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Neuroplasticidad inducida por vuelo parabólico estudiada con métodos avanzados de imágenes por resonancia magnética (BrainDTI)

5 de agosto de 2015 actualizado por: University Hospital, Caen

La ingravidez modifica profundamente muchos sistemas fisiológicos y especialmente el sistema nervioso y el sistema vestibular. Los cambios en el sistema nervioso se basan en parte en mecanismos de plasticidad cerebral, es decir, en modificaciones de las neuronas y sus conexiones. Son la fuente de algunas de las respuestas de comportamiento observadas en el vuelo parabólico o en los astronautas. Por ejemplo, comúnmente se observa que en el segundo y tercer día de campañas de vuelo parabólico con 3 vuelos, menos participantes son propensos a sufrir mareos durante el primer día. Del mismo modo, durante su primer viaje al espacio, los astronautas sufren 2/3 durante 2 o 3 días de mareos espaciales -una forma especial de cinetosis- mientras que esta proporción es mucho menor en el segundo viaje.

La hipótesis de este estudio es que la ingravidez a corto plazo, así como los cambios en el nivel de gravedad experimentados durante los vuelos parabólicos, inducen fenómenos de neuroplasia en regiones cerebrales involucradas en la integración de vestibular, visual y propioceptivo.

El objetivo es objetivar estos fenómenos de plasticidad y evaluar sus cambios a lo largo del tiempo, utilizando métodos de Imágenes por Resonancia Magnética (IRM). Una resonancia magnética estándar dará una imagen anatómica del cerebro. Para este estudio, una variante llamada MRI de difusión (Diffusion Tensor Imaging - DTI) visualizará haces de nervios y su viaje en el cerebro. La duración total de esta revisión será de aproximadamente ¾ de hora.

Los resultados de este estudio se compararán con los de un estudio en curso de 12 astronautas a quienes se les tomaron las mismas resonancias magnéticas antes y después de un viaje a la Estación Espacial Internacional. Luego, los investigadores pueden evaluar el efecto de la duración de la exposición a la ingravidez en los fenómenos de neuroplasticidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Reclutamiento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Voluntarios sanos (hombres o mujeres)

    • De 21 a 65 años
    • Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
    • Quién aceptó participar en el estudio
    • Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
    • Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado. No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
    • Quien ya ha sido incluido en la parte de Bélgica de este experimento y, por lo tanto, ha firmado el consentimiento informado de Bélgica.

Criterio de exclusión:

  • • Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza

    • Persona que ha participado en un vuelo parabólico en los 2 años anteriores
    • Persona con antecedentes médicos de claustrofobia
    • Persona con contraindicación para resonancia magnética
    • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: vuelo parabólico y resonancias magnéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcadores de neuroplasticidad con resonancia magnética
Periodo de tiempo: cambio sobre la línea de base y 6 meses
identificar biomarcadores de neuroplasticidad en el cerebro comparando imágenes antes y después del vuelo parabólico utilizando métodos avanzados de resonancia magnética
cambio sobre la línea de base y 6 meses
curso temporal de posibles cambios y signos de neuroplasticidad con resonancia magnética
Periodo de tiempo: cambio sobre la línea de base y 6 meses
cambio sobre la línea de base y 6 meses
cuestionarios de cinetosis
Periodo de tiempo: cambio sobre la línea de base y 6 meses
vincular los biomarcadores de la plasticidad cerebral con el resultado clínico, obtenidos mediante cuestionarios sobre el mareo por movimiento
cambio sobre la línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 14-004

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