Влияние различных блюд на завтрак на выбор продуктов питания, пищевое поведение и активацию мозга
18 мая 2016 г. обновлено: Professor Furio Brighenti, University of Parma
Этот проект направлен на то, чтобы продемонстрировать, что лучшая еда на завтрак — это та, которая способна улучшить постпрандиальный профиль регуляторов голода, сытости и ожирения, а также лучшее удовлетворение, связанное с вознаграждением, благодаря гедонистическим параметрам.
Для этого будут проверены 4 разных завтрака и проанализированы анализы крови, выбор продуктов питания и компоненты внимания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хотя завтрак, по-видимому, положительно связан со здоровым питанием и выбором продуктов в конце дня, пищевое поведение представляет собой сложное взаимодействие нескольких факторов.
Пищевые потребности зависят не только от гомеостаза организма, но и от сигналов окружающей среды, таких как культурные и социальные привычки, образ жизни и т. д.
Эти параметры вызывают связанные с вознаграждением и мотивационные сигналы, влияющие на наш ежедневный выбор пищевого поведения.
Большинство теорий регуляции питания предлагают две параллельные системы, взаимодействующие с гомеостатической системой потребления пищи и системами, связанными с вознаграждением.
По всем этим причинам растет интерес к аспектам мотивации и принятия решений в отношении выбора продуктов питания, пищевого поведения и того, как на них влияют характеристики продуктов питания.
Этот проект направлен на изучение связи между композиционными и воспринимаемыми характеристиками завтрака с питательными/биохимическими/физиологическими переменными.
Подход будет заключаться в оценке аппетита, потребления пищи, а также метаболических и компенсаторных реакций на продукты, потребляемые в течение дня.
Добровольцев (n = 15) будут кормить 4 различными завтраками (один контрольный и три изокалорийных с разными гликемическими индексами), и будет оцениваться несколько различных параметров, таких как биологические параметры, связанные с чувством сытости, выбор продуктов во время бесплатного шведского стола на обед, психофизиологические и биологические механизмы, лежащие в основе компенсаторного эффекта и компонентов внимания в постпрандиальном периоде.
Участники будут в случайном порядке принимать четыре завтрака в течение четырех разных недель, разделенных как минимум одной неделей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PR
-
Parma, PR, Италия, 43125
- University of Parma
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- возраст 19 - 29 лет
- ИМТ 20-24 кг/м2
- здоровый
- отсутствие метаболических, психологических или неврологических заболеваний/состояний
- в настоящее время/ранее (в течение последних 6 месяцев) не придерживались диеты для похудения/другой специальной диеты
- всеядный
- едоки шоколада
- правша (необходим для анализа фМРТ)
Критерий исключения:
- ИМТ < 20 или ИМТ > 24 кг/м2
- хронические заболевания
- использование лекарств
- значительное изменение массы тела за последние 3 мес.
- в настоящее время на диете / ограничении в еде
- пищевая аллергия
- глютеновая болезнь
- непереносимость лактозы
- левша
- клаустрофобия
- не соответствуют критериям фМРТ, установленным MU-BIC (относительно металлических имплантатов и т. д.)
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак 1
Завтрак 1 изокалорийный (330 ккал) и аналогичен по содержанию белка и клетчатки по отношению к двум другим экспериментальным завтракам. У него такие же профили сахара и липидов, как у завтрака 2, и когнитивное восприятие, связанное со здоровьем, как у завтрака 3. потребление завтрака; анализы крови; Выбор продуктов питания и оценка потребления энергии; тесты внимания; ФРМИ-тесты. |
Участники будут потреблять назначенный завтрак каждое утро в течение 7 дней.
Участники будут выражать гедонистическую оценку завтрака по 7-балльной шкале Лайкерта до (обзор) и после употребления завтрака.
На третий день участники будут привлечены к анализу крови.
Кровь будет взята на исходном уровне (натощак) и в течение 4 часов после завтрака.
Участники будут заполнять серийные визуальные аналоговые рейтинговые шкалы голода и сытости до (натощак) и каждые 30 минут до 4 часов после завтрака.
После взятия последней пробы крови участникам будет предоставлена возможность употреблять пищу вволю во время шведского стола.
Будет организовано двойное взвешивание пищи для оценки выбора продуктов и калорийности обеда.
В течение тестовой недели участники будут записывать все продукты и напитки в 7-дневный молочный рацион.
На четвертый день, через 4 часа после употребления завтрака и отказа от других продуктов, участники будут участвовать в тесте на внимание (часовой тест Макворта для устойчивого внимания и тест Струпа для избирательного внимания).
На пятый день, через 4 часа после завтрака и отказа от других продуктов, участники сосредоточатся на наборе фотографий (стимулы будут случайным образом выбираться из трех категорий изображений, включая продукты питания, непищевые продукты и размытые исходные изображения) во время МРТ-сканирования мозга. процедура сканирования ответов активации мозга
|
|
Экспериментальный: Завтрак 2
Второй завтрак изокалорийный (330 ккал) и сбалансированный по содержанию белка и клетчатки по отношению к двум другим экспериментальным завтракам. Он имеет те же профили сахара и липидов, что и завтрак 1, но более высокое когнитивное восприятие, связанное со здоровьем, чем два других экспериментальных завтрака. потребление завтрака; анализы крови; Выбор продуктов питания и оценка потребления энергии; тесты внимания; ФРМИ-тесты. |
Участники будут потреблять назначенный завтрак каждое утро в течение 7 дней.
Участники будут выражать гедонистическую оценку завтрака по 7-балльной шкале Лайкерта до (обзор) и после употребления завтрака.
На третий день участники будут привлечены к анализу крови.
Кровь будет взята на исходном уровне (натощак) и в течение 4 часов после завтрака.
Участники будут заполнять серийные визуальные аналоговые рейтинговые шкалы голода и сытости до (натощак) и каждые 30 минут до 4 часов после завтрака.
После взятия последней пробы крови участникам будет предоставлена возможность употреблять пищу вволю во время шведского стола.
Будет организовано двойное взвешивание пищи для оценки выбора продуктов и калорийности обеда.
В течение тестовой недели участники будут записывать все продукты и напитки в 7-дневный молочный рацион.
На четвертый день, через 4 часа после употребления завтрака и отказа от других продуктов, участники будут участвовать в тесте на внимание (часовой тест Макворта для устойчивого внимания и тест Струпа для избирательного внимания).
На пятый день, через 4 часа после завтрака и отказа от других продуктов, участники сосредоточатся на наборе фотографий (стимулы будут случайным образом выбираться из трех категорий изображений, включая продукты питания, непищевые продукты и размытые исходные изображения) во время МРТ-сканирования мозга. процедура сканирования ответов активации мозга
|
|
Экспериментальный: Завтрак 3
Завтрак № 3 изокалорийный (330 ккал) и аналогичен по содержанию белка и клетчатки двум другим экспериментальным завтракам. Он имеет то же когнитивное восприятие, связанное со здоровьем, что и завтрак 1, но содержит меньше липидов и больше сахара, чем два других экспериментальных завтрака. потребление завтрака; анализы крови; Выбор продуктов питания и оценка потребления энергии; тесты внимания; ФРМИ-тесты. |
Участники будут потреблять назначенный завтрак каждое утро в течение 7 дней.
Участники будут выражать гедонистическую оценку завтрака по 7-балльной шкале Лайкерта до (обзор) и после употребления завтрака.
На третий день участники будут привлечены к анализу крови.
Кровь будет взята на исходном уровне (натощак) и в течение 4 часов после завтрака.
Участники будут заполнять серийные визуальные аналоговые рейтинговые шкалы голода и сытости до (натощак) и каждые 30 минут до 4 часов после завтрака.
После взятия последней пробы крови участникам будет предоставлена возможность употреблять пищу вволю во время шведского стола.
Будет организовано двойное взвешивание пищи для оценки выбора продуктов и калорийности обеда.
В течение тестовой недели участники будут записывать все продукты и напитки в 7-дневный молочный рацион.
На четвертый день, через 4 часа после употребления завтрака и отказа от других продуктов, участники будут участвовать в тесте на внимание (часовой тест Макворта для устойчивого внимания и тест Струпа для избирательного внимания).
На пятый день, через 4 часа после завтрака и отказа от других продуктов, участники сосредоточатся на наборе фотографий (стимулы будут случайным образом выбираться из трех категорий изображений, включая продукты питания, непищевые продукты и размытые исходные изображения) во время МРТ-сканирования мозга. процедура сканирования ответов активации мозга
|
|
Плацебо Компаратор: Прием пищи на завтрак 4
Прием пищи на завтрак 4 представляет собой некалорийный прием пищи, представляющий собой состояние натощак (контрольная группа). потребление завтрака; анализы крови; Выбор продуктов питания и оценка потребления энергии; тесты внимания; ФРМИ-тесты. |
Участники будут потреблять назначенный завтрак каждое утро в течение 7 дней.
Участники будут выражать гедонистическую оценку завтрака по 7-балльной шкале Лайкерта до (обзор) и после употребления завтрака.
На третий день участники будут привлечены к анализу крови.
Кровь будет взята на исходном уровне (натощак) и в течение 4 часов после завтрака.
Участники будут заполнять серийные визуальные аналоговые рейтинговые шкалы голода и сытости до (натощак) и каждые 30 минут до 4 часов после завтрака.
После взятия последней пробы крови участникам будет предоставлена возможность употреблять пищу вволю во время шведского стола.
Будет организовано двойное взвешивание пищи для оценки выбора продуктов и калорийности обеда.
В течение тестовой недели участники будут записывать все продукты и напитки в 7-дневный молочный рацион.
На четвертый день, через 4 часа после употребления завтрака и отказа от других продуктов, участники будут участвовать в тесте на внимание (часовой тест Макворта для устойчивого внимания и тест Струпа для избирательного внимания).
На пятый день, через 4 часа после завтрака и отказа от других продуктов, участники сосредоточатся на наборе фотографий (стимулы будут случайным образом выбираться из трех категорий изображений, включая продукты питания, непищевые продукты и размытые исходные изображения) во время МРТ-сканирования мозга. процедура сканирования ответов активации мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения биомаркеров регуляции аппетита в ответ на каждый завтрак:
Временное ограничение: 4 часа (0-12 часов натощак, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут)
|
|
4 часа (0-12 часов натощак, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гедонистический рейтинг завтрака по 7-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: 2 раза: 0-12 часов натощак и 15 минут после завтрака.
|
здоровый, насыщающий, приятный на вкус, заряжающий энергией и калорийный
|
2 раза: 0-12 часов натощак и 15 минут после завтрака.
|
|
Самооценка аппетита и сытости, измеренная с помощью визуальных аналоговых рейтинговых шкал.
Временное ограничение: 0-12 часов натощак и каждые 30 минут до 4 часов после завтрака
|
0-12 часов натощак и каждые 30 минут до 4 часов после завтрака
|
|
|
Выбор продуктов питания при последующем приеме пищи, измеренный путем двойного взвешивания продуктов во время обеденного буфета ad libitum.
Временное ограничение: Через 4 часа после завтрака
|
Через 4 часа после завтрака
|
|
|
Ежедневное потребление энергии, измеренное 7-дневным потреблением молочных продуктов
Временное ограничение: 7 дней
|
Потребление энергии во время завтрака, утреннего перекуса, обеда, полдника, ужина и вечернего перекуса
|
7 дней
|
|
Постпрандиальное внимание измеряется с помощью часов Макворта и теста Струпа.
Временное ограничение: Через 4 часа после завтрака
|
постоянное и избирательное внимание
|
Через 4 часа после завтрака
|
|
Реакции активации мозга на изображения пищи, измеренные с помощью фМРТ-сканирования мозга
Временное ограничение: Через 4 часа после завтрака
|
Через 4 часа после завтрака
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Furio Brighenti, Professor, University of Parma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BRNN-014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .