用先进的磁共振成像方法研究抛物线飞行诱导的神经可塑性 (BrainDTI)
2015年8月5日 更新者：University Hospital, Caen
失重深刻地改变了许多生理系统，尤其是神经系统和前庭系统。 神经系统的变化部分基于大脑可塑性机制，也就是说基于神经元及其连接的修改。 它们是在抛物线飞行或宇航员身上观察到的一些行为反应的来源。 例如，通常观察到，在 3 次飞行的抛物线飞行活动的第二天和第三天，第一天容易晕车的参与者较少。 同样，在第一次太空旅行中，宇航员有 2/3 会出现 2 或 3 天的太空病——一种特殊形式的晕动病——而在第二次太空旅行中，这一比例要低得多。
这项研究的假设是，短期失重以及抛物线飞行期间所经历的重力水平变化，会在涉及前庭、视觉和本体感受整合的大脑区域中诱发神经可塑性现象。
目标是使用磁共振成像 (MRI) 方法客观化这些可塑性现象，并评估它们随时间的变化。 标准 MRI 将给出大脑的解剖图像。 对于这项研究，一种称为扩散 MRI（扩散张量成像 - DTI）的变体将可视化神经束及其在大脑中的旅程。 本次审核的总时长约为 ¾ 小时。
这项研究的结果将与正在进行的对 12 名宇航员进行的研究进行比较，这些宇航员在前往国际空间站之前和之后进行了相同的 MRI 扫描。 然后，研究人员可以评估失重持续时间对神经可塑性现象的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX、Basse-Normandie、法国、14032
- 招聘中
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 健康的志愿者（男性或女性）
- 21至65岁
- 隶属于社会保障体系，对于非法国居民，持有欧洲健康保险卡 (EHIC)
- 谁同意参加研究
- 谁给予了书面同意
- 谁通过了类似于私人飞行员资质的标准航空体检的体检。 将不会为受试者选择进行额外的测试。
- 谁已经被纳入该实验的比利时部分，因此签署了比利时知情同意书。
排除标准：
• 参加过之前的生物医学研究方案的人，其排除期未终止
- 在前 2 年参加过抛物线飞行的人
- 有幽闭恐惧症病史者
- 有 MRI 禁忌症的人
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRI 神经可塑性的生物标志物
大体时间：基线和 6 个月的变化
|
通过使用先进的 MRI 方法比较抛物线飞行前后的图像来识别大脑中神经可塑性的生物标志物
|
基线和 6 个月的变化
|
|
MRI 神经可塑性的可能变化和迹象的时间进程
大体时间：基线和 6 个月的变化
|
基线和 6 个月的变化
|
|
|
晕车问卷
大体时间：基线和 6 个月的变化
|
将大脑可塑性的生物标志物与临床结果联系起来——通过晕动病问卷获得
|
基线和 6 个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月5日
首次发布 (估计)
2015年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 14-004
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.