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Neuroplasticità indotta dal volo parabolico studiata con metodi avanzati di risonanza magnetica (BrainDTI)

5 agosto 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen

L'assenza di peso modifica profondamente molti sistemi fisiologici e in particolare il sistema nervoso e il sistema vestibolare. I cambiamenti nel sistema nervoso si basano in parte sui meccanismi di plasticità cerebrale, vale a dire sulle modificazioni dei neuroni e delle loro connessioni. Sono la fonte di alcune delle risposte comportamentali osservate nel volo parabolico o negli astronauti. Ad esempio, si osserva comunemente che nel secondo e terzo giorno di campagne di volo parabolico con 3 voli, un minor numero di partecipanti è soggetto a cinetosi durante il primo giorno. Allo stesso modo, durante il loro primo viaggio nello spazio, gli astronauti soffrono i 2/3 per 2 o 3 giorni di mal di spazio - particolare forma di chinetosi - mentre questa proporzione è molto inferiore nel secondo viaggio.

L'ipotesi di questo studio è che l'assenza di gravità a breve termine così come i cambiamenti nel livello di gravità sperimentati durante i voli parabolici, inducano fenomeni di neuroplasticità nelle regioni del cervello coinvolte nell'integrazione di vestibolare, visivo e propriocettivo.

L'obiettivo è quello di oggettivare questi fenomeni di plasticità, e valutare i loro cambiamenti nel tempo, utilizzando metodi di Magnetic Resonance Imaging (MRI). Una risonanza magnetica standard fornirà un'immagine anatomica del cervello. Per questo studio, una variante chiamata diffusione MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) visualizzerà i fasci nervosi e il loro viaggio nel cervello. La durata totale di questa revisione sarà di circa ¾ d'ora.

I risultati di questo studio saranno confrontati con quelli di uno studio in corso su 12 astronauti che hanno le stesse scansioni MRI effettuate prima e dopo un viaggio alla Stazione Spaziale Internazionale. Gli investigatori possono quindi valutare l'effetto della durata dell'esposizione all'assenza di gravità sui fenomeni di neuroplasticità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Reclutamento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Volontari sani (uomini o donne)

    • Età dai 21 ai 65 anni
    • Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
    • Chi ha accettato di partecipare allo studio
    • Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
    • Chi ha superato una visita medica assimilabile ad una normale visita medica aeronautica per l'attitudine al pilota privato. Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
    • Chi è già stato incluso nella parte belga di questo esperimento e quindi ha firmato il consenso informato belga.

Criteri di esclusione:

  • • Persona che ha partecipato a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato

    • Persona che ha partecipato a un volo parabolico nei 2 anni precedenti
    • Persona con anamnesi di claustrofobia
    • Persona con controindicazione alla risonanza magnetica
    • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: volo parabolico e scansioni MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori di neuroplasticità con MRI
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e 6 mesi
identificare i biomarcatori della neuroplasticità nel cervello confrontando le immagini prima e dopo il volo parabolico utilizzando metodi avanzati di risonanza magnetica
cambiamento rispetto al basale e 6 mesi
corso temporale di possibili cambiamenti e segni di neuroplasticità con la risonanza magnetica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e 6 mesi
cambiamento rispetto al basale e 6 mesi
questionari sulla cinetosi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e 6 mesi
collegare i biomarcatori della plasticità cerebrale con l'esito clinico - ottenuto mediante questionari sulla cinetosi
cambiamento rispetto al basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

6 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-004

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Prove cliniche su Risonanza magnetica

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