Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroplastyczność wywołana lotem parabolicznym badana za pomocą zaawansowanych metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (BrainDTI)

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Nieważkość głęboko modyfikuje wiele układów fizjologicznych, a zwłaszcza układ nerwowy i układ przedsionkowy. Zmiany w układzie nerwowym opierają się częściowo na mechanizmach plastyczności mózgu, czyli na modyfikacjach neuronów i ich połączeń. Są źródłem niektórych reakcji behawioralnych obserwowanych podczas lotu parabolicznego lub u astronautów. Na przykład powszechnie obserwuje się, że w drugim i trzecim dniu kampanii lotów parabolicznych z 3 lotami mniej uczestników jest podatnych na chorobę lokomocyjną pierwszego dnia. Podobnie podczas pierwszej podróży w kosmos astronauci cierpią 2/3 przez 2 lub 3 dni na chorobę kosmiczną - specjalną postać choroby lokomocyjnej - podczas drugiej podróży odsetek ten jest znacznie niższy.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​krótkotrwała nieważkość, jak również zmiany poziomu grawitacji doświadczane podczas lotów parabolicznych, indukują zjawiska neuroplastyczności w obszarach mózgu zaangażowanych w integrację przedsionkową, wzrokową i proprioceptywną.

Celem jest obiektywizacja tych zjawisk plastyczności i ocena ich zmian w czasie za pomocą metod obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Standardowy MRI da anatomiczny obraz mózgu. W tym badaniu wariant zwany dyfuzyjnym MRI (Diffusion Tenzor Imaging – DTI) umożliwi wizualizację wiązek nerwowych i ich podróży w mózgu. Całkowity czas trwania tej recenzji wyniesie około ¾ godziny.

Wyniki tego badania zostaną porównane z wynikami trwającego badania 12 astronautów, którzy mają takie same skany MRI wykonane przed i po podróży na Międzynarodową Stację Kosmiczną. Badacze mogą następnie ocenić wpływ czasu trwania ekspozycji na stan nieważkości na zjawiska neuroplastyczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francja, 14032
        • Rekrutacyjny
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)

    • Wiek od 21 do 65 lat
    • Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
    • Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
    • Którzy wyrazili pisemną zgodę
    • Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego na uprawnienia pilota prywatnego. Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
    • Kto został już włączony do belgijskiej części tego eksperymentu i tym samym podpisał belgijską świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • • Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się

    • Osoba, która uczestniczyła w locie parabolicznym w ciągu ostatnich 2 lat
    • Osoba z historią medyczną klaustrofobii
    • Osoba z przeciwwskazaniami do MRI
    • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: lot paraboliczny i skany MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery neuroplastyczności z MRI
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej i 6 miesięcy
zidentyfikować biomarkery neuroplastyczności w mózgu poprzez porównanie obrazów przed i po locie parabolicznym przy użyciu zaawansowanych metod MRI
zmiana w stosunku do wartości początkowej i 6 miesięcy
przebieg w czasie możliwych zmian i oznak neuroplastyczności za pomocą MRI
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej i 6 miesięcy
zmiana w stosunku do wartości początkowej i 6 miesięcy
kwestionariusze choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości początkowej i 6 miesięcy
powiązanie biomarkerów plastyczności mózgu z wynikami klinicznymi uzyskanymi za pomocą kwestionariuszy dotyczących choroby lokomocyjnej
zmiana w stosunku do wartości początkowej i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj