Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplasticita indukovaná parabolickým letem studovaná s pokročilými metodami magnetické rezonance (BrainDTI)

5. srpna 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen

Stav beztíže hluboce modifikuje mnoho fyziologických systémů, zejména nervový systém a vestibulární systém. Změny v nervovém systému jsou částečně založeny na mechanismech plasticity mozku, tedy na modifikacích neuronů a jejich spojení. Jsou zdrojem některých behaviorálních reakcí pozorovaných při parabolickém letu nebo u astronautů. Například je běžně pozorováno, že ve druhém a třetím dni parabolických letových kampaní se 3 lety je méně účastníků náchylných k kinetóze během prvního dne. Podobně během své první cesty do vesmíru trpí astronauti ze 2/3 na 2 nebo 3 dny vesmírnou nemocí – zvláštní formou kinetózy – zatímco při druhé cestě je tento podíl mnohem nižší.

Hypotézou této studie je, že krátkodobá beztíže, stejně jako změny v úrovni gravitace během parabolických letů, vyvolávají fenomén neuroplascity v oblastech mozku, které se podílejí na integraci vestibulárního, zrakového a proprioceptivního.

Cílem je objektivizovat tyto jevy plasticity a posoudit jejich změny v čase pomocí metod magnetické rezonance (MRI). Standardní MRI poskytne anatomický obraz mozku. Pro tuto studii bude varianta nazvaná difúzní MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) vizualizovat nervové svazky a jejich cestu v mozku. Celková doba této kontroly bude asi ¾ hodiny.

Výsledky této studie budou porovnány s výsledky probíhající studie 12 astronautů, kteří podstoupili stejné skenování magnetickou rezonancí před a po cestě na Mezinárodní vesmírnou stanici. Vyšetřovatelé pak mohou vyhodnotit účinek trvání vystavení beztíži na fenomén neuroplasticity.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Nábor
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)

    • Ve věku od 21 do 65 let
    • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
    • Kdo přijal k účasti na studiu
    • kteří dali svůj písemný souhlas
    • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota. Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.
    • Kdo byl již zařazen do belgické části tohoto experimentu a podepsal tak belgický informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu biomedicínského výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno

    • Osoba, která se zúčastnila parabolického letu v předchozích 2 letech
    • Osoba s anamnézou klaustrofobie
    • Osoba s kontraindikací k MRI
    • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: parabolický let a MRI skeny
Přístroj: MRI
Jiný: parabolický let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomarkery neuroplasticity s MRI
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu a 6 měsíců
identifikovat biomarkery neuroplasticity v mozku porovnáním snímků před a po parabolickém letu pomocí pokročilých metod MRI
změna oproti výchozímu stavu a 6 měsíců
časový průběh možných změn a známek neuroplasticity s MRI
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu a 6 měsíců
změna oproti výchozímu stavu a 6 měsíců
dotazníky pro kinetózu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu a 6 měsíců
propojit biomarkery plasticity mozku s klinickým výsledkem – získaným pomocí dotazníků kinetózy
změna oproti výchozímu stavu a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit