Terapia de exposición narrativa en mujeres con trastorno límite de la personalidad y trastorno por estrés postraumático
7 de octubre de 2021 actualizado por: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Un ensayo clínico controlado aleatorizado (RCCT) para probar la eficacia de la terapia de exposición narrativa (NET) frente a la terapia dialéctico-conductual para reducir los síntomas relacionados con el trauma en mujeres que sufren de trastorno límite de la personalidad (TLP) y trastorno de estrés postraumático (TEPT)
La Terapia de Exposición Narrativa (NET) es un tratamiento centrado en el trauma basado en la evidencia, adecuado para sobrevivientes de exposición prolongada y repetida al estrés traumático y la adversidad infantil.
Los pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP) a menudo sufren un trastorno de estrés postraumático (TEPT) comórbido causado por múltiples eventos traumáticos.
Los objetivos terapéuticos son la reducción de los síntomas del PTSD en estos pacientes a través de la activación de redes neuronales asociativas relacionadas con experiencias traumáticas y la habituación del miedo y la ubicación de experiencias traumáticas en una autobiografía reconstruida, detallada y consistente.
Esta práctica posibilita el procesamiento y afrontamiento de recuerdos dolorosos y la construcción de contingencias claras de condiciones peligrosas y seguras, que conducen generalmente a una importante recuperación emocional.
Los investigadores suponen que con el uso de NET la reducción de la gravedad de los síntomas del TEPT es mayor en comparación con el tratamiento mediante Terapia Dialéctico-Conductual (DBT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bielefeld, Alemania, 33617
- Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- Diagnósticos DSM-IV-TR de TLP y TEPT
- competencia legal
- ninguno o medicación estable
- abstinencia de drogas ilegales durante al menos los últimos 6 meses
- capacidad de consentir y contratar
Criterio de exclusión:
- otros trastornos mentales graves (p. ej., trastorno bipolar, psicosis aguda)
- consumo simultáneo de drogas
- participación simultánea en otros tratamientos-estudios
- embarazo o lactancia
- falta de capacidad para negociar un acuerdo de no suicidio
- intento o intentos de suicidio durante las 8 semanas previas al inicio del tratamiento
- contacto con el perpetrador
- Índice de masa corporal (IMC) < 16
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SIC + NETO
Lista de espera + Atención estándar para pacientes hospitalizados + Terapia de exposición narrativa
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La Terapia de Exposición Narrativa (NET) se basa en la Terapia de Testimonio en combinación con técnicas de exposición cognitiva conductual y elementos de asesoramiento centrado en el cliente. Los clientes pueden restaurar sus recuerdos autobiográficos sobre sus experiencias traumáticas. De esta manera, los recuerdos fragmentarios se transforman en una estructura narrativa coherente. Esta práctica posibilita el procesamiento de emociones dolorosas y la construcción de contingencias claras de condiciones peligrosas y seguras, conduciendo generalmente a una recuperación emocional significativa. Los objetivos terapéuticos son la reducción de la carga de síntomas del TEPT a través de la activación de la red de miedo y la habituación del miedo y la ubicación de las experiencias traumáticas en una autobiografía reconstruida, detallada y consistente. NET se aplicará en ocho sesiones (90-120 min/sesión) de forma estandarizada y manualizada.
Otros nombres:
Terapia grupal inespecífica e idéntica en ambos grupos (musicoterapia, etc.)
Otros nombres:
Tratamiento como de costumbre en la comunidad (sin DBT, sin exposición de recuerdos traumáticos)
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Comparador activo: SIC + DBT
Lista de espera + Atención estándar para pacientes hospitalizados + Terapia conductual dialéctica
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Terapia grupal inespecífica e idéntica en ambos grupos (musicoterapia, etc.)
Otros nombres:
Tratamiento como de costumbre en la comunidad (sin DBT, sin exposición de recuerdos traumáticos)
La terapia conductual dialéctica es un programa de tratamiento cognitivo conductual desarrollado por Marsha Linehan para tratar a clientes suicidas que cumplen los criterios de TLP. Se dirige directamente al comportamiento suicida, los comportamientos que interfieren con la administración del tratamiento y otros comportamientos peligrosos, graves o desestabilizadores. A través de DBT estándar, los pacientes mejoran las capacidades conductuales, la motivación para el comportamiento hábil, la generalización de las ganancias al entorno natural, la estructuración del entorno de tratamiento para que refuerce los comportamientos funcionales en lugar de los disfuncionales. También se enfoca en las capacidades y la motivación del terapeuta para tratar a los pacientes de manera efectiva. Los pacientes reciben psicoterapia individual semanal (1 h/semana), entrenamiento de habilidades grupales (3,75 h/semana), reuniones semanales del equipo de consulta de terapeutas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la primera investigación en la gravedad de los síntomas postraumáticos a los 18 meses (Escala de TEPT administrada por el médico; CAPS)
Periodo de tiempo: primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (3 meses, t1), 1 año después de la terapia (15 meses, t3)
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primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (3 meses, t1), 1 año después de la terapia (15 meses, t3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la primera investigación en la gravedad de los síntomas limítrofes a los 18 meses (Lista de síntomas limítrofes; BSL)
Periodo de tiempo: primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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Cambio desde la primera investigación en la gravedad de los síntomas disociativos a los 18 meses (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome; FDS)
Periodo de tiempo: primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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Cambio desde la primera investigación en la gravedad de los síntomas depresivos a los 18 meses (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Periodo de tiempo: primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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Cambio desde la primera investigación en Calidad de Vida a los 12 meses (OMS-Calidad de Vida; WHOQOL)
Periodo de tiempo: primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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primera investigación (t1), después de la lista de espera (3 meses, t2), directamente después de la terapia (6 meses, t3), 1 año después de la terapia (18 meses, t4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
- Investigador principal: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Steuwe C, Berg M, Beblo T, Driessen M. Narrative Exposure Therapy in Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Borderline Personality Disorder in a Naturalistic Residential Setting: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Nov 26;12:765348. doi: 10.3389/fpsyt.2021.765348. eCollection 2021.
- Steuwe C, Rullkotter N, Ertl V, Berg M, Neuner F, Beblo T, Driessen M. Effectiveness and feasibility of Narrative Exposure Therapy (NET) in patients with borderline personality disorder and posttraumatic stress disorder - a pilot study. BMC Psychiatry. 2016 Jul 20;16:254. doi: 10.1186/s12888-016-0969-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NET_BPS+PTBS
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