Нарративная экспозиционная терапия у женщин с пограничным расстройством личности и посттравматическим стрессовым расстройством
7 октября 2021 г. обновлено: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование (RCCT) для проверки эффективности нарративной экспозиционной терапии (NET) по сравнению с диалектико-поведенческой терапией в уменьшении симптомов, связанных с травмой, у женщин, страдающих пограничным расстройством личности (ПРЛ) и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)
Нарративная экспозиционная терапия (НЭТ) — это основанное на фактических данных лечение, ориентированное на травму, подходящее для переживших длительное и неоднократное воздействие травматического стресса и детских невзгод.
Пациенты с пограничным расстройством личности (ПРЛ) часто страдают сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), вызванным множественными травматическими событиями.
Терапевтические цели заключаются в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства у этих пациентов посредством активации ассоциативных нейронных сетей, связанных с травмирующими переживаниями и привыканием к страху, а также размещением травматических переживаний в реконструированной, подробной и последовательной автобиографии.
Эта практика позволяет обрабатывать болезненные воспоминания и справляться с ними, а также создавать четкие непредвиденные обстоятельства опасных и безопасных состояний, что обычно приводит к значительному эмоциональному восстановлению.
Исследователи предполагают, что при использовании НЭО снижение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства больше, чем при лечении диалектико-поведенческой терапией (ДПТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bielefeld, Германия, 33617
- Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- Диагностика DSM-IV-TR ПРЛ и посттравматического стрессового расстройства
- правоспособность
- нет или стабильное лекарство
- воздержание от незаконных наркотиков в течение как минимум последних 6 месяцев
- способность соглашаться и договариваться
Критерий исключения:
- другие тяжелые психические расстройства (например, биполярное расстройство, острый психоз)
- одновременное употребление наркотиков
- одновременное участие в других лечебных исследованиях
- беременность или кормление грудью
- отсутствие возможности договориться о соглашении о запрете самоубийств
- попытка или попытки самоубийства в течение 8 недель до начала лечения
- контакт с преступником
- Индекс массы тела (ИМТ) < 16
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СИК + НЕТТО
Лист ожидания + стандартное стационарное лечение + нарративная экспозиционная терапия
|
Нарративная экспозиционная терапия (NET) основана на терапии свидетельских показаний в сочетании с когнитивно-поведенческими экспозиционными техниками и элементами клиентоцентрированного консультирования. Клиенты могут восстановить свои автобиографические воспоминания о своих травмирующих переживаниях. Таким образом, фрагментарные воспоминания трансформируются в связную повествовательную структуру. Эта практика позволяет обрабатывать болезненные эмоции и создавать четкие непредвиденные обстоятельства опасных и безопасных состояний, что обычно приводит к значительному эмоциональному восстановлению. Терапевтические цели заключаются в снижении симптоматической нагрузки посттравматического стрессового расстройства посредством активации сети страха и привыкания к страху, а также помещения травматического опыта в реконструированную, подробную и последовательную автобиографию. NET будет применяться в течение восьми сеансов (90-120 минут на сеанс) стандартизированным, ручным способом.
Другие имена:
Неспецифическая групповая терапия, идентичная в обеих группах (музыкотерапия и т. д.)
Другие имена:
Лечение как обычно в сообществе (без DBT, без воздействия воспоминаний о травмах)
|
|
Активный компаратор: СИК + ДБТ
Лист ожидания + Стандартное стационарное лечение + Диалектическая поведенческая терапия
|
Неспецифическая групповая терапия, идентичная в обеих группах (музыкотерапия и т. д.)
Другие имена:
Лечение как обычно в сообществе (без DBT, без воздействия воспоминаний о травмах)
Диалектическая поведенческая терапия — это программа когнитивно-поведенческой терапии, разработанная Маршей Линехан для лечения суицидальных клиентов, отвечающих критериям ПРЛ. Он напрямую нацелен на суицидальное поведение, поведение, которое мешает проведению лечения, и другое опасное, серьезное или дестабилизирующее поведение. С помощью стандартной ДПТ пациенты улучшают поведенческие способности, мотивацию к умелому поведению, обобщение достижений в естественной среде, структурирование лечебной среды таким образом, чтобы оно усиливало функциональное, а не дисфункциональное поведение. Он также нацелен на возможности и мотивацию терапевта для эффективного лечения пациентов. Пациенты получают еженедельную индивидуальную психотерапию (1 час в неделю), групповое обучение навыкам (3,75 часа в неделю), еженедельные встречи консультационной группы терапевта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести посттравматических симптомов через 18 месяцев по сравнению с первым исследованием (Шкала ПТСР, проводимая врачом; CAPS)
Временное ограничение: первое обследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (3 мес, t1), через 1 год после терапии (15 мес, t3)
|
первое обследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (3 мес, t1), через 1 год после терапии (15 мес, t3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести пограничных симптомов в возрасте 18 месяцев по сравнению с первым исследованием (перечень пограничных симптомов; BSL)
Временное ограничение: первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
|
Изменение тяжести диссоциативных симптомов в возрасте 18 месяцев по сравнению с первым исследованием (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome; FDS)
Временное ограничение: первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
|
Изменение тяжести симптомов депрессии в возрасте 18 месяцев по сравнению с первым исследованием (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Временное ограничение: первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
|
Изменение качества жизни через 12 месяцев по сравнению с первым исследованием (WHO-Quality of Life; WHOQOL)
Временное ограничение: первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
первое исследование (t1), после листа ожидания (3 мес, t2), сразу после терапии (6 мес, t3), через 1 год после терапии (18 мес, t4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
- Главный следователь: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Steuwe C, Berg M, Beblo T, Driessen M. Narrative Exposure Therapy in Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Borderline Personality Disorder in a Naturalistic Residential Setting: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Nov 26;12:765348. doi: 10.3389/fpsyt.2021.765348. eCollection 2021.
- Steuwe C, Rullkotter N, Ertl V, Berg M, Neuner F, Beblo T, Driessen M. Effectiveness and feasibility of Narrative Exposure Therapy (NET) in patients with borderline personality disorder and posttraumatic stress disorder - a pilot study. BMC Psychiatry. 2016 Jul 20;16:254. doi: 10.1186/s12888-016-0969-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NET_BPS+PTBS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .