- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02517216
고급 자기 공명 이미징 방법으로 연구된 포물선 비행 유도 신경가소성 (BrainDTI)
무중력은 많은 생리적 시스템, 특히 신경계와 전정계를 근본적으로 수정합니다. 신경계의 변화는 부분적으로 뇌 가소성 메커니즘, 즉 뉴런과 그 연결의 수정에 기반합니다. 그것들은 포물선 비행이나 우주 비행사에서 관찰되는 일부 행동 반응의 근원입니다. 예를 들어, 3개의 비행이 포함된 포물선 비행 캠페인의 두 번째 및 세 번째 날에는 첫날 동안 멀미에 걸리기 쉬운 참가자가 더 적다는 것이 일반적으로 관찰됩니다. 유사하게, 첫 번째 우주 여행 동안 우주비행사는 2~3일 동안 2/3의 공간 멀미(특별한 형태의 멀미)를 겪지만 두 번째 여행에서는 이 비율이 훨씬 낮습니다.
본 연구의 가설은 포물선 비행 중 경험하는 중력의 변화뿐만 아니라 단기간의 무중력 상태가 전정 감각, 시각 감각 및 고유 감각의 통합에 관여하는 뇌 영역에서 신경 가소성 현상을 유발한다는 것입니다.
목표는 이러한 가소성 현상을 객관화하고 자기 공명 영상(MRI) 방법을 사용하여 시간 경과에 따른 변화를 평가하는 것입니다. 표준 MRI는 뇌의 해부학적 이미지를 제공합니다. 이 연구에서는 확산 MRI(Diffusion Tensor Imaging - DTI)라는 변형이 신경 다발과 뇌에서의 이동을 시각화합니다. 이 검토의 총 소요 시간은 약 3/4시간입니다.
이 연구 결과는 국제 우주 정거장 여행 전후에 동일한 MRI 스캔을 받은 12명의 우주 비행사에 대한 진행 중인 연구 결과와 비교될 것입니다. 그런 다음 조사자는 무중력에 노출된 기간이 신경가소성 현상에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, 프랑스, 14032
- 모병
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 건강한 자원봉사자(남녀)
- 21세부터 65세까지
- 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
- 연구 참여를 수락한 사람
- 서면 동의를 한 사람
- 민간조종사 적성검사 표준 항공신체검사와 유사한 건강검진에 합격한 자 과목 선택을 위한 추가 시험은 없습니다.
- 누가 이미 이 실험의 벨기에 부분에 포함되었으므로 벨기에 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
• 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
- 최근 2년 동안 포물선 비행에 참여한 사람
- 밀실공포증 병력이 있는 사람
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 사람
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 포물선 비행 및 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 이용한 신경가소성 바이오마커
기간: 기준선과 6개월 간의 변화
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고급 MRI 방법을 사용하여 포물선 비행 전후의 이미지를 비교하여 뇌의 신경가소성 바이오마커 식별
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기준선과 6개월 간의 변화
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MRI를 통한 신경가소성의 가능한 변화 및 징후의 시간 경과
기간: 기준선과 6개월 간의 변화
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기준선과 6개월 간의 변화
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멀미 설문지
기간: 기준선과 6개월 간의 변화
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멀미 설문지에서 얻은 임상 결과와 뇌 가소성의 바이오마커 연결
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기준선과 6개월 간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-004
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