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Impacto de Diferentes Refeições de Café da Manhã em Escolhas Alimentares, Comportamentos Alimentares e Ativação Cerebral

18 de maio de 2016 atualizado por: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Este projeto tem como objetivo demonstrar que o melhor café da manhã é aquele capaz de melhorar o melhor perfil pós-prandial dos reguladores de fome, saciedade e adiposidade, bem como a melhor gratificação relacionada à recompensa, devido a parâmetros hedonísticos. Para isso, serão testados 4 cafés da manhã diferentes e serão analisados ​​exames de sangue, escolhas alimentares e componentes atencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o café da manhã pareça estar positivamente associado a padrões alimentares saudáveis ​​e escolhas alimentares no final do dia, os comportamentos alimentares são uma interação complexa de vários fatores. As necessidades nutricionais não são apenas afetadas pela homeostase corporal, mas também por sinais ambientais, como hábitos culturais e sociais, estilo de vida, etc. Esses parâmetros evocam sinais motivacionais e relacionados à recompensa que influenciam nossas escolhas diárias de comportamento alimentar. A maioria das teorias sobre regulação alimentar propõe dois sistemas paralelos interagindo com sistemas homeostáticos de consumo de alimentos e relacionados a recompensas. Por todas essas razões, há um interesse crescente nos aspectos motivacionais e decisórios das escolhas alimentares, comportamentos alimentares e como eles são influenciados pelas características dos alimentos. Este projeto visa explorar a associação entre as características composicionais e percebidas de uma refeição de café da manhã com variáveis ​​nutricionais/bioquímicas/fisiológicas. A abordagem será a avaliação do apetite, da ingestão alimentar, bem como das respostas metabólicas e compensatórias aos alimentos consumidos durante o dia. Voluntários (n=15) serão alimentados com 4 diferentes refeições de café da manhã (uma controle e três isocalóricas com diferentes índices glicêmicos) e vários parâmetros diferentes serão avaliados, como parâmetros biológicos ligados à saciedade, escolhas alimentares durante um buffet de almoço livre, mecanismos psicofisiológicos e biológicos subjacentes ao efeito compensatório e componentes atencionais no período pós-prandial. Os participantes completarão, em ordem aleatória, as quatro refeições do café da manhã, em quatro semanas diferentes, separadas por pelo menos uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PR
      • Parma, PR, Itália, 43125
        • University of Parma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ambos os sexos
  • idade 19 - 29 anos
  • IMC 20-24 kg ⁄m2
  • saudável
  • sem doenças/condições metabólicas, psicológicas ou neurológicas
  • não está atualmente/anteriormente (nos últimos 6 meses) em uma dieta especial para perda de peso/outra
  • onívoro
  • comedores de chocolate
  • destro (necessário para as análises fMRI)

Critério de exclusão:

  • IMC < 20 ou IMC > 24 kg ⁄m2
  • condições crônicas de saúde
  • uso de medicamentos
  • mudança significativa no peso corporal nos últimos 3 meses
  • atualmente em uma dieta/restrição alimentar
  • alergia alimentar
  • doença celíaca
  • intolerância a lactose
  • canhoto
  • claustrofóbico
  • não atendem aos critérios fMRI estabelecidos pelo MU-BIC (em relação a implantes metálicos, etc.)
  • grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Café da manhã 1

A refeição do café da manhã 1 é isocalórica (330 kcal) e semelhante para teores de proteínas e fibras em relação aos outros dois cafés da manhã experimentais. Tem os mesmos perfis de açúcar e lipídios da refeição do café da manhã 2 e percepção cognitiva relacionada à saúde da refeição do café da manhã 3.

Consumo de café da manhã; Exames de sangue; Avaliação das escolhas alimentares e ingestão energética; Testes de atenção; Testes fRMI.

Os participantes consumirão o café da manhã designado todas as manhãs durante 7 dias. Os participantes expressarão uma classificação hedônica do café da manhã por meio de escalas Likert de 7 pontos antes (visão geral) e após o consumo do café da manhã.
No terceiro dia, os participantes serão envolvidos em exames de sangue. O sangue será coletado no início (jejum) e até 4 horas após o consumo do café da manhã. Os participantes completarão escalas de classificação analógica visual serial de fome e saciedade antes (jejum) e a cada 30 minutos até 4 horas após o consumo do café da manhã.
Após a última amostra de sangue, os participantes terão a oportunidade de consumir alimentos ad libitum de um buffet de almoço. Será realizada pesagem dupla dos alimentos para avaliar as escolhas alimentares e o consumo energético do almoço. Durante a semana de teste, os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas em um laticínio de 7 dias.
No quarto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes serão submetidos ao teste de atenção (Teste do Relógio de Mackworth para atenção sustentada e Teste de Stroop para atenção seletiva).
No quinto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes se concentrarão em um conjunto de fotografias (os estímulos serão escolhidos aleatoriamente entre três categorias de imagens, incluindo imagens de alimentos, não alimentares e de linha de base borrada) durante uma ressonância magnética cerebral procedimento para escanear respostas de ativação cerebral
Experimental: Café da manhã 2

A refeição do café da manhã 2 é isocalórica (330 kcal) e balanceada para teores de proteínas e fibras em relação aos outros dois cafés da manhã experimentais. Tem os mesmos perfis de açúcar e lipídios da refeição do café da manhã 1, mas uma percepção cognitiva relacionada à saúde mais alta do que os outros dois cafés da manhã experimentais.

Consumo de café da manhã; Exames de sangue; Avaliação das escolhas alimentares e ingestão energética; Testes de atenção; Testes fRMI.

Os participantes consumirão o café da manhã designado todas as manhãs durante 7 dias. Os participantes expressarão uma classificação hedônica do café da manhã por meio de escalas Likert de 7 pontos antes (visão geral) e após o consumo do café da manhã.
No terceiro dia, os participantes serão envolvidos em exames de sangue. O sangue será coletado no início (jejum) e até 4 horas após o consumo do café da manhã. Os participantes completarão escalas de classificação analógica visual serial de fome e saciedade antes (jejum) e a cada 30 minutos até 4 horas após o consumo do café da manhã.
Após a última amostra de sangue, os participantes terão a oportunidade de consumir alimentos ad libitum de um buffet de almoço. Será realizada pesagem dupla dos alimentos para avaliar as escolhas alimentares e o consumo energético do almoço. Durante a semana de teste, os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas em um laticínio de 7 dias.
No quarto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes serão submetidos ao teste de atenção (Teste do Relógio de Mackworth para atenção sustentada e Teste de Stroop para atenção seletiva).
No quinto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes se concentrarão em um conjunto de fotografias (os estímulos serão escolhidos aleatoriamente entre três categorias de imagens, incluindo imagens de alimentos, não alimentares e de linha de base borrada) durante uma ressonância magnética cerebral procedimento para escanear respostas de ativação cerebral
Experimental: Café da manhã 3

A refeição do café da manhã 3 é isocalórica (330 kcal) e semelhante para teores de proteínas e fibras em relação aos outros dois cafés da manhã experimentais. Tem a mesma percepção cognitiva relacionada à saúde que a refeição do café da manhã 1, mas com menos lipídios e maiores quantidades de açúcar do que os outros dois cafés da manhã experimentais.

Consumo de café da manhã; Exames de sangue; Avaliação das escolhas alimentares e ingestão energética; Testes de atenção; Testes fRMI.

Os participantes consumirão o café da manhã designado todas as manhãs durante 7 dias. Os participantes expressarão uma classificação hedônica do café da manhã por meio de escalas Likert de 7 pontos antes (visão geral) e após o consumo do café da manhã.
No terceiro dia, os participantes serão envolvidos em exames de sangue. O sangue será coletado no início (jejum) e até 4 horas após o consumo do café da manhã. Os participantes completarão escalas de classificação analógica visual serial de fome e saciedade antes (jejum) e a cada 30 minutos até 4 horas após o consumo do café da manhã.
Após a última amostra de sangue, os participantes terão a oportunidade de consumir alimentos ad libitum de um buffet de almoço. Será realizada pesagem dupla dos alimentos para avaliar as escolhas alimentares e o consumo energético do almoço. Durante a semana de teste, os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas em um laticínio de 7 dias.
No quarto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes serão submetidos ao teste de atenção (Teste do Relógio de Mackworth para atenção sustentada e Teste de Stroop para atenção seletiva).
No quinto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes se concentrarão em um conjunto de fotografias (os estímulos serão escolhidos aleatoriamente entre três categorias de imagens, incluindo imagens de alimentos, não alimentares e de linha de base borrada) durante uma ressonância magnética cerebral procedimento para escanear respostas de ativação cerebral
Comparador de Placebo: Café da manhã 4

A refeição do café da manhã 4 é uma refeição não calórica que representa a condição de jejum (braço de controle).

Consumo de café da manhã; Exames de sangue; Avaliação das escolhas alimentares e ingestão energética; Testes de atenção; Testes fRMI.

Os participantes consumirão o café da manhã designado todas as manhãs durante 7 dias. Os participantes expressarão uma classificação hedônica do café da manhã por meio de escalas Likert de 7 pontos antes (visão geral) e após o consumo do café da manhã.
No terceiro dia, os participantes serão envolvidos em exames de sangue. O sangue será coletado no início (jejum) e até 4 horas após o consumo do café da manhã. Os participantes completarão escalas de classificação analógica visual serial de fome e saciedade antes (jejum) e a cada 30 minutos até 4 horas após o consumo do café da manhã.
Após a última amostra de sangue, os participantes terão a oportunidade de consumir alimentos ad libitum de um buffet de almoço. Será realizada pesagem dupla dos alimentos para avaliar as escolhas alimentares e o consumo energético do almoço. Durante a semana de teste, os participantes registrarão todos os alimentos e bebidas em um laticínio de 7 dias.
No quarto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes serão submetidos ao teste de atenção (Teste do Relógio de Mackworth para atenção sustentada e Teste de Stroop para atenção seletiva).
No quinto dia, 4 horas após o consumo do café da manhã e evitar outros alimentos, os participantes se concentrarão em um conjunto de fotografias (os estímulos serão escolhidos aleatoriamente entre três categorias de imagens, incluindo imagens de alimentos, não alimentares e de linha de base borrada) durante uma ressonância magnética cerebral procedimento para escanear respostas de ativação cerebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos biomarcadores da regulação do apetite em resposta a cada café da manhã:
Prazo: 4 horas (0 -12h jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)
  • Glicose
  • Insulina
  • Grelina
  • Leptina
  • Peptídeo YY
  • Peptídeo-1 semelhante ao glucagon
  • Ácidos Graxos Não Esterificados
4 horas (0 -12h jejum-, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação hedônica do café da manhã medida por escalas Likert de 7 pontos
Prazo: 2 vezes: 0-12h em jejum e 15 minutos após o consumo do café da manhã
percepção saudável, saciante, palatável, energizante e calórica
2 vezes: 0-12h em jejum e 15 minutos após o consumo do café da manhã
Classificações de apetite e saciedade auto-relatadas medidas por escalas de classificação visual analógica
Prazo: 0-12h em jejum e a cada 30 minutos até 4 horas após o consumo do café da manhã
0-12h em jejum e a cada 30 minutos até 4 horas após o consumo do café da manhã
Escolhas alimentares na refeição subsequente medidas por dupla pesagem de alimentos durante um buffet de almoço ad libitum
Prazo: 4 horas após o consumo do café da manhã
4 horas após o consumo do café da manhã
Ingestão diária de energia medida por laticínios de 7 dias
Prazo: 7 dias
Ingestão de energia durante o café da manhã, lanche da manhã, almoço, lanche da tarde, jantar e lanche da noite
7 dias
Atenção pós-prandial medida pelo Mackworth Clock Test e Stroop Test
Prazo: 4 horas após o consumo do café da manhã
atenção sustentada e seletiva
4 horas após o consumo do café da manhã
Respostas de ativação cerebral a imagens de alimentos medidas por varredura cerebral fMRI
Prazo: 4 horas após o consumo do café da manhã
4 horas após o consumo do café da manhã

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Furio Brighenti, Professor, University of Parma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BRNN-014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

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