Impact van verschillende ontbijtmaaltijden op voedselkeuzes, eetgedrag en hersenactivatie
18 mei 2016 bijgewerkt door: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Dit project heeft als doel aan te tonen dat de beste ontbijtmaaltijd degene is die in staat is om het beste postprandiale honger-, verzadigings- en vetregulatieprofiel te verbeteren, evenals de beste beloningsgerelateerde bevrediging, vanwege hedonistische parameters.
Hiervoor worden 4 verschillende ontbijten getest en worden bloedtesten, voedingskeuzes en aandachtscomponenten geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het ontbijt een positief verband lijkt te hebben met gezonde eetpatronen en voedselkeuzes later op de dag, is eetgedrag een complexe interactie van verschillende factoren.
Voedingsbehoeften worden niet alleen beïnvloed door de homeostase van het lichaam, maar ook door omgevingssignalen, zoals culturele en sociale gewoonten, levensstijl, enz.
Deze parameters roepen beloningsgerelateerde en motiverende signalen op die onze dagelijkse eetgedragskeuzes beïnvloeden.
De meeste theorieën over voedselregulering stellen twee parallelle systemen voor die interageren met homeostatische en beloningsgerelateerde systemen voor voedselconsumptie.
Om al deze redenen is er een toenemende belangstelling voor motiverende en beslissingsaspecten van voedselkeuzes, eetgedrag en hoe deze worden beïnvloed door voedselkenmerken.
Dit project heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen samenstelling en waargenomen kenmerken van een ontbijtmaaltijd met nutritionele/biochemische/fysiologische variabelen.
De aanpak bestaat uit de evaluatie van eetlust, voedselinname en metabolische en compenserende reacties op voedsel dat gedurende de dag wordt geconsumeerd.
Vrijwilligers (n=15) zullen worden gevoed met 4 verschillende ontbijtmaaltijden (één controlemaaltijd en drie isocalorische maaltijden met verschillende glycemische indexen) en verschillende parameters zullen worden geëvalueerd, zoals biologische parameters gekoppeld aan verzadiging, voedselkeuzes tijdens een gratis lunchbuffet, psychofysiologische en biologische mechanismen die ten grondslag liggen aan het compenserende effect en aandachtscomponenten in de postprandiale periode.
De deelnemers zullen, in willekeurige volgorde, de vier ontbijtmaaltijden voltooien, op vier verschillende weken, met een tussenpoos van minimaal één week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
PR
-
Parma, PR, Italië, 43125
- University of Parma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslacht
- leeftijd 19 - 29 j
- BMI 20-24 kg ⁄m2
- gezond
- geen metabole, psychologische of neurologische ziekten/aandoeningen
- momenteel/eerder (in de afgelopen 6 maanden) geen gewichtsverlies/ander speciaal dieet volgt
- omnivoor
- chocolade eters
- rechtshandig (noodzakelijk voor de fMRI-analyses)
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 20 of BMI > 24 kg ⁄m2
- chronische gezondheidsproblemen
- gebruik van medicijnen
- significante verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden
- momenteel op een dieet / voedselbeperking
- voedselallergie
- coeliakie
- lactose intolerantie
- linkshandig
- claustrofobisch
- niet voldoen aan de fMRI-criteria vastgelegd door de MU-BIC (betreffende metalen implantaten, enz.)
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijtmaaltijd 1
Ontbijtmaaltijd 1 is isocalorisch (330 kcal) en vergelijkbaar voor eiwit- en vezelgehalte in vergelijking met de andere twee experimentele ontbijten. Het heeft dezelfde suiker- en lipidenprofielen als ontbijtmaaltijd 2 en gezondheidsgerelateerde cognitieve perceptie als ontbijtmaaltijd 3. Ontbijt consumptie; Bloedtesten; Voedingskeuzes en beoordelingen van energie-inname; Aandachtstests; fRMI-testen. |
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen elke ochtend het toegewezen ontbijt consumeren.
Deelnemers zullen een hedonische beoordeling van het ontbijt uitdrukken via 7-punts Likertschalen voor (overzicht) en na ontbijtconsumptie.
Op de derde dag worden de deelnemers betrokken bij bloedonderzoek.
Er wordt bloed afgenomen bij aanvang (nuchter) en tot 4 uur na het nuttigen van het ontbijt.
Deelnemers vullen seriële visuele analoge beoordelingsschalen van honger en volheid in vóór (vasten) en elke 30 minuten tot 4 uur na consumptie van het ontbijt.
Na het laatste bloedmonster krijgen de deelnemers de gelegenheid om ad libitum voedsel van een lunchbuffet te consumeren.
Er zal een dubbele weging van voedsel worden opgezet om voedselkeuzes en energie-inname tijdens de lunch te evalueren.
Tijdens de testweek zullen de deelnemers alle voedingsmiddelen en dranken opnemen op een 7-daagse voedseldagboek.
Op de vierde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers worden betrokken bij een aandachtstest (Mackworth Clock Test voor aanhoudende aandacht en Stroop Test voor selectieve aandacht).
Op de vijfde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers zich tijdens een fMRI-hersenscan concentreren op een reeks foto's (stimuli worden willekeurig gekozen uit drie categorieën afbeeldingen, waaronder voedsel, niet-voedsel en wazige basislijnbeelden). procedure om reacties op hersenactivatie te scannen
|
|
Experimenteel: Ontbijtmaaltijd 2
Ontbijtmaaltijd 2 is isocalorisch (330 kcal) en gebalanceerd qua eiwit- en vezelgehalte ten opzichte van de andere twee experimentele ontbijten. Het heeft dezelfde suiker- en lipidenprofielen als ontbijtmaaltijd 1, maar een hogere gezondheidsgerelateerde cognitieve perceptie dan de andere twee experimentele ontbijten. Ontbijt consumptie; Bloedtesten; Voedingskeuzes en beoordelingen van energie-inname; Aandachtstests; fRMI-testen. |
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen elke ochtend het toegewezen ontbijt consumeren.
Deelnemers zullen een hedonische beoordeling van het ontbijt uitdrukken via 7-punts Likertschalen voor (overzicht) en na ontbijtconsumptie.
Op de derde dag worden de deelnemers betrokken bij bloedonderzoek.
Er wordt bloed afgenomen bij aanvang (nuchter) en tot 4 uur na het nuttigen van het ontbijt.
Deelnemers vullen seriële visuele analoge beoordelingsschalen van honger en volheid in vóór (vasten) en elke 30 minuten tot 4 uur na consumptie van het ontbijt.
Na het laatste bloedmonster krijgen de deelnemers de gelegenheid om ad libitum voedsel van een lunchbuffet te consumeren.
Er zal een dubbele weging van voedsel worden opgezet om voedselkeuzes en energie-inname tijdens de lunch te evalueren.
Tijdens de testweek zullen de deelnemers alle voedingsmiddelen en dranken opnemen op een 7-daagse voedseldagboek.
Op de vierde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers worden betrokken bij een aandachtstest (Mackworth Clock Test voor aanhoudende aandacht en Stroop Test voor selectieve aandacht).
Op de vijfde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers zich tijdens een fMRI-hersenscan concentreren op een reeks foto's (stimuli worden willekeurig gekozen uit drie categorieën afbeeldingen, waaronder voedsel, niet-voedsel en wazige basislijnbeelden). procedure om reacties op hersenactivatie te scannen
|
|
Experimenteel: Ontbijtmaaltijd 3
Ontbijtmaaltijd 3 is isocalorisch (330 kcal) en vergelijkbaar voor eiwit- en vezelgehalte in vergelijking met de andere twee experimentele ontbijten. Het heeft dezelfde gezondheidsgerelateerde cognitieve perceptie als ontbijtmaaltijd 1, maar lagere hoeveelheden lipiden en hogere suikers dan de andere twee experimentele ontbijten. Ontbijt consumptie; Bloedtesten; Voedingskeuzes en beoordelingen van energie-inname; Aandachtstests; fRMI-testen. |
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen elke ochtend het toegewezen ontbijt consumeren.
Deelnemers zullen een hedonische beoordeling van het ontbijt uitdrukken via 7-punts Likertschalen voor (overzicht) en na ontbijtconsumptie.
Op de derde dag worden de deelnemers betrokken bij bloedonderzoek.
Er wordt bloed afgenomen bij aanvang (nuchter) en tot 4 uur na het nuttigen van het ontbijt.
Deelnemers vullen seriële visuele analoge beoordelingsschalen van honger en volheid in vóór (vasten) en elke 30 minuten tot 4 uur na consumptie van het ontbijt.
Na het laatste bloedmonster krijgen de deelnemers de gelegenheid om ad libitum voedsel van een lunchbuffet te consumeren.
Er zal een dubbele weging van voedsel worden opgezet om voedselkeuzes en energie-inname tijdens de lunch te evalueren.
Tijdens de testweek zullen de deelnemers alle voedingsmiddelen en dranken opnemen op een 7-daagse voedseldagboek.
Op de vierde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers worden betrokken bij een aandachtstest (Mackworth Clock Test voor aanhoudende aandacht en Stroop Test voor selectieve aandacht).
Op de vijfde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers zich tijdens een fMRI-hersenscan concentreren op een reeks foto's (stimuli worden willekeurig gekozen uit drie categorieën afbeeldingen, waaronder voedsel, niet-voedsel en wazige basislijnbeelden). procedure om reacties op hersenactivatie te scannen
|
|
Placebo-vergelijker: Ontbijtmaaltijd 4
Ontbijtmaaltijd 4 is een niet-calorische maaltijd die de nuchtere toestand vertegenwoordigt (controle-arm). Ontbijt consumptie; Bloedtesten; Voedingskeuzes en beoordelingen van energie-inname; Aandachtstests; fRMI-testen. |
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen elke ochtend het toegewezen ontbijt consumeren.
Deelnemers zullen een hedonische beoordeling van het ontbijt uitdrukken via 7-punts Likertschalen voor (overzicht) en na ontbijtconsumptie.
Op de derde dag worden de deelnemers betrokken bij bloedonderzoek.
Er wordt bloed afgenomen bij aanvang (nuchter) en tot 4 uur na het nuttigen van het ontbijt.
Deelnemers vullen seriële visuele analoge beoordelingsschalen van honger en volheid in vóór (vasten) en elke 30 minuten tot 4 uur na consumptie van het ontbijt.
Na het laatste bloedmonster krijgen de deelnemers de gelegenheid om ad libitum voedsel van een lunchbuffet te consumeren.
Er zal een dubbele weging van voedsel worden opgezet om voedselkeuzes en energie-inname tijdens de lunch te evalueren.
Tijdens de testweek zullen de deelnemers alle voedingsmiddelen en dranken opnemen op een 7-daagse voedseldagboek.
Op de vierde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers worden betrokken bij een aandachtstest (Mackworth Clock Test voor aanhoudende aandacht en Stroop Test voor selectieve aandacht).
Op de vijfde dag, 4 uur na de consumptie van het ontbijt en het vermijden van ander voedsel, zullen de deelnemers zich tijdens een fMRI-hersenscan concentreren op een reeks foto's (stimuli worden willekeurig gekozen uit drie categorieën afbeeldingen, waaronder voedsel, niet-voedsel en wazige basislijnbeelden). procedure om reacties op hersenactivatie te scannen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in biomarkers van eetlustregulatie als reactie op elk ontbijt:
Tijdsspanne: 4 uur (0 -12u vasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten)
|
|
4 uur (0 -12u vasten-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hedonische beoordeling van het ontbijt gemeten met 7-punts Likertschalen
Tijdsspanne: 2 keer: 0-12u vasten- en 15 minuten na het ontbijt consumptie
|
gezonde, verzadigende, smakelijke, stimulerende en calorieperceptie
|
2 keer: 0-12u vasten- en 15 minuten na het ontbijt consumptie
|
|
Zelfgerapporteerde eetlust- en verzadigingsbeoordelingen gemeten door Visual Analog-beoordelingsschalen
Tijdsspanne: 0-12u vasten- en elke 30 minuten tot 4 uur na het ontbijt consumptie
|
0-12u vasten- en elke 30 minuten tot 4 uur na het ontbijt consumptie
|
|
|
Voedselkeuzes bij de volgende maaltijd, gemeten door het voedsel dubbel te wegen tijdens een ad libitum lunchbuffet
Tijdsspanne: 4 uur na ontbijtconsumptie
|
4 uur na ontbijtconsumptie
|
|
|
Dagelijkse energie-inname gemeten door 7-daagse zuivelproducten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Energie-inname tijdens het ontbijt, ochtendsnacks, lunch, middagsnacks, avondeten en avondsnacks
|
7 dagen
|
|
Postprandiale aandacht gemeten door Mackworth Clock Test en Stroop Test
Tijdsspanne: 4 uur na ontbijtconsumptie
|
aanhoudende en selectieve aandacht
|
4 uur na ontbijtconsumptie
|
|
Reacties op hersenactivatie op afbeeldingen van voedsel gemeten met fMRI-hersenscan
Tijdsspanne: 4 uur na ontbijtconsumptie
|
4 uur na ontbijtconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Furio Brighenti, Professor, University of Parma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BRNN-014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .