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Terapia de Exposição Narrativa em Mulheres com Transtorno de Personalidade Borderline e Transtorno de Estresse Pós-Traumático

7 de outubro de 2021 atualizado por: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Um ensaio clínico controlado randomizado (RCCT) para testar a eficácia da terapia de exposição narrativa (NET) versus terapia dialético-comportamental na redução de sintomas relacionados ao trauma em mulheres que sofrem de transtorno de personalidade limítrofe (BPD) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

A Terapia de Exposição Narrativa (NET) é um tratamento focado no trauma baseado em evidências, adequado para sobreviventes de exposição prolongada e repetida a estresse traumático e adversidades na infância. Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline (BPD) freqüentemente sofrem de um Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) comórbido causado por múltiplos eventos traumáticos. Os objetivos terapêuticos são a redução dos sintomas de TEPT nesses pacientes por meio da ativação de redes neurais associativas relacionadas a experiências traumáticas e habituação ao medo e a colocação de experiências traumáticas em uma autobiografia reconstruída, detalhada e consistente. Essa prática possibilita o processamento e enfrentamento de memórias dolorosas e a construção de contingências claras de condições perigosas e seguras, geralmente levando a uma recuperação emocional significativa. Os investigadores assumem que usando NET a redução da gravidade dos sintomas de TEPT é maior em comparação com o tratamento por Terapia Dialético-Comportamental (DBT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bielefeld, Alemanha, 33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • Diagnósticos DSM-IV-TR de BPD e PTSD
  • competência legal
  • nenhuma ou medicação estável
  • abstinência de drogas ilegais por pelo menos 6 meses
  • capacidade de consentir e contratar

Critério de exclusão:

  • outros transtornos mentais graves (por exemplo, transtorno bipolar, psicose aguda)
  • consumo simultâneo de drogas
  • participação simultânea em outros estudos de tratamento
  • gravidez ou amamentação
  • falta de capacidade para negociar um acordo de não suicídio
  • tentativa ou tentativas de suicídio durante as 8 semanas anteriores ao início do tratamento
  • agressor-contato
  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 16

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SIC + NET
Lista de Espera + Atendimento Padrão de Internação + Terapia de Exposição Narrativa
Comportamental: Terapia de Exposição Narrativa

A Terapia de Exposição Narrativa (NET) é baseada na Terapia de Testemunho em combinação com técnicas de exposição cognitivo-comportamentais e elementos de aconselhamento centrado no cliente. Os clientes podem restaurar suas memórias autobiográficas sobre suas experiências traumáticas. Desta forma, memórias fragmentárias são transformadas em uma estrutura narrativa coerente. Essa prática possibilita o processamento de emoções dolorosas e a construção de contingências claras de condições perigosas e seguras, geralmente levando a uma recuperação emocional significativa. Os objetivos terapêuticos são a redução da carga de sintomas de PTSD por meio da ativação da rede de medo e da habituação ao medo e a colocação de experiências traumáticas em uma autobiografia reconstruída, detalhada e consistente.

A NET será aplicada em oito sessões (90-120min/sessão) de forma padronizada e manual.

Outros nomes:
  • INTERNET
Comportamental: Cuidados de internação padrão
Terapia de grupo inespecífica que é idêntica em ambos os grupos (musicoterapia etc.)
Outros nomes:
  • SIC
Outro: Lista de espera
Tratamento como de costume na comunidade (sem DBT, sem exposição de memórias traumáticas)
Comparador Ativo: SIC + DBT
Lista de Espera + Internação Padrão + Terapia Comportamental Dialética
Comportamental: Cuidados de internação padrão
Terapia de grupo inespecífica que é idêntica em ambos os grupos (musicoterapia etc.)
Outros nomes:
  • SIC
Outro: Lista de espera
Tratamento como de costume na comunidade (sem DBT, sem exposição de memórias traumáticas)
Comportamental: Terapia Comportamental Dialética

A terapia comportamental dialética é um programa de tratamento cognitivo-comportamental desenvolvido por Marsha Linehan para tratar clientes suicidas que atendem aos critérios para BPD. Ele visa diretamente o comportamento suicida, comportamentos que interferem na administração do tratamento e outros comportamentos perigosos, graves ou desestabilizadores.

Por meio da DBT padrão, os pacientes melhoram as capacidades comportamentais, a motivação para o comportamento habilidoso, a generalização dos ganhos para o ambiente natural, estruturando o ambiente de tratamento para que reforce comportamentos funcionais em vez de disfuncionais. Ele também visa as capacidades do terapeuta e a motivação para tratar os pacientes de forma eficaz. Os pacientes recebem psicoterapia individual semanal (1 h/semana), treinamento de habilidades em grupo (3,75 h/semana), reuniões semanais da equipe de consulta com o terapeuta.

Outros nomes:
  • DBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração desde a primeira investigação na gravidade dos sintomas pós-traumáticos aos 18 meses (Escala de TEPT administrada pelo médico; CAPS)
Prazo: primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (3 meses, t1), 1 ano após a terapia (15 meses, t3)
primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (3 meses, t1), 1 ano após a terapia (15 meses, t3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração desde a primeira investigação na gravidade dos sintomas limítrofes aos 18 meses (Lista de sintomas limítrofes; BSL)
Prazo: primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)
primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)
Alteração desde a primeira investigação na gravidade dos sintomas dissociativos aos 18 meses (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome; FDS)
Prazo: primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)
primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)
Mudança desde a primeira investigação na gravidade dos sintomas depressivos aos 18 meses (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Prazo: primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)
primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)
Mudança desde a primeira investigação em Qualidade de Vida aos 12 meses (OMS-Qualidade de Vida; WHOQOL)
Prazo: primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)
primeira investigação (t1), após lista de espera (3 meses, t2), diretamente após a terapia (6 meses, t3), 1 ano após a terapia (18 meses, t4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • Investigador principal: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NET_BPS+PTBS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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