Narratieve exposure-therapie bij vrouwen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis en een posttraumatische stressstoornis
7 oktober 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
Een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (RCCT) om de effectiviteit te testen van Narrative Exposure Therapy (NET) versus dialectische gedragstherapie bij het verminderen van traumagerelateerde symptomen bij vrouwen die lijden aan borderline persoonlijkheidsstoornis (BPD) en posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Narrative Exposure Therapy (NET) is een evidence-based traumagerichte behandeling, geschikt voor overlevenden van langdurige en herhaalde blootstelling aan traumatische stress en tegenspoed in de kindertijd.
Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) lijden vaak aan een comorbide posttraumatische stressstoornis (PTSS) veroorzaakt door meerdere traumatische gebeurtenissen.
Therapeutische doelen zijn het verminderen van PTSS-symptomen bij deze patiënten via activatie van associatieve neurale netwerken gerelateerd aan traumatische ervaringen en gewenning aan angst en het plaatsen van traumatische ervaringen in een gereconstrueerde, gedetailleerde en consistente autobiografie.
Deze praktijk maakt het verwerken van en het omgaan met pijnlijke herinneringen en de constructie van duidelijke contingenties van gevaarlijke en veilige omstandigheden mogelijk, wat over het algemeen leidt tot aanzienlijk emotioneel herstel.
De onderzoekers gaan ervan uit dat bij gebruik van NET de vermindering van de ernst van de PTSS-symptomen groter is dan bij behandeling met dialectische gedragstherapie (DGT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bielefeld, Duitsland, 33617
- Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- DSM-IV-TR-diagnoses van BPS en PTSS
- wettelijke bevoegdheid
- geen of stabiele medicatie
- onthouding van illegale drugs gedurende ten minste de laatste 6 maanden
- vermogen om in te stemmen en te contracteren
Uitsluitingscriteria:
- andere ernstige psychische stoornissen (bijv. bipolaire stoornis, acute psychose)
- gelijktijdig gebruik van drugs
- gelijktijdige deelname aan andere behandelstudies
- zwangerschap of borstvoeding
- gebrek aan vermogen om te onderhandelen over een niet-zelfmoordovereenkomst
- zelfmoordpoging(en) gedurende de 8 weken voorafgaand aan de start van de behandeling
- dadercontact
- Lichaamsmassa-index (BMI) < 16
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SIC + NET
Wachtlijst + standaard intramurale zorg + narratieve exposure-therapie
|
Narrative Exposure Therapy (NET) is gebaseerd op Testimony Therapy in combinatie met cognitieve gedragsmatige exposure-technieken en elementen van cliëntgerichte counseling. De cliënten kunnen hun autobiografische herinneringen over hun traumatische ervaringen herstellen. Zo worden fragmentarische herinneringen getransformeerd tot een coherente narratieve structuur. Deze praktijk maakt de verwerking van pijnlijke emoties en de constructie van duidelijke contingenties van gevaarlijke en veilige omstandigheden mogelijk, wat over het algemeen leidt tot aanzienlijk emotioneel herstel. Therapeutische doelen zijn het verminderen van PTSS-Symptomload via activatie van angstnetwerken en gewenning aan angst en het plaatsen van traumatische ervaringen in een gereconstrueerde, gedetailleerde en consistente autobiografie. NET wordt toegepast in acht sessies (90-120min/sessie) op een gestandaardiseerde, handmatige manier.
Andere namen:
Onspecifieke groepstherapie die in beide groepen identiek is (muziektherapie etc.)
Andere namen:
Behandeling zoals gebruikelijk in de gemeenschap (geen DGT, geen blootstelling van traumaherinneringen)
|
|
Actieve vergelijker: SIC + DGT
Wachtlijst + Standaard Intramurale Zorg + Dialectische Gedragstherapie
|
Onspecifieke groepstherapie die in beide groepen identiek is (muziektherapie etc.)
Andere namen:
Behandeling zoals gebruikelijk in de gemeenschap (geen DGT, geen blootstelling van traumaherinneringen)
Dialectische gedragstherapie is een cognitief gedragstherapeutisch behandelprogramma ontwikkeld door Marsha Linehan om suïcidale cliënten te behandelen die voldoen aan de criteria voor BPS. Het richt zich rechtstreeks op suïcidaal gedrag, gedrag dat de behandeling verstoort en ander gevaarlijk, ernstig of destabiliserend gedrag. Via standaard DGT verbeteren patiënten hun gedragsmogelijkheden, motivatie voor bekwaam gedrag, veralgemening van winsten naar de natuurlijke omgeving, structureren van de behandelingsomgeving zodat deze functioneel in plaats van disfunctioneel gedrag versterkt. Het richt zich ook op de capaciteiten en motivatie van de therapeut om patiënten effectief te behandelen. Patiënten krijgen wekelijks individuele psychotherapie (1 uur/week), groepsvaardigheidstraining (3,75 uur/week), een wekelijks therapeutenoverleg teamoverleg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het eerste onderzoek in de ernst van posttraumatische symptomen na 18 maanden (door de arts beheerde PTSS-schaal; CAPS)
Tijdsspanne: eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (3 maanden, t1), 1 jaar na therapie (15 maanden, t3)
|
eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (3 maanden, t1), 1 jaar na therapie (15 maanden, t3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van eerste onderzoek in ernst van borderlinesymptoom na 18 maanden (Borderline Symptom Liste; BSL)
Tijdsspanne: eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
|
Verandering ten opzichte van eerste onderzoek in ernst van dissociatieve symptomen na 18 maanden (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome;FDS)
Tijdsspanne: eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
|
Verandering ten opzichte van eerste onderzoek naar ernst van depressieve symptomen na 18 maanden (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Tijdsspanne: eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
|
Verandering ten opzichte van eerste onderzoek in kwaliteit van leven na 12 maanden (WHO-Qualitiy of Life; WHOQOL)
Tijdsspanne: eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
eerste onderzoek (t1), na wachtlijst (3 maanden, t2), direct na therapie (6 maanden, t3), 1 jaar na therapie (18 maanden, t4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
- Hoofdonderzoeker: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Steuwe C, Berg M, Beblo T, Driessen M. Narrative Exposure Therapy in Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Borderline Personality Disorder in a Naturalistic Residential Setting: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Nov 26;12:765348. doi: 10.3389/fpsyt.2021.765348. eCollection 2021.
- Steuwe C, Rullkotter N, Ertl V, Berg M, Neuner F, Beblo T, Driessen M. Effectiveness and feasibility of Narrative Exposure Therapy (NET) in patients with borderline personality disorder and posttraumatic stress disorder - a pilot study. BMC Psychiatry. 2016 Jul 20;16:254. doi: 10.1186/s12888-016-0969-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NET_BPS+PTBS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .