Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parabolic Flight-induceret neuroplasticitet undersøgt med avancerede magnetresonansbilleddannelsesmetoder (BrainDTI)

5. august 2015 opdateret af: University Hospital, Caen

Vægtløshed ændrer dybt mange fysiologiske systemer og især nervesystemet og det vestibulære system. Ændringerne i nervesystemet er til dels baseret på hjernens plasticitetsmekanismer, det vil sige på modifikationer af neuroner og deres forbindelser. De er kilden til noget af den adfærdsmæssige reaktion observeret i parabolflyvningen eller hos astronauter. For eksempel er det almindeligt observeret, at i den anden og tredje dag af parabolske flyvekampagner med 3 flyvninger, er færre deltagere tilbøjelige til at blive køresyge i løbet af den første dag. På samme måde lider astronauter under deres første tur ud i rummet 2/3 i 2 eller 3 dage af rumsyge - særlig form for køresyge - mens denne andel er meget lavere i den anden tur.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at kortvarig vægtløshed såvel som ændringer i tyngdekraftsniveauet, der opleves under parabolske flyvninger, inducerer neuroplascitetsfænomener i hjerneområder involveret i integrationen af ​​vestibulære, visuelle og proprioceptive.

Målet er at objektivere disse plasticitetsfænomener og vurdere deres ændringer over tid ved hjælp af metoder til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). En standard MR vil give et anatomisk billede af hjernen. Til denne undersøgelse vil en variant kaldet diffusion MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) visualisere nervebundter og deres rejse i hjernen. Den samlede varighed af denne anmeldelse vil være omkring ¾ time.

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive sammenlignet med resultaterne af en igangværende undersøgelse af 12 astronauter, som har de samme MR-scanninger taget før og efter en tur til den internationale rumstation. Efterforskere kan derefter vurdere virkningen af ​​varigheden af ​​eksponering for vægtløshed på fænomenerne neuroplasticitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Sunde frivillige (mænd eller kvinder)

    • Alder fra 21 til 65
    • Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
    • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
    • Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
    • Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed. Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
    • Som allerede er inkluderet i den belgiske del af dette eksperiment og dermed har underskrevet det belgiske informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører

    • Person, der har deltaget i en parabolflyvning i de 2 foregående år
    • Person med sygehistorie med klaustrofobi
    • Person med kontraindikation til MR
    • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: parabolflyvning og MR-scanninger
Enhed: MR
Andet: parabolflyvning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører for neuroplasticitet med MR
Tidsramme: ændring over baseline og 6 måneder
at identificere biomarkører for neuroplasticitet i hjernen ved at sammenligne billeder før og efter parabolflyvning ved hjælp af avancerede MR-metoder
ændring over baseline og 6 måneder
tidsforløb af mulige ændringer og tegn på neuroplasticitet med MR
Tidsramme: ændring over baseline og 6 måneder
ændring over baseline og 6 måneder
køresyge spørgeskemaer
Tidsramme: ændring over baseline og 6 måneder
at forbinde biomarkører for hjernens plasticitet med kliniske resultater - opnået ved rejsesyge spørgeskemaer
ændring over baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2015

Først opslået (SKØN)

6. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner