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境界性パーソナリティ障害および心的外傷後ストレス障害の女性におけるナラティブ・エクスポージャー・セラピー

2021年10月7日 更新者：Prof. Dr. med. Martin Driessen、Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

境界性パーソナリティ障害（BPD）および心的外傷後ストレス障害（PTSD）に苦しむ女性のトラウマ関連症状の軽減におけるナラティブ・エクスポージャー・セラピー（NET）と弁証法的行動療法の有効性をテストするランダム化比較臨床試験（RCCT）

ナラティブ エクスポージャー セラピー (NET) は、エビデンスに基づいたトラウマに焦点を当てた治療法であり、トラウマティック ストレスや幼少期の逆境に長期にわたって繰り返しさらされたサバイバーに適しています。 境界性パーソナリティ障害 (BPD) の患者は、多くの場合、複数の外傷的出来事によって引き起こされる併存する心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に苦しんでいます。 治療の目的は、トラウマ体験に関連する連想ニューラルネットワークの活性化と恐怖の慣れ、および再構築された詳細で一貫した自伝にトラウマ体験を配置することにより、これらの患者の PTSD 症状を軽減することです。 この実践により、つらい記憶の処理と対処が可能になり、危険な状態と安全な状態の明確な偶発事象を構築できるようになり、一般的に重要な感情的回復につながります。 研究者は、NET を使用すると、弁証法的行動療法 (DBT) による治療と比較して、PTSD 症状の重症度が大幅に軽減されると想定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Bielefeld、ドイツ、33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • BPD および PTSD の DSM-IV-TR 診断
  • 法的能力
  • なしまたは安定した投薬
  • 少なくとも過去 6 か月間の違法薬物の禁欲
  • 同意および契約する能力

除外基準:

  • その他の重度の精神障害（双極性障害、急性精神病など）
  • 薬の同時摂取
  • 他の治療研究への同時参加
  • 妊娠中または授乳中
  • 自殺禁止協定を交渉する能力の欠如
  • -自殺未遂または治療開始前の8週間の試み
  • 加害者の連絡先
  • 体格指数 (BMI) < 16

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SIC＋ネット
待機リスト + 標準入院治療 + ナラティブ暴露療法
行動：ナラティブ・エクスポージャー・セラピー

ナラティブ・エクスポージャー・セラピー (NET) は、テスティモニー・セラピーに基づいており、認知行動エクスポージャー技術とクライアント中心のカウンセリングの要素を組み合わせたものです。 クライアントは、トラウマ体験に関する自伝的記憶を取り戻すことができます。 このようにして、断片的な記憶が首尾一貫した物語構造に変換されます。 この実践により、痛みを伴う感情を処理し、危険な状態と安全な状態の明確な偶然性を構築することが可能になり、一般的に重要な感情的回復につながります. 治療の目的は、恐怖ネットワークの活性化と恐怖の習慣化による PTSD 症状負荷の軽減と、再構築された詳細で一貫性のある自伝へのトラウマ体験の配置です。

NET は、標準化された手動の方法で 8 つのセッション (90 ～ 120 分/セッション) で適用されます。

他の名前：
  • ネット
行動：標準入院治療
両群で同一の非特異的集団療法（音楽療法など）
他の名前：
  • シック
他の：順番待ちリスト
コミュニティでの通常の治療 (DBT なし、トラウマ記憶の露出なし)
アクティブコンパレータ：SIC + DBT
待機リスト + 標準入院治療 + 弁証法的行動療法
行動：標準入院治療
両群で同一の非特異的集団療法（音楽療法など）
他の名前：
  • シック
他の：順番待ちリスト
コミュニティでの通常の治療 (DBT なし、トラウマ記憶の露出なし)
行動：弁証法的行動療法

弁証法的行動療法は、マーシャ・リネハンによって開発された認知行動療法プログラムで、BPD の基準を満たす自殺者を治療します。 自殺行動、治療の提供を妨げる行動、およびその他の危険な、深刻な、または不安定な行動を直接対象としています。

標準的なDBT患者は、行動能力、巧みな行動への動機付け、自然環境への利益の一般化、機能不全の行動ではなく機能的な行動を強化するように治療環境を構築することによって改善します. また、患者を効果的に治療するためのセラピストの能力と動機も対象としています。 患者は、週 1 回の個別心理療法 (週 1 時間)、グループ スキル トレーニング (週 3.75 時間)、週 1 回のセラピスト相談チーム ミーティングを受けます。

他の名前：
  • DBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
18か月の心的外傷後症状の重症度の最初の調査からの変化（臨床医が管理するPTSDスケール; CAPS）
時間枠：最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (3 か月、t1)、治療の 1 年後 (15 か月、t3)
最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (3 か月、t1)、治療の 1 年後 (15 か月、t3)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
18か月時の境界症状の重症度（境界症状リスト; BSL）の最初の調査からの変更
時間枠：最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)
最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)
解離症状の重症度の最初の調査からの変化 18 ヶ月 (Fragebogen zu Dissoziativen syndromee ;FDS)
時間枠：最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)
最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)
18か月の抑うつ症状の重症度の最初の調査からの変化（Becks Depressions Inventar II、BDI-II）
時間枠：最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)
最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)
12 か月での生活の質の最初の調査からの変化 (WHO-生活の質; WHOQOL)
時間枠：最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)
最初の調査 (t1)、待機リストの後 (3 か月、t2)、治療直後 (6 か月、t3)、治療の 1 年後 (18 か月、t4)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

捜査官

  • スタディディレクター：Carolin Steuwe, M.Sc.、Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • 主任研究者：Martin Driessen, Prof. Dr. med.、Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2014年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月7日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NET_BPS+PTBS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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