie de hambre y saciedad antes (en ayunas) y cada 30 minutos hasta 4 horas después del consumo del desayuno.
Después de la última muestra de sangre, los participantes tendrán la oportunidad de consumir alimentos ad libitum de un almuerzo buffet. Se establecerá un pesaje doble de alimentos para evaluar las elecciones de alimentos y la ingesta de energía del almuerzo. Durante la semana de prueba, los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas en un diario de alimentos de 7 días.
El cuarto día, 4 horas después del consumo del desayuno y evitar otros alimentos, los participantes realizarán una prueba de atención (Prueba del reloj de Mackworth para atención sostenida y Prueba de Stroop para atención selectiva).
En el quinto día, 4 horas después de consumir el desayuno y evitar otros alimentos, los participantes se enfocarán en un conjunto de fotografías (los estímulos se elegirán al azar de tres categorías de imágenes que incluyen alimentos, no alimentos e imágenes de referencia borrosas) durante un escáner cerebral fMRI procedimiento para escanear respuestas de activación cerebral
Comparador de placebos: Comida de desayuno 4

La comida de desayuno 4 es una comida sin calorías que representa la condición de ayuno (brazo de control).

Consumo de desayuno; Análisis de sangre; Evaluaciones de elección de alimentos y consumo de energía; Pruebas de atención; Pruebas de IRMf.

Los participantes consumirán el desayuno asignado cada mañana durante 7 días. Los participantes expresarán una calificación hedónica del desayuno a través de Escalas Likert de 7 puntos antes (resumen) y después del consumo del desayuno.
El tercer día, los participantes participarán en análisis de sangre. Se tomará sangre al inicio del estudio (en ayunas) y hasta 4 horas después de consumir el desayuno. Los participantes completarán escalas de calificación analógicas visuales en serie de hambre y saciedad antes (en ayunas) y cada 30 minutos hasta 4 horas después del consumo del desayuno.
Después de la última muestra de sangre, los participantes tendrán la oportunidad de consumir alimentos ad libitum de un almuerzo buffet. Se establecerá un pesaje doble de alimentos para evaluar las elecciones de alimentos y la ingesta de energía del almuerzo. Durante la semana de prueba, los participantes registrarán todos los alimentos y bebidas en un diario de alimentos de 7 días.
El cuarto día, 4 horas después del consumo del desayuno y evitar otros alimentos, los participantes realizarán una prueba de atención (Prueba del reloj de Mackworth para atención sostenida y Prueba de Stroop para atención selectiva).
En el quinto día, 4 horas después de consumir el desayuno y evitar otros alimentos, los participantes se enfocarán en un conjunto de fotografías (los estímulos se elegirán al azar de tres categorías de imágenes que incluyen alimentos, no alimentos e imágenes de referencia borrosas) durante un escáner cerebral fMRI procedimiento para escanear respuestas de activación cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en biomarcadores de regulación del apetito en respuesta a cada desayuno:
Periodo de tiempo: 4 horas (0 -12h en ayunas-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)
  • Glucosa
  • Insulina
  • Grelina
  • leptina
  • Péptido YY
  • Péptido similar al glucagón-1
  • Ácidos Grasos No Esterificados
4 horas (0 -12h en ayunas-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación hedónica del desayuno medida por Escalas de Likert de 7 puntos
Periodo de tiempo: 2 tiempos: 0-12h en ayunas- y 15 minutos después del consumo del desayuno
percepción sana, saciante, palatable, energizante y calórica
2 tiempos: 0-12h en ayunas- y 15 minutos después del consumo del desayuno
Calificaciones de apetito y saciedad autoinformadas medidas por escalas de calificación analógicas visuales
Periodo de tiempo: 0-12h en ayunas- y cada 30 minutos hasta 4 horas después del consumo del desayuno
0-12h en ayunas- y cada 30 minutos hasta 4 horas después del consumo del desayuno
Elección de alimentos en la comida siguiente medida por el doble pesaje de los alimentos durante un almuerzo buffet ad libitum
Periodo de tiempo: 4 horas después del consumo del desayuno
4 horas después del consumo del desayuno
Ingesta diaria de energía medida por alimentos lácteos de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
Ingesta de energía durante el desayuno, meriendas por la mañana, almuerzo, meriendas, cena y meriendas por la noche
7 días
Atención posprandial medida por Mackworth Clock Test y Stroop Test
Periodo de tiempo: 4 horas después del consumo del desayuno
atención sostenida y selectiva
4 horas después del consumo del desayuno
Respuestas de activación cerebral a imágenes de alimentos medidas por escáner cerebral fMRI
Periodo de tiempo: 4 horas después del consumo del desayuno
4 horas después del consumo del desayuno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Furio Brighenti, Professor, University of Parma

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BRNN-014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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