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Parabelflug-induzierte Neuroplastizität, untersucht mit fortschrittlichen Magnetresonanz-Bildgebungsmethoden (BrainDTI)

5. August 2015 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Die Schwerelosigkeit verändert tiefgreifend viele physiologische Systeme, insbesondere das Nervensystem und das Vestibularsystem. Die Veränderungen im Nervensystem beruhen teilweise auf Plastizitätsmechanismen des Gehirns, also auf Modifikationen von Neuronen und ihren Verbindungen. Sie sind die Quelle einiger Verhaltensreaktionen, die beim Parabelflug oder bei Astronauten beobachtet werden. Beispielsweise ist häufig zu beobachten, dass am zweiten und dritten Tag von Parabelflugkampagnen mit 3 Flügen weniger Teilnehmer am ersten Tag anfällig für Reisekrankheit sind. Ebenso leiden Astronauten bei ihrer ersten Reise ins All zu 2/3 für 2 oder 3 Tage an Raumkrankheit – einer speziellen Form der Reisekrankheit – während dieser Anteil bei der zweiten Reise deutlich geringer ist.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass kurzzeitige Schwerelosigkeit sowie Änderungen der Schweregrade bei Parabelflügen Neuroplastizitätsphänomene in Gehirnregionen induzieren, die an der Integration von vestibulären, visuellen und propriozeptiven Funktionen beteiligt sind.

Ziel ist es, diese Plastizitätsphänomene zu objektivieren und ihre zeitlichen Veränderungen mit Methoden der Magnetresonanztomographie (MRT) zu beurteilen. Ein Standard-MRT liefert ein anatomisches Bild des Gehirns. Für diese Studie wird eine Variante namens Diffusions-MRT (Diffusion Tensor Imaging - DTI) Nervenbündel und ihre Reise im Gehirn sichtbar machen. Die Gesamtdauer dieser Überprüfung beträgt etwa ¾ Stunde.

Die Ergebnisse dieser Studie werden mit denen einer laufenden Studie von 12 Astronauten verglichen, bei denen vor und nach einer Reise zur Internationalen Raumstation dieselben MRT-Scans durchgeführt wurden. Die Forscher können dann die Wirkung der Dauer der Exposition gegenüber Schwerelosigkeit auf die Phänomene der Neuroplastizität bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankreich, 14032
        • Rekrutierung
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)

    • Alter von 21 bis 65
    • Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
    • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
    • die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
    • Wer eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer fliegerärztlichen Eignungsprüfung abgelegt hat. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.
    • Wer bereits in den belgischen Teil dieses Experiments aufgenommen wurde und somit die belgische Einverständniserklärung unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • • Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist

    • Person, die in den letzten 2 Jahren an einem Parabelflug teilgenommen hat
    • Person mit Klaustrophobie in der Krankengeschichte
    • Person mit Kontraindikation für MRT
    • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Parabelflug und MRT-Scans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker der Neuroplastizität mit MRT
Zeitfenster: Umstellung gegenüber Baseline und 6 Monaten
um Biomarker der Neuroplastizität im Gehirn zu identifizieren, indem Bilder vor und nach dem Parabelflug mit fortschrittlichen MRT-Methoden verglichen werden
Umstellung gegenüber Baseline und 6 Monaten
Zeitverlauf möglicher Veränderungen und Anzeichen von Neuroplastizität mit MRT
Zeitfenster: Umstellung gegenüber Baseline und 6 Monaten
Umstellung gegenüber Baseline und 6 Monaten
Fragebögen zur Reisekrankheit
Zeitfenster: Umstellung gegenüber Baseline und 6 Monaten
Verknüpfung von Biomarkern der Plastizität des Gehirns mit dem klinischen Ergebnis – erhalten durch Fragebögen zur Reisekrankheit
Umstellung gegenüber Baseline und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-004

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