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高度な磁気共鳴画像法で研究された放物線飛行誘発神経可塑性 (BrainDTI)

2015年8月5日 更新者:University Hospital, Caen

無重力状態は、多くの生理学的システム、特に神経系と前庭系を大きく変化させます。 神経系の変化は、脳の可塑性メカニズム、つまりニューロンとその接続の変更に部分的に基づいています。 それらは、放物線飛行または宇宙飛行士で観察される行動反応の一部の原因です。 たとえば、3 回のフライトによるパラボリック フライト キャンペーンの 2 日目と 3 日目では、初日に乗り物酔いを起こしやすい参加者が少ないことが一般的に観察されています。 同様に、宇宙への最初の旅行では、宇宙飛行士は 2 ~ 3 日間の宇宙酔い (特殊な形の乗り物酔い) で 3 分の 2 に苦しみますが、この割合は 2 回目の旅行でははるかに低くなります。

この研究の仮説は、放物線飛行中に経験する短期間の無重力状態と重力レベルの変化が、前庭、視覚、および固有受容の統合に関与する脳領域に神経形成現象を誘発するというものです。

目標は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、これらの可塑性現象を客観化し、経時変化を評価することです。 標準的な MRI では、脳の解剖学的画像が得られます。 この研究では、拡散 MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) と呼ばれるバリアントが、神経束とその脳内での移動を視覚化します。 このレビューの合計所要時間は約 3/4 時間です。

この研究の結果は、国際宇宙ステーションへの旅行の前後に同じ MRI スキャンを受けた 12 人の宇宙飛行士の進行中の研究の結果と比較されます。 研究者は、神経可塑性の現象に対する無重力状態への暴露期間の影響を評価できます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX、Basse-Normandie、フランス、14032
        • 募集
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 健康なボランティア(男性または女性)

    • 21歳から65歳まで
    • 社会保障制度に加入しており、フランス人以外の居住者の場合は、欧州健康保険証 (EHIC) を保持しています。
    • 研究への参加を承諾した人
    • 書面による同意を与えた者
    • 自家用操縦士適性検査の一般的な航空身体検査と同様の身体検査に合格した方。 被験者の選択のために実行される追加のテストはありません。
    • この実験のベルギーの部分に既に含まれているため、ベルギーのインフォームドコンセントに署名した人。

除外基準:

  • • 除外期間が終了していない、以前の生物医学研究プロトコルに参加した人

    • 過去2年以内にパラボリックフライトに参加した方
    • 閉所恐怖症の既往歴のある方
    • MRI禁忌の人
    • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:放物線飛行と MRI スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIによる神経可塑性のバイオマーカー
時間枠:ベースラインと 6 か月間の変化
高度なMRI法を使用して放物線飛行の前後の画像を比較することにより、脳の神経可塑性のバイオマーカーを特定する
ベースラインと 6 か月間の変化
MRIによる神経可塑性の可能な変化と徴候の経時変化
時間枠:ベースラインと 6 か月間の変化
ベースラインと 6 か月間の変化
乗り物酔いアンケート
時間枠:ベースラインと 6 か月間の変化
脳の可塑性のバイオマーカーを臨床転帰と結び付ける - 乗り物酔いに関するアンケートで得られた
ベースラインと 6 か月間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予期された)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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