- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02517723
Narrative Expositionstherapie bei Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und posttraumatischer Belastungsstörung
Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCCT) zum Testen der Wirksamkeit der Narrativen Expositionstherapie (NET) im Vergleich zur dialektisch-behavioralen Therapie bei der Reduzierung traumabedingter Symptome bei Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) und posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD)
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Bielefeld, Deutschland, 33617
- Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- DSM-IV-TR-Diagnosen von BPD und PTSD
- rechtliche Kompetenz
- keine oder stabile Medikation
- illegale Drogenabstinenz für mindestens die letzten 6 Monate
- Zustimmungs- und Vertragsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- andere schwere psychische Störungen (z. B. bipolare Störung, akute Psychose)
- gleichzeitiger Drogenkonsum
- gleichzeitige Teilnahme an anderen Behandlungsstudien
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- mangelnde Fähigkeit, eine Nicht-Selbstmord-Vereinbarung auszuhandeln
- Suizidversuch oder -versuche in den 8 Wochen vor Beginn der Behandlung
- Täter-Kontakt
- Body-Mass-Index (BMI) < 16
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SIC + NET
Warteliste + stationäre Standardversorgung + Narrative Expositionstherapie
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Die Narrative Exposure Therapy (NET) basiert auf der Testimony Therapy in Kombination mit kognitiven Verhaltens-Exposure-Techniken und Elementen der klientenzentrierten Beratung. Die Klienten können ihre autobiografischen Erinnerungen an ihre traumatischen Erfahrungen wiederherstellen. Auf diese Weise werden fragmentarische Erinnerungen in eine kohärente narrative Struktur transformiert. Diese Praxis ermöglicht die Verarbeitung schmerzhafter Emotionen und die Konstruktion klarer Kontingenzen gefährlicher und sicherer Zustände, was im Allgemeinen zu einer erheblichen emotionalen Erholung führt. Therapeutische Ziele sind die Reduktion der PTBS-Symptombelastung durch Aktivierung des Angstnetzwerkes und Angstgewöhnung und die Einordnung traumatischer Erlebnisse in eine rekonstruierte, detaillierte und konsistente Autobiographie. NET wird in acht Sitzungen (90-120min/Sitzung) standardisiert und manuell angewendet.
Andere Namen:
Unspezifische Gruppentherapie, die in beiden Gruppen identisch ist (Musiktherapie etc.)
Andere Namen:
Behandlung wie in der Gemeinde üblich (keine DBT, keine Exposition von Traumaerinnerungen)
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Aktiver Komparator: SIC + DBT
Warteliste + stationäre Standardversorgung + dialektisch-behaviorale Therapie
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Unspezifische Gruppentherapie, die in beiden Gruppen identisch ist (Musiktherapie etc.)
Andere Namen:
Behandlung wie in der Gemeinde üblich (keine DBT, keine Exposition von Traumaerinnerungen)
Dialektische Verhaltenstherapie ist ein kognitives Verhaltensbehandlungsprogramm, das von Marsha Linehan entwickelt wurde, um suizidgefährdete Patienten zu behandeln, die die Kriterien für BPS erfüllen. Es zielt direkt auf suizidales Verhalten, Verhaltensweisen, die die Durchführung der Behandlung beeinträchtigen, und andere gefährliche, schwerwiegende oder destabilisierende Verhaltensweisen ab. Durch Standard-DBT verbessern Patienten ihre Verhaltensfähigkeiten, ihre Motivation für geschicktes Verhalten, die Verallgemeinerung von Gewinnen auf die natürliche Umgebung und die Strukturierung der Behandlungsumgebung so, dass sie eher funktionelle als dysfunktionale Verhaltensweisen verstärkt. Es zielt auch auf die Fähigkeiten und die Motivation des Therapeuten ab, Patienten effektiv zu behandeln. Die Patienten erhalten wöchentliche Einzelpsychotherapie (1 Std./Woche), Gruppentraining (3,75 Std./Woche), wöchentliche Treffen des Therapeuten-Beratungsteams.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber der ersten Untersuchung in der Schwere der posttraumatischen Symptome nach 18 Monaten (Clinician-Administered PTSD Scale; CAPS)
Zeitfenster: Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (3 Monate, t1), 1 Jahr nach Therapie (15 Monate, t3)
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Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (3 Monate, t1), 1 Jahr nach Therapie (15 Monate, t3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber der ersten Untersuchung in Schweregrad der Borderline-Symptome mit 18 Monaten (Liste der Borderline-Symptome; BSL)
Zeitfenster: Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Veränderung zur Erstuntersuchung im Schweregrad dissoziativer Symptome mit 18 Monaten (Fragebogen zu Dissoziativen Symptomen ;FDS)
Zeitfenster: Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Veränderung zur Erstuntersuchung im Schweregrad der depressiven Symptomatik mit 18 Monaten (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Zeitfenster: Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Veränderung der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber Erstuntersuchung (WHO-Qualitiy of Life; WHOQOL)
Zeitfenster: Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Erstuntersuchung (t1), nach Warteliste (3 Monate, t2), direkt nach Therapie (6 Monate, t3), 1 Jahr nach Therapie (18 Monate, t4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
- Hauptermittler: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Steuwe C, Berg M, Beblo T, Driessen M. Narrative Exposure Therapy in Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Borderline Personality Disorder in a Naturalistic Residential Setting: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Nov 26;12:765348. doi: 10.3389/fpsyt.2021.765348. eCollection 2021.
- Steuwe C, Rullkotter N, Ertl V, Berg M, Neuner F, Beblo T, Driessen M. Effectiveness and feasibility of Narrative Exposure Therapy (NET) in patients with borderline personality disorder and posttraumatic stress disorder - a pilot study. BMC Psychiatry. 2016 Jul 20;16:254. doi: 10.1186/s12888-016-0969-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NET_BPS+PTBS
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