Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parabolflyginducerad neuroplasticitet studerad med avancerade magnetresonanstomografimetoder (BrainDTI)

5 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Viktlöshet förändrar djupt många fysiologiska system och särskilt nervsystemet och det vestibulära systemet. Förändringarna i nervsystemet bygger delvis på hjärnans plasticitetsmekanismer, det vill säga på modifieringar av neuroner och deras kopplingar. De är källan till en del av de beteendemässiga reaktioner som observerats under parabolflyget eller hos astronauter. Till exempel är det vanligt att observera att under den andra och tredje dagen av paraboliska flygkampanjer med 3 flygningar är färre deltagare benägna att åksjuka under den första dagen. På samma sätt, under sin första resa ut i rymden, lider astronauter 2/3 under 2 eller 3 dagar av rymdsjuka - speciell form av åksjuka - medan denna andel är mycket lägre under den andra resan.

Hypotesen för denna studie är att kortvarig tyngdlöshet såväl som förändringar i gravitationsnivån som upplevs under paraboliska flygningar, inducerar neuroplascitetsfenomen i hjärnregioner som är involverade i integrationen av vestibulär, visuell och proprioceptiv.

Målet är att objektivera dessa plasticitetsfenomen och bedöma deras förändringar över tid, med hjälp av metoder för magnetisk resonanstomografi (MRI). En vanlig MRT ger en anatomisk bild av hjärnan. För denna studie kommer en variant som kallas diffusion MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) att visualisera nervknippen och deras resa i hjärnan. Den totala varaktigheten av denna recension kommer att vara cirka ¾ timme.

Resultaten av denna studie kommer att jämföras med resultaten från en pågående studie av 12 astronauter som har samma MRI-skanningar tagna före och efter en resa till den internationella rymdstationen. Utredarna kan sedan utvärdera effekten av varaktigheten av exponering för viktlöshet på fenomenen neuroplasticitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Rekrytering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Friska volontärer (män eller kvinnor)

    • Ålder från 21 till 65
    • Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
    • Vem accepterade att delta i studien
    • Som har gett sitt skriftliga samtycke
    • Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygläkarundersökning för privatpilotsbegåvning. Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.
    • Som redan har inkluderats i den belgiska delen av detta experiment och därmed har undertecknat Belgiens informerade samtycke.

Exklusions kriterier:

  • • Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav exkluderingsperioden inte upphör

    • Person som har deltagit i en parabolflygning under de 2 föregående åren
    • Person med medicinsk historia av klaustrofobi
    • Person med kontraindikation till MRT
    • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: parabolflygning och MR-undersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomarkörer för neuroplasticitet med MRI
Tidsram: förändring över baslinjen och 6 månader
att identifiera biomarkörer för neuroplasticitet i hjärnan genom att jämföra bilder före och efter parabolflygning med hjälp av avancerade MRI-metoder
förändring över baslinjen och 6 månader
tidsförlopp för eventuella förändringar och tecken på neuroplasticitet med MRT
Tidsram: förändring över baslinjen och 6 månader
förändring över baslinjen och 6 månader
åksjuka frågeformulär
Tidsram: förändring över baslinjen och 6 månader
att koppla biomarkörer för hjärnans plasticitet med kliniskt resultat - erhållet genom åksjuka frågeformulär
förändring över baslinjen och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera