Narratiivinen altistumisterapia naisilla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö ja posttraumaattinen stressihäiriö
torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCCT), jolla testataan narratiivisen altistusterapian (NET) tehokkuutta verrattuna dialektis-käyttäytymisterapiaan traumaan liittyvien oireiden vähentämisessä naisilla, jotka kärsivät rajapersoonallisuushäiriöstä (BPD) ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD)
Narrative Exposure Therapy (NET) on näyttöön perustuva traumakeskeinen hoitomuoto, joka sopii pitkäaikaisen ja toistuvan traumaattiselle stressille ja lapsuuden vastoinkäymisille altistuneille.
Potilaat, joilla on Borderline Personality Disorder (BPD) -potilaat, kärsivät usein samanaikaisesta traumaperäisestä stressihäiriöstä (PTSD), joka johtuu useista traumaattisista tapahtumista.
Terapeuttiset tavoitteet ovat PTSD-oireiden vähentäminen näillä potilailla aktivoimalla traumaattisiin kokemuksiin ja pelkoon totutteluun liittyviä assosiatiivisia hermoverkkoja sekä sijoittamalla traumaattiset kokemukset rekonstruoituun, yksityiskohtaiseen ja johdonmukaiseen omaelämäkertaan.
Tämä käytäntö mahdollistaa tuskallisten muistojen käsittelyn ja selviytymisen sekä vaarallisten ja turvallisten olosuhteiden selkeiden ehtojen rakentamisen, mikä yleensä johtaa merkittävään emotionaaliseen palautumiseen.
Tutkijat olettavat, että NET:iä käytettäessä PTSD-oireiden vaikeusaste vähenee enemmän verrattuna hoitoon dialektis-käyttäytymisterapialla (DBT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bielefeld, Saksa, 33617
- Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- BPD:n ja PTSD:n DSM-IV-TR-diagnoosit
- oikeudellinen toimivalta
- ei mitään tai vakaa lääke
- laittomien huumeiden pidättäminen vähintään 6 kuukauden ajan
- kyky suostua ja tehdä sopimus
Poissulkemiskriteerit:
- muut vakavat mielenterveyden häiriöt (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, akuutti psykoosi)
- huumeiden samanaikainen käyttö
- samanaikainen osallistuminen muihin hoitotutkimuksiin
- raskaus tai imetys
- kyvyttömyys neuvotella itsemurhakieltosopimus
- itsemurhayritykset tai -yritykset 8 viikon aikana ennen hoidon aloittamista
- tekijä-kontakti
- Painoindeksi (BMI) < 16
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SIC + NET
Jonotuslista + tavallinen sairaalahoito + kerronnallinen altistumisterapia
|
Narrative Exposure Therapy (NET) perustuu todistusterapiaan yhdistettynä kognitiivisiin käyttäytymisaltistustekniikoihin ja asiakaslähtöisen neuvonnan elementteihin. Asiakkaat voivat palauttaa omaelämäkerrallisia muistojaan traumaattisista kokemuksistaan. Tällä tavalla fragmentaariset muistot muunnetaan yhtenäiseksi kerronnalliseksi rakenteeksi. Tämä käytäntö mahdollistaa tuskallisten tunteiden käsittelyn ja selkeiden vaarallisten ja turvallisten olosuhteiden ehtojen rakentamisen, mikä yleensä johtaa merkittävään emotionaaliseen palautumiseen. Terapeuttiset tavoitteet ovat PTSD-oirekuorman vähentäminen pelkoverkoston aktivoinnin ja pelon totuttelun kautta sekä traumaattisten kokemusten sijoittaminen rekonstruoituun, yksityiskohtaiseen ja johdonmukaiseen omaelämäkertaan. NET-verkkoa käytetään kahdeksassa istunnossa (90-120 min/istunto) standardoidulla, manuaalisella tavalla.
Muut nimet:
Epäspesifinen ryhmäterapia, joka on identtinen molemmissa ryhmissä (musiikkiterapia jne.)
Muut nimet:
Hoito tavalliseen tapaan yhteisössä (ei DBT:tä, ei traumamuistojen paljastamista)
|
|
Active Comparator: SIC + DBT
Jonotuslista + tavallinen sairaalahoito + dialektinen käyttäytymisterapia
|
Epäspesifinen ryhmäterapia, joka on identtinen molemmissa ryhmissä (musiikkiterapia jne.)
Muut nimet:
Hoito tavalliseen tapaan yhteisössä (ei DBT:tä, ei traumamuistojen paljastamista)
Dialektinen käyttäytymisterapia on Marsha Linehanin kehittämä kognitiivisen käyttäytymisen hoito-ohjelma BPD-kriteerit täyttävien itsemurha-asiakkaiden hoitoon. Se kohdistuu suoraan itsemurhakäyttäytymiseen, hoidon antamista häiritseviin käytöksiin ja muihin vaarallisiin, vakaviin tai epävakauttaviin käytöksiin. Tavanomaisen DBT:n avulla potilaat parantavat käyttäytymiskykyä, motivaatiota taitavaan käyttäytymiseen, hyötyjen yleistämistä luonnolliseen ympäristöön, organisoivat hoitoympäristön siten, että se vahvistaa toiminnallista käyttäytymistä toimintahäiriön sijaan. Se kohdistuu myös terapeutin valmiuksiin ja motivaatioon hoitaa potilaita tehokkaasti. Potilaat saavat viikoittain yksilöllistä psykoterapiaa (1 h/vk), ryhmätaitoharjoittelua (3,75 h/vk), viikoittain terapeutin konsultaatiotiimin tapaamisia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ensimmäisestä tutkimuksesta posttraumaattisten oireiden vakavuuden suhteen 18 kuukauden kohdalla (lääkärin antama PTSD-asteikko; CAPS)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (3 kuukautta, t1), 1 vuosi hoidon jälkeen (15 kuukautta, t3)
|
ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (3 kuukautta, t1), 1 vuosi hoidon jälkeen (15 kuukautta, t3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ensimmäisestä tutkimuksesta Borderline Symptom Severity 18 kuukauden kohdalla (Borderline Symptom Liste; BSL)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
|
Muutos ensimmäiseen dissosiatiivisten oireiden vakavuuden tutkimukseen 18 kuukauden kohdalla (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome; FDS)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
|
Muutos ensimmäisestä masennusoireiden vakavuuden tutkimuksesta 18 kuukauden kohdalla (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
|
Muutos ensimmäisestä elämänlaatututkimuksesta 12 kuukauden kohdalla (WHO-Quality of Life; WHOQOL)
Aikaikkuna: ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
ensimmäinen tutkimus (t1), jonotuslistan jälkeen (3 kuukautta, t2), heti hoidon jälkeen (6 kuukautta, t3), 1 vuosi hoidon jälkeen (18 kuukautta, t4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
- Päätutkija: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Steuwe C, Berg M, Beblo T, Driessen M. Narrative Exposure Therapy in Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Borderline Personality Disorder in a Naturalistic Residential Setting: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Nov 26;12:765348. doi: 10.3389/fpsyt.2021.765348. eCollection 2021.
- Steuwe C, Rullkotter N, Ertl V, Berg M, Neuner F, Beblo T, Driessen M. Effectiveness and feasibility of Narrative Exposure Therapy (NET) in patients with borderline personality disorder and posttraumatic stress disorder - a pilot study. BMC Psychiatry. 2016 Jul 20;16:254. doi: 10.1186/s12888-016-0969-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NET_BPS+PTBS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .