Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narrativ eksponeringsterapi hos kvinder med borderline personlighedsforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse

7. oktober 2021 opdateret af: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCCT) for at teste effektiviteten af ​​narrativ eksponeringsterapi (NET) versus dialektisk-adfærdsterapi til at reducere traumerelaterede symptomer hos kvinder, der lider af borderline personlighedsforstyrrelse (BPD) og posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD)

Narrative Exposure Therapy (NET) er en evidensbaseret traumefokuseret behandling, velegnet til overlevende efter langvarig og gentagen eksponering for traumatisk stress og modgang i barndommen. Patienter med Borderline Personality Disorder (BPD) lider ofte af en komorbid posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forårsaget af flere traumatiske hændelser. Terapeutiske mål er reduktion af PTSD-symptomer hos disse patienter via aktivering af associative neurale netværk relateret til traumatiske oplevelser og tilvænning af frygt og placering af traumatiske oplevelser i en rekonstrueret, detaljeret og konsistent selvbiografi. Denne praksis muliggør bearbejdning og håndtering af smertefulde erindringer og konstruktion af klare hændelser af farlige og sikre forhold, som generelt fører til betydelig følelsesmæssig bedring. Efterforskerne antager, at ved brug af NET er reduktionen af ​​PTSD-symptomernes sværhedsgrad større sammenlignet med behandling med dialektisk adfærdsterapi (DBT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • DSM-IV-TR diagnoser af BPD og PTSD
  • juridisk kompetence
  • ingen eller stabil medicin
  • ulovlig stofafholdenhed i mindst de sidste 6 måneder
  • evne til at give samtykke og indgå kontrakt

Ekskluderingskriterier:

  • andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks. bipolar lidelse, akut psykose)
  • samtidig indtagelse af stoffer
  • samtidig deltagelse i andre behandlingsstudier
  • graviditet eller amning
  • manglende evne til at forhandle en ikke-selvmordsaftale
  • selvmordsforsøg eller selvmordsforsøg i de 8 uger før behandlingsstart
  • gerningsmandskontakt
  • Body Mass Index (BMI) < 16

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIC + NET
Venteliste + Standard døgnbehandling + Narrativ eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Narrativ eksponeringsterapi

Narrative Exposure Therapy (NET) er baseret på Testimony Therapy i kombination med kognitive adfærdsmæssige eksponeringsteknikker og elementer af klientcentreret rådgivning. Klienterne kan genoprette deres selvbiografiske minder om deres traumatiske oplevelser. På denne måde transformeres fragmentariske erindringer til en sammenhængende fortællestruktur. Denne praksis muliggør bearbejdning af smertefulde følelser og konstruktion af klare hændelser af farlige og sikre forhold, hvilket generelt fører til betydelig følelsesmæssig bedring. Terapeutiske mål er reduktion af PTSD-symptombelastning via aktivering af frygt-netværk og tilvænning af frygt og placering af traumatiske oplevelser i en rekonstrueret, detaljeret og konsistent selvbiografi.

NET vil blive anvendt i otte sessioner (90-120 min/session) på en standardiseret, manuel måde.

Andre navne:
  • NET
Adfærdsmæssigt: Standard døgnbehandling
Uspecifik gruppeterapi, der er identisk i begge grupper (musikterapi osv.)
Andre navne:
  • SIC
Andet: Venteliste
Behandling som sædvanlig i samfundet (ingen DBT, ingen eksponering af traumeminder)
Aktiv komparator: SIC + DBT
Venteliste + Standard døgnbehandling + Dialektisk adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Standard døgnbehandling
Uspecifik gruppeterapi, der er identisk i begge grupper (musikterapi osv.)
Andre navne:
  • SIC
Andet: Venteliste
Behandling som sædvanlig i samfundet (ingen DBT, ingen eksponering af traumeminder)
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi

Dialektisk adfærdsterapi er et kognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram udviklet af Marsha Linehan til at behandle suicidale klienter, der opfylder kriterierne for BPD. Den er direkte rettet mod selvmordsadfærd, adfærd, der forstyrrer behandlingsudførelsen, og anden farlig, alvorlig eller destabiliserende adfærd.

Via standard DBT forbedrer patienter adfærdsevner, motivation for dygtig adfærd, generalisering af gevinster til det naturlige miljø, strukturering af behandlingsmiljøet, så det forstærker funktionel frem for dysfunktionel adfærd. Det retter sig også mod terapeutens evner og motivation til at behandle patienter effektivt. Patienterne får ugentlig individuel psykoterapi (1 t/uge), gruppetræning (3,75 t/uge), ugentlige terapeutkonsultationsteammøder.

Andre navne:
  • DBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra første undersøgelse i posttraumatisk symptomsværhed ved 18 måneder (kliniker-administreret PTSD-skala; CAPS)
Tidsramme: første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (3 måneder, t1), 1 år efter terapi (15 måneder, t3)
første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (3 måneder, t1), 1 år efter terapi (15 måneder, t3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra første undersøgelse i Borderline Symptom Alvor ved 18 måneder (Borderline Symptom Liste; BSL)
Tidsramme: første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)
første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)
Ændring fra første undersøgelse i sværhedsgraden af ​​dissociative symptomer ved 18 måneder (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome ;FDS)
Tidsramme: første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)
første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)
Ændring fra første undersøgelse i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer efter 18 måneder (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Tidsramme: første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)
første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)
Ændring fra første undersøgelse i livskvalitet efter 12 måneder (WHO-Livskvalitet; WHOQOL)
Tidsramme: første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)
første undersøgelse (t1), efter venteliste (3 måneder, t2), direkte efter terapi (6 måneder, t3), 1 år efter terapi (18 måneder, t4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  • Ledende efterforsker: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2015

Først opslået (Skøn)

7. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NET_BPS+PTBS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Narrativ eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner