Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Narrativ exponeringsterapi hos kvinnor med borderline personlighetsstörning och posttraumatisk stressstörning

7 oktober 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning (RCCT) för att testa effektiviteten av narrativ exponeringsterapi (NET) kontra dialektisk beteendeterapi för att minska traumarelaterade symtom hos kvinnor som lider av borderline personlighetsstörning (BPD) och posttraumatisk stressstörning (PTSD)

Narrative Exposure Therapy (NET) är en evidensbaserad traumafokuserad behandling, lämplig för överlevande av långvarig och upprepad exponering för traumatisk stress och motgångar i barndomen. Patienter med borderline personlighetsstörning (BPD) lider ofta av en komorbid posttraumatisk stressstörning (PTSD) orsakad av flera traumatiska händelser. Terapeutiska syften är att reducera PTSD-symtom hos dessa patienter via aktivering av associativa neurala nätverk relaterade till traumatiska upplevelser och tillvänjning av rädsla och placeringen av traumatiska upplevelser i en rekonstruerad, detaljerad och konsekvent självbiografi. Denna praxis möjliggör bearbetning och hantering av smärtsamma minnen och konstruktion av tydliga händelser av farliga och säkra tillstånd, vilket i allmänhet leder till betydande känslomässig återhämtning. Utredarna antar att med hjälp av NET är minskningen av PTSD-symptom svårare än behandling med dialektisk beteendeterapi (DBT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • DSM-IV-TR diagnoser av BPD och PTSD
  • juridisk kompetens
  • ingen eller stabil medicinering
  • illegal drogabstinens under minst de senaste 6 månaderna
  • förmåga att samtycka och avtala

Exklusions kriterier:

  • andra allvarliga psykiska störningar (t.ex. bipolär sjukdom, akut psykos)
  • samtidig konsumtion av droger
  • samtidigt deltagande i andra behandlingsstudier
  • graviditet eller amning
  • bristande förmåga att förhandla fram ett avtal utan självmord
  • självmordsförsök eller självmordsförsök under 8 veckor före behandlingsstart
  • gärningsman-kontakt
  • Body Mass Index (BMI) < 16

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SIC + NET
Väntelista + Standard slutenvård + Narrativ exponeringsterapi
Beteende: Narrativ exponeringsterapi

Narrative Exposure Therapy (NET) är baserad på Testimony Therapy i kombination med kognitiva beteendeexponeringstekniker och inslag av klientcentrerad rådgivning. Klienterna kan återställa sina självbiografiska minnen om sina traumatiska upplevelser. På så sätt förvandlas fragmentariska minnen till en sammanhängande narrativ struktur. Denna praxis möjliggör bearbetning av smärtsamma känslor och konstruktion av tydliga händelser av farliga och säkra tillstånd, vilket vanligtvis leder till betydande känslomässig återhämtning. Terapeutiska mål är att reducera PTSD-symtombelastning via aktivering av rädslanätverk och tillvänjning av rädsla och placeringen av traumatiska upplevelser i en rekonstruerad, detaljerad och konsekvent självbiografi.

NET kommer att tillämpas i åtta sessioner (90-120 min/session) på ett standardiserat, manuellt sätt.

Andra namn:
  • NETTO
Beteende: Standard slutenvård
Ospecifik gruppterapi som är identisk i båda grupperna (musikterapi etc.)
Andra namn:
  • SIC
Övrig: Väntelista
Behandling som vanligt i samhället (ingen DBT, ingen exponering av traumaminnen)
Aktiv komparator: SIC + DBT
Väntelista + Standard slutenvård + Dialektisk beteendeterapi
Beteende: Standard slutenvård
Ospecifik gruppterapi som är identisk i båda grupperna (musikterapi etc.)
Andra namn:
  • SIC
Övrig: Väntelista
Behandling som vanligt i samhället (ingen DBT, ingen exponering av traumaminnen)
Beteende: Dialektisk beteendeterapi

Dialektisk beteendeterapi är ett kognitivt beteendebehandlingsprogram utvecklat av Marsha Linehan för att behandla suicidala klienter som uppfyller kriterierna för BPD. Den riktar sig direkt mot självmordsbeteende, beteenden som stör behandlingsutförandet och andra farliga, allvarliga eller destabiliserande beteenden.

Via standard DBT förbättrar patienter beteendeförmåga, motivation för skickligt beteende, generalisering av vinster till den naturliga miljön, strukturerar behandlingsmiljön så att den förstärker funktionella snarare än dysfunktionella beteenden. Det inriktar sig också på terapeutens förmåga och motivation att behandla patienter effektivt. Patienterna får individuell psykoterapi en gång i veckan (1 h/v), gruppträning (3,75 h/v), ett terapeutkonsultationsteam varje vecka.

Andra namn:
  • DBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från första utredningen av posttraumatisk symtomsvårhet vid 18 månader (Clinician-Administered PTSD Scale; CAPS)
Tidsram: första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (3 månader, t1), 1 år efter terapi (15 månader, t3)
första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (3 månader, t1), 1 år efter terapi (15 månader, t3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från den första utredningen i Borderline Symptom Severity vid 18 månader (Borderline Symptom Liste; BSL)
Tidsram: första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)
första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)
Förändring från första undersökningen av svårighetsgraden av dissociativa symtom vid 18 månader (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome ;FDS)
Tidsram: första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)
första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)
Förändring från den första utredningen i svårighetsgraden av depressiva symtom vid 18 månader (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Tidsram: första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)
första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)
Förändring från första undersökningen i livskvalitet vid 12 månader (WHO-Livskvalitet; WHOQOL)
Tidsram: första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)
första utredning (t1), efter väntelista (3 månader, t2), direkt efter terapi (6 månader, t3), 1 år efter terapi (18 månader, t4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Utredare

  • Studierektor: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • Huvudutredare: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NET_BPS+PTBS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Narrativ exponeringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera