Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door parabolische vlucht geïnduceerde neuroplasticiteit bestudeerd met geavanceerde methoden voor magnetische resonantiebeeldvorming (BrainDTI)

5 augustus 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Gewichtloosheid verandert ingrijpend veel fysiologische systemen en vooral het zenuwstelsel en het vestibulaire systeem. De veranderingen in het zenuwstelsel zijn gedeeltelijk gebaseerd op plasticiteitsmechanismen van de hersenen, dat wil zeggen op modificaties van neuronen en hun verbindingen. Ze zijn de bron van een deel van de gedragsreacties die worden waargenomen tijdens de parabolische vlucht of bij astronauten. Het wordt bijvoorbeeld vaak waargenomen dat in de tweede en derde dag van paraboolvluchtcampagnes met 3 vluchten minder deelnemers vatbaar zijn voor bewegingsziekte tijdens de eerste dag. Evenzo hebben astronauten tijdens hun eerste reis door de ruimte gedurende 2 of 3 dagen 2/3 last van ruimteziekte - een speciale vorm van reisziekte - terwijl dit aandeel tijdens de tweede reis veel lager is.

De hypothese van deze studie is dat gewichtloosheid op korte termijn, evenals veranderingen in het niveau van de zwaartekracht tijdens parabolische vluchten, neuroplasciteitsverschijnselen veroorzaken in hersengebieden die betrokken zijn bij de integratie van vestibulaire, visuele en proprioceptieve.

Het doel is om deze plasticiteitsverschijnselen te objectiveren en hun veranderingen in de loop van de tijd te beoordelen, met behulp van methoden van Magnetic Resonance Imaging (MRI). Een standaard MRI geeft een anatomisch beeld van de hersenen. Voor deze studie zal een variant genaamd diffusie-MRI (Diffusion Tensor Imaging - DTI) zenuwbundels en hun reis in de hersenen visualiseren. De totale duur van deze review zal ongeveer ¾ uur zijn.

De resultaten van dit onderzoek zullen worden vergeleken met die van een lopend onderzoek onder 12 astronauten die dezelfde MRI-scans laten maken voor en na een reis naar het internationale ruimtestation ISS. Onderzoekers kunnen dan het effect evalueren van de duur van blootstelling aan gewichtloosheid op de verschijnselen van neuroplasticiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
        • Werving
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)

    • Leeftijd van 21 tot 65 jaar
    • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
    • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
    • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
    • Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot. Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.
    • Die al is opgenomen in het Belgische deel van dit experiment en dus de Belgische geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • • Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd

    • Persoon die in de 2 voorgaande jaren heeft deelgenomen aan een parabolische vlucht
    • Persoon met medische voorgeschiedenis van claustrofobie
    • Persoon met contra-indicatie voor MRI
    • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: parabolische vlucht en MRI-scans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarkers van neuroplasticiteit met MRI
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden
om biomarkers van neuroplasticiteit in de hersenen te identificeren door beelden voor en na parabolische vlucht te vergelijken met behulp van geavanceerde MRI-methoden
verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden
tijdsverloop van mogelijke veranderingen en tekenen van neuroplasticiteit met MRI
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden
vragenlijsten over bewegingsziekte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden
om biomarkers van hersenplasticiteit te koppelen aan klinische uitkomst - verkregen door vragenlijsten over reisziekte
verandering ten opzichte van baseline en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren