Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parabolisen lennon aiheuttamaa neuroplastisuutta tutkittu kehittyneillä magneettikuvausmenetelmillä (BrainDTI)

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Caen

Painottomuus muuttaa perusteellisesti monia fysiologisia järjestelmiä ja erityisesti hermostoa ja vestibulaarijärjestelmää. Hermoston muutokset perustuvat osittain aivojen plastisuusmekanismeihin, eli hermosolujen ja niiden yhteyksien modifikaatioihin. Ne ovat joidenkin parabolisessa lennossa tai astronauteissa havaittujen käyttäytymisvasteiden lähde. Yleisesti havaitaan esimerkiksi, että parabolisten lentokampanjoiden toisena ja kolmantena päivänä, joissa on 3 lentoa, harvemmilla osallistujilla on taipumus sairastua matkapahoinvointiin ensimmäisen päivän aikana. Vastaavasti astronautit kärsivät ensimmäisellä avaruusmatkallaan 2/3 2-3 päivän avaruussairaudesta - matkapahoinvoinnin erityismuodosta - kun taas toisella matkalla tämä osuus on paljon pienempi.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että lyhytaikainen painottomuus sekä parabolisten lentojen aikana koetut painovoiman tason muutokset indusoivat neuroplastisuusilmiöitä aivoalueilla, jotka osallistuvat vestibulaarisen, visuaalisen ja proprioseptiivisen integraatioon.

Tavoitteena on objektivoida nämä plastisuusilmiöt ja arvioida niiden muutoksia ajan myötä magneettikuvauksen (MRI) avulla. Tavallinen MRI antaa anatomisen kuvan aivoista. Tätä tutkimusta varten muunnos nimeltään diffuusio-MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) visualisoi hermokimppuja ja niiden matkaa aivoissa. Tämän tarkastelun kokonaiskesto on noin ¾ tuntia.

Tämän tutkimuksen tuloksia verrataan meneillään olevaan 12 astronautin tutkimukseen, joille on otettu samat MRI-kuvat ennen matkaa kansainväliselle avaruusasemalle ja sen jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat voivat arvioida painottomuudelle altistumisen keston vaikutusta neuroplastisuuden ilmiöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
        • Rekrytointi
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)

    • Ikä 21-65
    • Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
    • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
    • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
    • Joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuuden osalta. Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
    • Kuka on jo otettu mukaan tämän kokeilun Belgian osaan ja on siten allekirjoittanut Belgian tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä

    • Henkilö, joka on osallistunut paraboliseen lentoon kahden edellisen vuoden aikana
    • Henkilö, jolla on ollut klaustrofobia
    • Henkilö, jolla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
    • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: parabolinen lento ja MRI-skannaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuroplastisuuden biomarkkerit MRI:llä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden aikana
tunnistaa aivojen neuroplastisuuden biomarkkereita vertaamalla kuvia ennen parabolista lentoa ja sen jälkeen kehittyneillä MRI-menetelmillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden aikana
mahdollisten muutosten ja neuroplastisuuden merkit magneettikuvauksen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden aikana
lähtötilanteen ja 6 kuukauden aikana
matkapahoinvointikyselyt
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden aikana
yhdistää aivojen plastisuuden biomarkkerit kliinisiin tuloksiin - saatu matkapahoinvointikyselyillä
lähtötilanteen ja 6 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa