Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narracyjna terapia ekspozycyjna u kobiet z zaburzeniem osobowości typu borderline i zespołem stresu pourazowego

7 października 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCCT) mające na celu przetestowanie skuteczności narracyjnej terapii ekspozycyjnej (NET) w porównaniu z terapią dialektyczno-behawioralną w zmniejszaniu objawów związanych z traumą u kobiet cierpiących na zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) i zespół stresu pourazowego (PTSD)

Narrative Exposure Therapy (NET) to oparta na dowodach terapia skoncentrowana na traumie, odpowiednia dla osób, które przeżyły długotrwałe i powtarzające się narażenie na traumatyczny stres i przeciwności losu w dzieciństwie. Pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD) często cierpią na współistniejące zaburzenie stresu pourazowego (PTSD) spowodowane wieloma traumatycznymi wydarzeniami. Cele terapeutyczne to redukcja objawów PTSD u tych pacjentów poprzez aktywację asocjacyjnych sieci neuronowych związanych z traumatycznymi doświadczeniami i przyzwyczajeniem się do strachu oraz umieszczenie traumatycznych doświadczeń w zrekonstruowanej, szczegółowej i spójnej autobiografii. Ta praktyka umożliwia przetwarzanie i radzenie sobie z bolesnymi wspomnieniami oraz konstruowanie wyraźnych ewentualności niebezpiecznych i bezpiecznych warunków, co na ogół prowadzi do znacznego wyzdrowienia emocjonalnego. Badacze zakładają, że stosując NET redukcja nasilenia objawów PTSD jest większa w porównaniu z leczeniem terapią dialektyczno-behawioralną (DBT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • DSM-IV-TR diagnozy BPD i PTSD
  • kompetencja prawna
  • brak lub stały lek
  • nielegalna abstynencja narkotykowa przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy
  • zdolność do wyrażenia zgody i zawarcia umowy

Kryteria wyłączenia:

  • inne ciężkie zaburzenia psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, ostra psychoza)
  • jednoczesne zażywanie leków
  • równoczesny udział w innych badaniach dotyczących leczenia
  • ciąża lub karmienie piersią
  • brak możliwości wynegocjowania porozumienia o zakazie samobójstwa
  • próba lub próby samobójcze w ciągu 8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia
  • kontakt ze sprawcą
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 16

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SIC + NETTO
Lista oczekujących + standardowa opieka szpitalna + narracyjna terapia ekspozycyjna
Behawioralne: Narracyjna Terapia Ekspozycyjna

Narracyjna Terapia Ekspozycji (NET) opiera się na Terapii Świadectwa w połączeniu z poznawczymi behawioralnymi technikami ekspozycji i elementami poradnictwa skoncentrowanego na kliencie. Klienci mogą przywrócić swoje autobiograficzne wspomnienia o traumatycznych przeżyciach. W ten sposób fragmentaryczne wspomnienia przekształcają się w spójną strukturę narracyjną. Ta praktyka umożliwia przetwarzanie bolesnych emocji i konstruowanie jasnych ewentualności niebezpiecznych i bezpiecznych warunków, co generalnie prowadzi do znacznego wyzdrowienia emocjonalnego. Cele terapeutyczne to redukcja obciążenia objawami PTSD poprzez aktywację sieci strachu i przyzwyczajenie się do strachu oraz umieszczenie traumatycznych doświadczeń w zrekonstruowanej, szczegółowej i spójnej autobiografii.

NET zostanie zastosowany w ośmiu sesjach (90-120 min/sesja) w ustandaryzowany, manualny sposób.

Inne nazwy:
  • INTERNET
Behawioralne: Standardowa opieka szpitalna
Niespecyficzna terapia grupowa, która jest identyczna w obu grupach (muzykoterapia itp.)
Inne nazwy:
  • SIC
Inny: Lista oczekujących
Leczenie jak zwykle w społeczności (bez DBT, bez ujawniania wspomnień traumy)
Aktywny komparator: SIC + DBT
Lista oczekujących + Standardowa opieka szpitalna + Dialektyczna terapia behawioralna
Behawioralne: Standardowa opieka szpitalna
Niespecyficzna terapia grupowa, która jest identyczna w obu grupach (muzykoterapia itp.)
Inne nazwy:
  • SIC
Inny: Lista oczekujących
Leczenie jak zwykle w społeczności (bez DBT, bez ujawniania wspomnień traumy)
Behawioralne: Terapia dialektyczno-behawioralna

Dialektyczna terapia behawioralna to program terapii poznawczo-behawioralnej opracowany przez Marshę Linehan w celu leczenia klientów z tendencjami samobójczymi spełniającymi kryteria BPD. Dotyczy bezpośrednio zachowań samobójczych, zachowań, które przeszkadzają w leczeniu i innych niebezpiecznych, poważnych lub destabilizujących zachowań.

Poprzez standardową DBT pacjenci poprawiają zdolności behawioralne, motywację do umiejętnego zachowania, generalizację zdobyczy w środowisku naturalnym, strukturyzację środowiska leczenia w taki sposób, aby wzmacniało ono zachowania funkcjonalne, a nie dysfunkcyjne. Jest również ukierunkowana na możliwości i motywację terapeuty do skutecznego leczenia pacjentów. Pacjenci otrzymują cotygodniową psychoterapię indywidualną (1 godz./tydz.), trening umiejętności grupowych (3,75 godz./tyg.), cotygodniowe spotkania zespołu konsultacyjnego terapeuty.

Inne nazwy:
  • DBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od pierwszego badania nasilenia objawów pourazowych po 18 miesiącach (skala zespołu stresu pourazowego podawana przez lekarza; CAPS)
Ramy czasowe: pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (3 miesiące, t1), 1 rok po terapii (15 miesięcy, t3)
pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (3 miesiące, t1), 1 rok po terapii (15 miesięcy, t3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od pierwszego badania nasilenia objawów borderline po 18 miesiącach (lista objawów borderline; BSL)
Ramy czasowe: pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)
pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)
Zmiana od pierwszego badania nasilenia objawów dysocjacyjnych po 18 miesiącach (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome ;FDS)
Ramy czasowe: pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)
pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)
Zmiana od pierwszego badania nasilenia objawów depresyjnych po 18 miesiącach (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Ramy czasowe: pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)
pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)
Zmiana od pierwszego badania jakości życia po 12 miesiącach (WHO-Quality of Life; WHOQOL)
Ramy czasowe: pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)
pierwsze badanie (t1), po liście oczekujących (3 miesiące, t2), bezpośrednio po terapii (6 miesięcy, t3), 1 rok po terapii (18 miesięcy, t4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • Główny śledczy: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NET_BPS+PTBS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj