Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parabolic Flight-indusert nevroplastisitet studert med avanserte magnetresonansavbildningsmetoder (BrainDTI)

5. august 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen

Vektløshet endrer i stor grad mange fysiologiske systemer og spesielt nervesystemet og det vestibulære systemet. Endringene i nervesystemet er delvis basert på hjernens plastisitetsmekanismer, det vil si på modifikasjoner av nevroner og deres forbindelser. De er kilden til noe av atferdsreaksjonen observert i parabolflukten eller hos astronauter. For eksempel er det ofte observert at i den andre og tredje dagen av parabolske flykampanjer med 3 flyreiser, er færre deltakere utsatt for reisesyke i løpet av den første dagen. På samme måte lider astronauter under sin første reise til verdensrommet 2/3 av romsyke i 2 eller 3 dager – spesiell form for reisesyke – mens denne andelen er mye lavere i den andre turen.

Hypotesen for denne studien er at kortvarig vektløshet samt endringer i gravitasjonsnivået som oppleves under parabolske flyvninger, induserer nevroplasitetsfenomener i hjerneregioner som er involvert i integreringen av vestibulære, visuelle og proprioseptive.

Målet er å objektivisere disse plastisitetsfenomenene, og vurdere endringene deres over tid, ved hjelp av metoder for magnetisk resonansavbildning (MRI). En standard MR vil gi et anatomisk bilde av hjernen. For denne studien vil en variant kalt diffusjons-MR (Diffusion Tensor Imaging - DTI) visualisere nervebunter og deres reise i hjernen. Den totale varigheten av denne gjennomgangen vil være omtrent ¾ time.

Resultatene av denne studien vil bli sammenlignet med resultatene fra en pågående studie av 12 astronauter som har de samme MR-skanningene tatt før og etter en tur til den internasjonale romstasjonen. Etterforskere kan deretter evaluere effekten av varigheten av eksponering for vektløshet på fenomenene nevroplastisitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Friske frivillige (menn eller kvinner)

    • Fra 21 til 65 år
    • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
    • Hvem takket ja til å delta i studien
    • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
    • Som har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse. Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
    • Som allerede har blitt inkludert i den belgiske delen av dette eksperimentet og dermed har signert det belgiske informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes

    • Person som har deltatt i en parabolflyvning de 2 foregående årene
    • Person med medisinsk historie med klaustrofobi
    • Person med kontraindikasjon til MR
    • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: parabolflyvning og MR-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører for nevroplastisitet med MR
Tidsramme: endring over baseline og 6 måneder
å identifisere biomarkører for nevroplastisitet i hjernen ved å sammenligne bilder før og etter parabolsk flukt ved hjelp av avanserte MR-metoder
endring over baseline og 6 måneder
tidsforløp for mulige endringer og tegn på nevroplastisitet med MR
Tidsramme: endring over baseline og 6 måneder
endring over baseline og 6 måneder
reisesyke spørreskjemaer
Tidsramme: endring over baseline og 6 måneder
å koble biomarkører for hjerneplastisitet med klinisk utfall - oppnådd ved reisesyke spørreskjemaer
endring over baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14-004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere