此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

边缘型人格障碍和创伤后应激障碍女性的叙事暴露疗法

2021年10月7日 更新者：Prof. Dr. med. Martin Driessen、Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

一项随机对照临床试验 (RCCT) 测试叙事暴露疗法 (NET) 与辩证行为疗法在减少患有边缘性人格障碍 (BPD) 和创伤后应激障碍 (PTSD) 的女性的创伤相关症状方面的有效性

叙事暴露疗法 (NET) 是一种以证据为基础的以创伤为中心的治疗方法，适用于长期和反复暴露于创伤性压力和童年逆境的幸存者。 边缘型人格障碍 (BPD) 患者通常患有由多种创伤事件引起的共病创伤后应激障碍 (PTSD)。 治疗目标是通过激活与创伤经历和恐惧习惯相关的联想神经网络以及将创伤经历置于重建的、详细的和一致的自传中来减少这些患者的 PTSD 症状。 这种做法能够处理和应对痛苦的记忆，并构建清晰的危险和安全条件的突发事件，通常会导致显着的情绪恢复。 研究人员假设，与辩证行为疗法 (DBT) 相比，使用 NET 可更有效地减轻 PTSD 症状的严重程度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Bielefeld、德国、33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • BPD 和 PTSD 的 DSM-IV-TR 诊断
  • 法律能力
  • 没有或稳定的药物
  • 至少在过去 6 个月内非法戒毒
  • 同意和签订合同的能力

排除标准：

  • 其他严重的精神障碍（例如双相情感障碍、急性精神病）
  • 同时服用药物
  • 同时参与其他治疗研究
  • 怀孕或哺乳
  • 缺乏谈判达成不自杀协议的能力
  • 治疗开始前 8 周内的一次或多次自杀未遂
  • 肇事者接触
  • 身体质量指数 (BMI) < 16

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：标准集成电路 + 网络
等候名单 + 标准住院治疗 + 叙事暴露疗法
行为的：叙事暴露疗法

叙事暴露疗法 (NET) 以证词疗法为基础，结合认知行为暴露技术和以客户为中心的咨询要素。 来访者可以恢复他们关于创伤经历的自传式记忆。 通过这种方式，零碎的记忆被转化为连贯的叙事结构。 这种做法能够处理痛苦的情绪，并构建清晰的危险和安全条件的突发事件，通常会导致显着的情绪恢复。 治疗目标是通过激活恐惧网络和恐惧习惯来减少 PTSD 症状负荷，并将创伤经历置于重建的、详细的和一致的自传中。

NET 将以标准化、手动化的方式在八个会话（90-120 分钟/会话）中应用。

其他名称：
  • 网
行为的：标准住院治疗
两组相同的非特异性团体治疗（音乐治疗等）
其他名称：
  • 标准集成电路
其他：等候名单
在社区照常治疗（无 DBT，无创伤记忆暴露）
有源比较器：SIC + DBT
等候名单+标准住院治疗+辩证行为疗法
行为的：标准住院治疗
两组相同的非特异性团体治疗（音乐治疗等）
其他名称：
  • 标准集成电路
其他：等候名单
在社区照常治疗（无 DBT，无创伤记忆暴露）
行为的：辩证行为疗法

辩证行为疗法是由 Marsha Linehan 开发的认知行为治疗计划，用于治疗符合 BPD 标准的自杀客户。 它直接针对自杀行为、干扰治疗实施的行为以及其他危险、严重或破坏稳定的行为。

通过标准的 DBT，患者可以改善行为能力、熟练行为的动机、对自然环境的收益的概括、构建治疗环境，从而加强功能性行为而不是功能失调的行为。 它还针对治疗师有效治疗患者的能力和动机。 患者每周接受个体心理治疗（1 小时/周）、团体技能培训（3.75 小时/周）、每周治疗师咨询小组会议。

其他名称：
  • DBT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
与 18 个月时创伤后症状严重程度的第一次调查相比的变化（临床医生管理的 PTSD 量表；CAPS）
大体时间：首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (3 个月，t1)、治疗后 1 年 (15 个月，t3)
首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (3 个月，t1)、治疗后 1 年 (15 个月，t3)

次要结果测量

结果测量
大体时间
与 18 个月时临界症状严重程度的首次调查相比的变化（临界症状列表；BSL）
大体时间：首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)
首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)
与 18 个月时解离症状严重程度的首次调查相比的变化（Fragebogen zu Dissoziativen Symptome ；FDS）
大体时间：首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)
首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)
与 18 个月时抑郁症状严重程度的首次调查相比的变化（Becks Depressions Inventar II，BDI-II）
大体时间：首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)
首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)
12 个月时生活质量首次调查的变化（WHO-生活质量；WHOQOL）
大体时间：首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)
首次调查 (t1)、等候名单后 (3 个月，t2)、治疗后直接 (6 个月，t3)、治疗后 1 年 (18 个月，t4)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

调查人员

  • 研究主任：Carolin Steuwe, M.Sc.、Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • 首席研究员：Martin Driessen, Prof. Dr. med.、Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2014年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月4日

首次发布 (估计)

2015年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月7日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NET_BPS+PTBS

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

叙事暴露疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Indonesia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅