Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Neuroplasticidade induzida por voo parabólico estudada com métodos avançados de imagem por ressonância magnética (BrainDTI)

5 de agosto de 2015 atualizado por: University Hospital, Caen

A ausência de peso modifica profundamente muitos sistemas fisiológicos e especialmente o sistema nervoso e o sistema vestibular. As mudanças no sistema nervoso são baseadas em parte nos mecanismos de plasticidade cerebral, ou seja, nas modificações dos neurônios e suas conexões. Eles são a fonte de algumas das respostas comportamentais observadas no voo parabólico ou em astronautas. Por exemplo, é comumente observado que no segundo e terceiro dias de campanhas de voo parabólico com 3 voos, menos participantes são propensos a enjôo durante o primeiro dia. Da mesma forma, durante sua primeira viagem ao espaço, os astronautas sofrem 2/3 por 2 ou 3 dias de enjoo espacial - forma especial de enjôo - enquanto essa proporção é muito menor na segunda viagem.

A hipótese deste estudo é que a falta de peso de curto prazo, bem como as mudanças no nível de gravidade experimentadas durante os voos parabólicos, induzem fenômenos de neuroplasia em regiões cerebrais envolvidas na integração vestibular, visual e proprioceptiva.

O objetivo é objetivar esses fenômenos de plasticidade, e avaliar suas mudanças ao longo do tempo, utilizando métodos de Ressonância Magnética (MRI). Uma ressonância magnética padrão fornecerá uma imagem anatômica do cérebro. Para este estudo, uma variante chamada difusão MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) irá visualizar os feixes nervosos e sua jornada no cérebro. A duração total desta revisão será de cerca de ¾ hora.

Os resultados deste estudo serão comparados com os de um estudo em andamento de 12 astronautas que fizeram as mesmas ressonâncias magnéticas feitas antes e depois de uma viagem à Estação Espacial Internacional. Os investigadores podem então avaliar o efeito da duração da exposição à ausência de peso nos fenômenos da neuroplasticidade.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, França, 14032
        • Recrutamento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Voluntários saudáveis ​​(homens ou mulheres)

    • De 21 a 65 anos
    • Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
    • Quem aceitou participar do estudo
    • Que deram o seu consentimento expresso por escrito
    • Quem passou em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado. Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
    • Quem já foi incluído na parte da Bélgica deste experimento e, portanto, assinou o consentimento informado da Bélgica.

Critério de exclusão:

  • • Pessoa que participou de um protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado

    • Pessoa que tenha participado de voo parabólico nos 2 anos anteriores
    • Pessoa com histórico médico de claustrofobia
    • Pessoa com contra-indicação para ressonância magnética
    • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: vôo parabólico e exames de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biomarcadores de neuroplasticidade com ressonância magnética
Prazo: mudança ao longo da linha de base e 6 meses
identificar biomarcadores de neuroplasticidade no cérebro comparando imagens antes e depois do voo parabólico usando métodos avançados de ressonância magnética
mudança ao longo da linha de base e 6 meses
curso de tempo de possíveis alterações e sinais de neuroplasticidade com ressonância magnética
Prazo: mudança ao longo da linha de base e 6 meses
mudança ao longo da linha de base e 6 meses
questionários de enjôo
Prazo: mudança ao longo da linha de base e 6 meses
para vincular biomarcadores de plasticidade cerebral com resultados clínicos - obtidos por questionários de enjôo
mudança ao longo da linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14-004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever