Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých snídaňových jídel na výběr potravin, stravovací chování a aktivaci mozku

18. května 2016 aktualizováno: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Tento projekt si klade za cíl demonstrovat, že nejlepší snídaňové jídlo je to, které dokáže zlepšit nejlepší postprandiální profil regulátorů hladu, sytosti a adipozity a také nejlepší uspokojení související s odměnou, díky hédonistickým parametrům. Za tímto účelem budou testovány 4 různé snídaně a analyzovány krevní testy, výběr potravin a složky pozornosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli se zdá, že snídaně je pozitivně spojena se zdravými stravovacími návyky a výběrem potravin později během dne, stravovací návyky jsou komplexní interakcí několika faktorů. Nutriční požadavky nejsou ovlivněny pouze homeostázou těla, ale také signály prostředí, jako jsou kulturní a společenské návyky, životní styl atd. Tyto parametry evokují signály související s odměnou a motivační signály, které ovlivňují naše každodenní volby v oblasti stravování. Většina teorií o regulaci potravin navrhuje dva paralelní systémy interagující s homeostatickými systémy konzumace potravin a systémy souvisejícími s odměnou. Ze všech těchto důvodů vzrůstá zájem o motivační a rozhodovací aspekty výběru potravin, stravovací chování a to, jak je ovlivňují vlastnosti potravin. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi složením a vnímanými charakteristikami snídaňového jídla s nutričními/biochemickými/fyziologickými proměnnými. Přístupem bude hodnocení chuti k jídlu, příjmu potravy a také metabolické a kompenzační reakce na potraviny konzumované během dne. Dobrovolníci (n=15) budou krmeni 4 různými snídaňovými jídly (jedno kontrolní a tři izokalorické s různými glykemickými indexy) a bude hodnoceno několik různých parametrů, jako jsou biologické parametry spojené s sytostí, výběrem potravin během bezplatného obědového bufetu, psychofyziologické a biologické mechanismy, které jsou základem kompenzačního účinku a komponent pozornosti v postprandiálním období. Účastníci dokončí v náhodném pořadí čtyři snídaňová jídla ve čtyřech různých týdnech, oddělených alespoň jedním týdnem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • PR
      • Parma, PR, Itálie, 43125
        • University of Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oba pohlaví
  • věk 19 - 29 let
  • BMI 20-24 kg ⁄m2
  • zdravý
  • žádná metabolická, psychologická nebo neurologická onemocnění/stavy
  • v současné době/dříve (v posledních 6 měsících) na hubnutí/jiné speciální dietě
  • všežravý
  • jedlíci čokolády
  • pravák (nutný pro analýzy fMRI)

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 20 nebo BMI > 24 kg ⁄m2
  • chronické zdravotní stavy
  • užívání léků
  • významné změny tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce
  • aktuálně na dietě/omezování jídla
  • alergie na jídlo
  • celiakie
  • laktózová intolerance
  • levák
  • klaustrofobní
  • nesplňují kritéria fMRI stanovená MU-BIC (ohledně kovových implantátů atd.)
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snídaně 1

Snídaňové jídlo 1 je izokalorické (330 kcal) a podobné z hlediska obsahu bílkovin a vlákniny ve vztahu k dalším dvěma experimentálním snídaním. Má stejné profily cukru a lipidů jako snídaňové jídlo 2 a kognitivní vnímání související se zdravím jako snídaňové jídlo 3.

konzumace snídaně; Krevní testy; Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu; Testy pozornosti; fRMI testy.
Jiný: Konzumace snídaně
Účastníci budou konzumovat přidělenou snídani každé ráno po dobu 7 dnů. Účastníci vyjádří hédonické hodnocení snídaně prostřednictvím 7bodových Likertových škál před (přehled) a po konzumaci snídaně.
Jiný: Krevní testy
Třetí den budou účastníci zapojeni do krevních testů. Krev bude odebrána na začátku (nalačno) a do 4 hodin po konzumaci snídaně. Účastníci vyplní sériové vizuální analogové hodnotící stupnice hladu a sytosti před (půstem) a každých 30 minut až do 4 hodin po konzumaci snídaně.
Jiný: Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu
Po posledním odběru krve dostanou účastníci možnost konzumovat jídlo ad libitum z oběda formou bufetu. Pro vyhodnocení výběru potravin a energetického příjmu oběda bude nastaveno dvojité vážení jídla. Během testovacího týdne budou účastníci zaznamenávat všechna jídla a nápoje na 7denní potravinářskou mlékárnu.
Jiný: Testy pozornosti
Čtvrtý den, 4 hodiny po snídani a vyhýbání se dalším jídlům, budou účastníci zapojeni do testu pozornosti (Mackworthův test hodin pro trvalou pozornost a Stroopův test pro selektivní pozornost).
Jiný: fRMI testy
Pátý den, 4 hodiny po snídaní a vyhýbání se jiným jídlům, se účastníci během skenování mozku fMRI zaměří na sadu fotografií (podněty budou náhodně vybrány ze tří kategorií obrázků včetně jídla, nepotravin a rozmazaných základních obrázků). postup skenování aktivačních reakcí mozku
Experimentální: Snídaňové jídlo 2

Snídaňové jídlo 2 je izokalorické (330 kcal) a vyvážené na obsah bílkovin a vlákniny s ohledem na další dvě experimentální snídaně. Má stejné profily cukru a lipidů jako snídaňové jídlo 1, ale vyšší kognitivní vnímání související se zdravím než ostatní dvě experimentální snídaně.

konzumace snídaně; Krevní testy; Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu; Testy pozornosti; fRMI testy.
Jiný: Konzumace snídaně
Účastníci budou konzumovat přidělenou snídani každé ráno po dobu 7 dnů. Účastníci vyjádří hédonické hodnocení snídaně prostřednictvím 7bodových Likertových škál před (přehled) a po konzumaci snídaně.
Jiný: Krevní testy
Třetí den budou účastníci zapojeni do krevních testů. Krev bude odebrána na začátku (nalačno) a do 4 hodin po konzumaci snídaně. Účastníci vyplní sériové vizuální analogové hodnotící stupnice hladu a sytosti před (půstem) a každých 30 minut až do 4 hodin po konzumaci snídaně.
Jiný: Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu
Po posledním odběru krve dostanou účastníci možnost konzumovat jídlo ad libitum z oběda formou bufetu. Pro vyhodnocení výběru potravin a energetického příjmu oběda bude nastaveno dvojité vážení jídla. Během testovacího týdne budou účastníci zaznamenávat všechna jídla a nápoje na 7denní potravinářskou mlékárnu.
Jiný: Testy pozornosti
Čtvrtý den, 4 hodiny po snídani a vyhýbání se dalším jídlům, budou účastníci zapojeni do testu pozornosti (Mackworthův test hodin pro trvalou pozornost a Stroopův test pro selektivní pozornost).
Jiný: fRMI testy
Pátý den, 4 hodiny po snídaní a vyhýbání se jiným jídlům, se účastníci během skenování mozku fMRI zaměří na sadu fotografií (podněty budou náhodně vybrány ze tří kategorií obrázků včetně jídla, nepotravin a rozmazaných základních obrázků). postup skenování aktivačních reakcí mozku
Experimentální: Snídaně 3

Snídaňové jídlo 3 je izokalorické (330 kcal) a podobné z hlediska obsahu bílkovin a vlákniny ve vztahu k dalším dvěma experimentálním snídaním. Má stejné kognitivní vnímání související se zdravím jako snídaňové jídlo 1, ale nižší množství lipidů a vyšší množství cukru než ostatní dvě experimentální snídaně.

konzumace snídaně; Krevní testy; Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu; Testy pozornosti; fRMI testy.
Jiný: Konzumace snídaně
Účastníci budou konzumovat přidělenou snídani každé ráno po dobu 7 dnů. Účastníci vyjádří hédonické hodnocení snídaně prostřednictvím 7bodových Likertových škál před (přehled) a po konzumaci snídaně.
Jiný: Krevní testy
Třetí den budou účastníci zapojeni do krevních testů. Krev bude odebrána na začátku (nalačno) a do 4 hodin po konzumaci snídaně. Účastníci vyplní sériové vizuální analogové hodnotící stupnice hladu a sytosti před (půstem) a každých 30 minut až do 4 hodin po konzumaci snídaně.
Jiný: Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu
Po posledním odběru krve dostanou účastníci možnost konzumovat jídlo ad libitum z oběda formou bufetu. Pro vyhodnocení výběru potravin a energetického příjmu oběda bude nastaveno dvojité vážení jídla. Během testovacího týdne budou účastníci zaznamenávat všechna jídla a nápoje na 7denní potravinářskou mlékárnu.
Jiný: Testy pozornosti
Čtvrtý den, 4 hodiny po snídani a vyhýbání se dalším jídlům, budou účastníci zapojeni do testu pozornosti (Mackworthův test hodin pro trvalou pozornost a Stroopův test pro selektivní pozornost).
Jiný: fRMI testy
Pátý den, 4 hodiny po snídaní a vyhýbání se jiným jídlům, se účastníci během skenování mozku fMRI zaměří na sadu fotografií (podněty budou náhodně vybrány ze tří kategorií obrázků včetně jídla, nepotravin a rozmazaných základních obrázků). postup skenování aktivačních reakcí mozku
Komparátor placeba: Snídaně 4

Snídaňové jídlo 4 je nekalorické jídlo představující stav nalačno (kontrolní rameno).

konzumace snídaně; Krevní testy; Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu; Testy pozornosti; fRMI testy.
Jiný: Konzumace snídaně
Účastníci budou konzumovat přidělenou snídani každé ráno po dobu 7 dnů. Účastníci vyjádří hédonické hodnocení snídaně prostřednictvím 7bodových Likertových škál před (přehled) a po konzumaci snídaně.
Jiný: Krevní testy
Třetí den budou účastníci zapojeni do krevních testů. Krev bude odebrána na začátku (nalačno) a do 4 hodin po konzumaci snídaně. Účastníci vyplní sériové vizuální analogové hodnotící stupnice hladu a sytosti před (půstem) a každých 30 minut až do 4 hodin po konzumaci snídaně.
Jiný: Výběr potravin a hodnocení energetického příjmu
Po posledním odběru krve dostanou účastníci možnost konzumovat jídlo ad libitum z oběda formou bufetu. Pro vyhodnocení výběru potravin a energetického příjmu oběda bude nastaveno dvojité vážení jídla. Během testovacího týdne budou účastníci zaznamenávat všechna jídla a nápoje na 7denní potravinářskou mlékárnu.
Jiný: Testy pozornosti
Čtvrtý den, 4 hodiny po snídani a vyhýbání se dalším jídlům, budou účastníci zapojeni do testu pozornosti (Mackworthův test hodin pro trvalou pozornost a Stroopův test pro selektivní pozornost).
Jiný: fRMI testy
Pátý den, 4 hodiny po snídaní a vyhýbání se jiným jídlům, se účastníci během skenování mozku fMRI zaměří na sadu fotografií (podněty budou náhodně vybrány ze tří kategorií obrázků včetně jídla, nepotravin a rozmazaných základních obrázků). postup skenování aktivačních reakcí mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny biomarkerů regulace chuti k jídlu v reakci na každou snídani:
Časové okno: 4 hodiny (0-12h nalačno, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut)
  • Glukóza
  • Inzulín
  • Ghrelin
  • Leptin
  • Peptid YY
  • Glukagonu podobný peptid-1
  • Neesterifikované mastné kyseliny
4 hodiny (0-12h nalačno, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hédonické hodnocení snídaně měřené 7bodovými Likertovými stupnicemi
Časové okno: 2krát: 0-12 hodin nalačno a 15 minut po konzumaci snídaně
zdravé, sytící, chutné, energizující a kalorické vnímání
2krát: 0-12 hodin nalačno a 15 minut po konzumaci snídaně
Vlastní hodnocení chuti k jídlu a sytosti měřená vizuálními analogovými hodnotícími stupnicemi
Časové okno: 0-12 hodin nalačno a každých 30 minut až 4 hodiny po snídani
0-12 hodin nalačno a každých 30 minut až 4 hodiny po snídani
Výběr jídla při následném jídle měřený dvojitým vážením jídla během obědového bufetu ad libitum
Časové okno: 4 hodiny po konzumaci snídaně
4 hodiny po konzumaci snídaně
Denní energetický příjem měřený 7denní mlékárnou
Časové okno: 7 dní
Příjem energie během snídaně, dopolední svačiny, oběda, odpolední svačiny, večeře a večerní svačiny
7 dní
Postprandiální pozornost měřená Mackworthovým hodinovým testem a Stroopovým testem
Časové okno: 4 hodiny po konzumaci snídaně
trvalou a selektivní pozornost
4 hodiny po konzumaci snídaně
Aktivační reakce mozku na obrazy jídla měřené skenováním mozku fMRI
Časové okno: 4 hodiny po konzumaci snídaně
4 hodiny po konzumaci snídaně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Parma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Furio Brighenti, Professor, University of Parma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BRNN-014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Klinické studie na Konzumace snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit