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경계선 성격장애와 외상 후 스트레스 장애가 있는 여성의 내러티브 노출 치료

2021년 10월 7일 업데이트: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

경계선 성격 장애(BPD) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 고통받는 여성의 외상 관련 증상을 줄이는 데 내러티브 노출 요법(NET) 대 변증법적 행동 요법의 효과를 테스트하기 위한 무작위 통제 임상 시험(RCCT)

내러티브 노출 요법(Narrative Exposure Therapy, NET)은 증거 기반 외상 중심 치료법으로, 외상성 스트레스와 어린 시절의 역경에 장기간 반복적으로 노출된 생존자에게 적합합니다. 경계선 성격 장애(BPD) 환자는 종종 여러 외상 사건으로 인한 동반이환 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 고통받습니다. 치료 목표는 외상 경험과 관련된 연관 신경망의 활성화 및 공포의 습관화와 재구성되고 상세하며 일관된 자서전에서 외상 경험의 배치를 통해 이러한 환자의 PTSD 증상을 줄이는 것입니다. 이 수련은 고통스러운 기억을 처리하고 대처할 수 있게 하며, 위험하고 안전한 조건에 대한 명확한 우발 상황을 구성하여 일반적으로 상당한 정서적 회복으로 이어집니다. 연구자들은 NET을 사용하여 PTSD 증상 심각도의 감소가 변증법-행동 요법(DBT)에 의한 치료에 비해 더 크다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Bielefeld, 독일, 33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • BPD 및 PTSD의 DSM-IV-TR 진단
  • 법적 능력
  • 없음 또는 안정적인 약물
  • 최소 지난 6개월 동안의 불법 약물 금욕
  • 동의 및 계약 능력

제외 기준:

  • 기타 심각한 정신 장애(예: 양극성 장애, 급성 정신병)
  • 약물 동시 사용
  • 다른 치료 연구에 동시 참여
  • 임신 또는 모유 수유
  • 자살 금지 협정을 협상할 능력 부족
  • 치료 시작 전 8주 동안의 자살 시도 또는 시도
  • 가해자 접촉
  • 체질량 지수(BMI) < 16

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SIC + NET
대기자 명단 + 표준 입원 치료 + 내러티브 노출 요법
행동: 내러티브 노출 치료

내러티브 노출 요법(NET)은 인지 행동 노출 기법 및 내담자 중심 상담 요소와 결합된 증언 요법을 기반으로 합니다. 내담자는 외상 경험에 대한 자전적 기억을 복원할 수 있습니다. 이런 식으로 단편적인 기억은 일관된 내러티브 구조로 변형된다. 이 관행은 고통스러운 감정을 처리하고 위험하고 안전한 조건의 명확한 우발 상황을 구성할 수 있게 하여 일반적으로 상당한 감정 회복으로 이어집니다. 치료 목표는 공포 네트워크의 활성화와 공포의 습관화 및 재구성되고 상세하며 일관된 자서전에서 외상 경험의 배치를 통해 PTSD 증상을 줄이는 것입니다.

NET은 표준화되고 수동화된 방식으로 8개의 세션(90-120분/세션)에 적용됩니다.

다른 이름들:
  • 그물
행동: 표준 입원환자 치료
두 그룹에서 동일한 비특이적 그룹 치료(음악 치료 등)
다른 이름들:
  • SIC
다른: 대기자 명단
지역사회에서 평소처럼 치료(DBT 없음, 트라우마 기억 노출 없음)
활성 비교기: SIC + DBT
대기자 명단 + 표준 입원환자 치료 + 변증법적 행동 치료
행동: 표준 입원환자 치료
두 그룹에서 동일한 비특이적 그룹 치료(음악 치료 등)
다른 이름들:
  • SIC
다른: 대기자 명단
지역사회에서 평소처럼 치료(DBT 없음, 트라우마 기억 노출 없음)
행동: 변증법적 행동치료

변증법적 행동 치료는 BPD 기준을 충족하는 자살 고객을 치료하기 위해 Marsha Linehan이 개발한 인지 행동 치료 프로그램입니다. 자살 행동, 치료 전달을 방해하는 행동 및 기타 위험하거나 심각하거나 불안정한 행동을 직접 목표로 합니다.

표준 DBT를 통해 환자는 행동 능력, 숙련된 행동에 대한 동기 부여, 자연 환경에 대한 이득의 일반화, 기능 장애 행동보다는 기능적 행동을 강화하도록 치료 환경을 구조화합니다. 또한 환자를 효과적으로 치료하기 위한 치료사의 능력과 동기를 목표로 합니다. 환자는 매주 개인 심리 치료(1h/wk), 그룹 기술 훈련(3.75h/wk), 매주 치료사 상담 팀 회의를 받습니다.

다른 이름들:
  • DBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
18개월 후 외상 후 증상 심각도의 첫 번째 조사에서 변경(Clinician-Administered PTSD Scale; CAPS)
기간: 첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(3개월, t1), 치료 1년 후(15개월, t3)
첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(3개월, t1), 치료 1년 후(15개월, t3)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
18개월 경계선 증상 심각도의 첫 번째 조사에서 변경(Borderline Symptom Liste; BSL)
기간: 첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)
첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)
18개월에 해리성 증상의 중증도에 대한 1차 조사로부터의 변화(Fragebogen zu Dissoziativen Symptome ;FDS)
기간: 첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)
첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)
18개월째 우울 증상의 중증도에 대한 1차 조사로부터의 변화(Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
기간: 첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)
첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)
12개월째 삶의 질(Quality of Life)의 첫 번째 조사에서 변경(WHO-Qualitiy of Life; WHOQOL)
기간: 첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)
첫 조사(t1), 대기자 명단 후(3개월, t2), 치료 직후(6개월, t3), 치료 1년 후(18개월, t4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

수사관

  • 연구 책임자: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • 수석 연구원: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NET_BPS+PTBS

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