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Neuroplasticité induite par le vol parabolique étudiée avec des méthodes avancées d'imagerie par résonance magnétique (BrainDTI)

5 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'apesanteur modifie profondément de nombreux systèmes physiologiques et notamment le système nerveux et le système vestibulaire. Les modifications du système nerveux reposent en partie sur des mécanismes de plasticité cérébrale, c'est-à-dire sur des modifications des neurones et de leurs connexions. Ils sont à l'origine d'une partie des réponses comportementales observées en vol parabolique ou chez les astronautes. Par exemple, on observe couramment qu'aux deuxième et troisième jours des campagnes de vols paraboliques à 3 vols, moins de participants sont sujets au mal des transports lors de la première journée. De même, lors de leur premier voyage dans l'espace, les astronautes souffrent aux 2/3 pendant 2 ou 3 jours du mal de l'espace - forme particulière du mal des transports - alors que cette proportion est beaucoup plus faible lors du second voyage.

L'hypothèse de cette étude est que l'apesanteur à court terme ainsi que les variations du niveau de gravité ressenties lors des vols paraboliques, induisent des phénomènes de neuroplascité dans les régions cérébrales impliquées dans l'intégration vestibulaire, visuelle et proprioceptive.

L'objectif est d'objectiver ces phénomènes de plasticité, et d'évaluer leur évolution dans le temps, à l'aide des méthodes d'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM). Une IRM standard donnera une image anatomique du cerveau. Pour cette étude, une variante appelée IRM de diffusion (Diffusion Tensor Imaging - DTI) permettra de visualiser les faisceaux nerveux et leur parcours dans le cerveau. La durée totale de cet examen sera d'environ ¾ d'heure.

Les résultats de cette étude seront comparés à ceux d'une étude en cours sur 12 astronautes qui ont les mêmes IRM prises avant et après un voyage vers la Station spatiale internationale. Les investigateurs peuvent alors évaluer l'effet de la durée d'exposition à l'apesanteur sur les phénomènes de neuroplasticité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, France, 14032
        • Recrutement
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Volontaires en bonne santé (hommes ou femmes)

    • De 21 à 65 ans
    • Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
    • Qui a accepté de participer à l'étude
    • Qui ont donné leur consentement écrit
    • Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical standard de l'aviation pour l'aptitude au pilotage privé. Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.
    • Qui a déjà été inclus dans la partie belge de cette expérience et a donc signé le consentement éclairé de la Belgique.

Critère d'exclusion:

  • • Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée

    • Personne ayant participé à un vol parabolique dans les 2 années précédentes
    • Personne ayant des antécédents médicaux de claustrophobie
    • Personne avec contre-indication à l'IRM
    • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: vol parabolique et IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biomarqueurs de la neuroplasticité avec l'IRM
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 6 mois
identifier des biomarqueurs de neuroplasticité dans le cerveau en comparant des images avant et après un vol parabolique à l'aide de méthodes d'IRM avancées
changement par rapport à la ligne de base et 6 mois
évolution dans le temps des changements possibles et des signes de neuroplasticité avec l'IRM
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 6 mois
changement par rapport à la ligne de base et 6 mois
questionnaires sur le mal des transports
Délai: changement par rapport à la ligne de base et 6 mois
établir un lien entre les biomarqueurs de la plasticité cérébrale et les résultats cliniques - obtenus par des questionnaires sur le mal des transports
changement par rapport à la ligne de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

6 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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