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Thérapie d'exposition narrative chez les femmes atteintes d'un trouble de la personnalité limite et d'un trouble de stress post-traumatique

7 octobre 2021 mis à jour par: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Un essai clinique contrôlé randomisé (RCCT) pour tester l'efficacité de la thérapie d'exposition narrative (NET) par rapport à la thérapie dialectique-comportementale pour réduire les symptômes liés aux traumatismes chez les femmes souffrant de trouble de la personnalité limite (TPL) et de trouble de stress post-traumatique (TSPT)

La thérapie par l'exposition narrative (NET) est un traitement axé sur les traumatismes fondé sur des données probantes, adapté aux survivants d'une exposition prolongée et répétée au stress traumatique et à l'adversité de l'enfance. Les patients atteints du trouble de la personnalité limite (TPL) souffrent souvent d'un trouble de stress post-traumatique (TSPT) comorbide causé par de multiples événements traumatiques. Les objectifs thérapeutiques sont la réduction des symptômes du SSPT chez ces patients via l'activation des réseaux de neurones associatifs liés aux expériences traumatiques et l'accoutumance à la peur et le placement des expériences traumatiques dans une autobiographie reconstruite, détaillée et cohérente. Cette pratique permet le traitement et la gestion des souvenirs douloureux et la construction de contingences claires de conditions dangereuses et sûres, conduisant généralement à une récupération émotionnelle importante. Les chercheurs supposent qu'en utilisant la TNE, la réduction de la sévérité des symptômes du SSPT est plus importante par rapport au traitement par thérapie dialectique-comportementale (TCD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bielefeld, Allemagne, 33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • Diagnostics DSM-IV-TR de BPD et PTSD
  • compétence juridique
  • aucun médicament ou médicament stable
  • abstinence de drogues illégales depuis au moins 6 mois
  • capacité de consentir et de contracter

Critère d'exclusion:

  • autres troubles mentaux graves (p. ex. trouble bipolaire, psychose aiguë)
  • consommation simultanée de drogues
  • participation simultanée à d'autres études thérapeutiques
  • grossesse ou allaitement
  • manque de capacité à négocier un accord de non-suicide
  • tentative(s) de suicide dans les 8 semaines précédant le début du traitement
  • auteur-contact
  • Indice de masse corporelle (IMC) < 16

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SIC + NET
Liste d'attente + Soins hospitaliers standard + Thérapie d'exposition narrative
Comportemental: Thérapie d'exposition narrative

La thérapie d'exposition narrative (NET) est basée sur la thérapie du témoignage en combinaison avec des techniques d'exposition cognitivo-comportementales et des éléments de conseil centrés sur le client. Les clients peuvent restaurer leurs souvenirs autobiographiques de leurs expériences traumatisantes. De cette manière, des souvenirs fragmentaires sont transformés en une structure narrative cohérente. Cette pratique permet le traitement des émotions douloureuses et la construction de contingences claires de conditions dangereuses et sûres, conduisant généralement à une récupération émotionnelle importante. Les objectifs thérapeutiques sont la réduction de PTSD-Symptomload via l'activation du réseau de peur et l'accoutumance à la peur et le placement des expériences traumatisantes dans une autobiographie reconstruite, détaillée et cohérente.

NET sera appliqué en huit sessions (90-120min/session) de manière standardisée et manuelle.

Autres noms:
  • FILET
Comportemental: Soins hospitaliers standards
Thérapie de groupe non spécifique identique dans les deux groupes (musicothérapie, etc.)
Autres noms:
  • SIC
Autre: Liste d'attente
Traitement comme d'habitude dans la communauté (pas de DBT, pas d'exposition de souvenirs traumatiques)
Comparateur actif: SIC + DBT
Liste d'attente + Soins hospitaliers standard + Thérapie comportementale dialectique
Comportemental: Soins hospitaliers standards
Thérapie de groupe non spécifique identique dans les deux groupes (musicothérapie, etc.)
Autres noms:
  • SIC
Autre: Liste d'attente
Traitement comme d'habitude dans la communauté (pas de DBT, pas d'exposition de souvenirs traumatiques)
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique

La thérapie comportementale dialectique est un programme de traitement cognitivo-comportemental développé par Marsha Linehan pour traiter les clients suicidaires répondant aux critères du trouble borderline. Il cible directement les comportements suicidaires, les comportements qui interfèrent avec l'administration du traitement et d'autres comportements dangereux, graves ou déstabilisants.

Via la TCD standard, les patients améliorent les capacités comportementales, la motivation pour un comportement habile, la généralisation des gains à l'environnement naturel, la structuration de l'environnement de traitement afin qu'il renforce les comportements fonctionnels plutôt que dysfonctionnels. Il cible également les capacités et la motivation du thérapeute à traiter efficacement les patients. Les patients bénéficient d'une psychothérapie individuelle hebdomadaire (1 h/semaine), d'une formation en compétences de groupe (3,75 h/semaine), d'une réunion hebdomadaire de l'équipe de consultation des thérapeutes.

Autres noms:
  • DBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement depuis la première enquête dans la gravité des symptômes post-traumatiques à 18 mois (échelle PTSD administrée par le clinicien ; CAPS)
Délai: première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (3 mois, t1), 1 an après le traitement (15 mois, t3)
première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (3 mois, t1), 1 an après le traitement (15 mois, t3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la première enquête sur la gravité des symptômes limites à 18 mois (Liste des symptômes limites ; BSL)
Délai: première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)
première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)
Changement par rapport à la première enquête sur la gravité des symptômes dissociatifs à 18 mois (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome ;FDS)
Délai: première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)
première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)
Changement par rapport à la première enquête sur la gravité des symptômes dépressifs à 18 mois (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Délai: première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)
première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)
Changement depuis la première enquête dans la qualité de vie à 12 mois (WHO-Qualitiy of Life ; WHOQOL)
Délai: première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)
première investigation (t1), après liste d'attente (3 mois, t2), directement après le traitement (6 mois, t3), 1 an après le traitement (18 mois, t4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • Chercheur principal: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2015

Première publication (Estimation)

7 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NET_BPS+PTBS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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