Narrativ eksponeringsterapi hos kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse
7. oktober 2021 oppdatert av: Prof. Dr. med. Martin Driessen, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld gGmbH
En randomisert kontrollert klinisk studie (RCCT) for å teste effektiviteten av narrativ eksponeringsterapi (NET) versus dialektisk-atferdsterapi for å redusere traumerelaterte symptomer hos kvinner som lider av borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Narrative Exposure Therapy (NET) er en evidensbasert traumefokusert behandling, egnet for overlevende etter langvarig og gjentatt eksponering for traumatisk stress og motgang i barndommen.
Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) lider ofte av en komorbid posttraumatisk stresslidelse (PTSD) forårsaket av flere traumatiske hendelser.
Terapeutiske mål er reduksjon av PTSD-symptomer hos disse pasientene via aktivering av assosiative nevrale nettverk relatert til traumatiske opplevelser og tilvenning av frykt og plassering av traumatiske opplevelser i en rekonstruert, detaljert og konsistent selvbiografi.
Denne praksisen muliggjør bearbeiding av og mestring av smertefulle minner og konstruksjon av klare tilfeldigheter for farlige og trygge forhold, som vanligvis fører til betydelig følelsesmessig bedring.
Etterforskerne antar at ved bruk av NET er reduksjonen av alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer større sammenlignet med behandling med dialektisk-atferdsterapi (DBT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bielefeld, Tyskland, 33617
- Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- DSM-IV-TR diagnoser av BPD og PTSD
- juridisk kompetanse
- ingen eller stabil medisin
- ulovlig rusavholdenhet i minst de siste 6 månedene
- evne til å samtykke og avtale
Ekskluderingskriterier:
- andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks. bipolar lidelse, akutt psykose)
- samtidig bruk av narkotika
- samtidig deltakelse i andre behandlingsstudier
- graviditet eller amming
- manglende evne til å forhandle frem en ikke-selvmordsavtale
- selvmordsforsøk eller forsøk i løpet av de 8 ukene før behandlingsstart
- gjerningsmann-kontakt
- Kroppsmasseindeks (BMI) < 16
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SIC + NETT
Venteliste + Standard døgnbehandling + narrativ eksponeringsterapi
|
Narrative Exposure Therapy (NET) er basert på Testimony Therapy i kombinasjon med kognitive atferdseksponeringsteknikker og elementer av klientsentrert rådgivning. Klientene kan gjenopprette sine selvbiografiske minner om sine traumatiske opplevelser. På denne måten transformeres fragmentariske minner til en sammenhengende narrativ struktur. Denne praksisen muliggjør bearbeiding av smertefulle følelser og konstruksjon av klare tilfeldigheter for farlige og trygge forhold, som vanligvis fører til betydelig emosjonell bedring. Terapeutiske mål er reduksjon av PTSD-symptombelastning via aktivering av fryktnettverk og tilvenning av frykt og plassering av traumatiske opplevelser i en rekonstruert, detaljert og konsistent selvbiografi. NET vil bli brukt i åtte økter (90-120 min/økt) på en standardisert, manuell måte.
Andre navn:
Uspesifikk gruppeterapi som er identisk i begge grupper (musikkterapi osv.)
Andre navn:
Behandling som vanlig i samfunnet (ingen DBT, ingen eksponering av traumeminner)
|
|
Aktiv komparator: SIC + DBT
Venteliste + Standard døgnbehandling + Dialektisk atferdsterapi
|
Uspesifikk gruppeterapi som er identisk i begge grupper (musikkterapi osv.)
Andre navn:
Behandling som vanlig i samfunnet (ingen DBT, ingen eksponering av traumeminner)
Dialektisk atferdsterapi er et kognitivt atferdsbehandlingsprogram utviklet av Marsha Linehan for å behandle suicidale klienter som oppfyller kriterier for BPD. Den retter seg direkte mot selvmordsatferd, atferd som forstyrrer behandlingslevering og annen farlig, alvorlig eller destabiliserende atferd. Via standard DBT forbedrer pasienter atferdsevner, motivasjon for dyktig atferd, generalisering av gevinster til det naturlige miljøet, strukturerer behandlingsmiljøet slik at det forsterker funksjonell fremfor dysfunksjonell atferd. Det er også rettet mot terapeutens evner og motivasjon for å behandle pasienter effektivt. Pasienter får ukentlig individuell psykoterapi (1 t/uke), gruppeferdighetstrening (3,75 t/uke), ukentlige terapeutkonsultasjonsteammøter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra første undersøkelse i posttraumatisk symptomalvorlighet ved 18 måneder (Clinician-Administered PTSD Scale; CAPS)
Tidsramme: første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (3 måneder, t1), 1 år etter terapi (15 måneder, t3)
|
første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (3 måneder, t1), 1 år etter terapi (15 måneder, t3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra første undersøkelse i Borderline Symptom Alvorlighet ved 18 måneder (Borderline Symptom Liste; BSL)
Tidsramme: første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
|
Endring fra første undersøkelse i alvorlighetsgraden av dissosiative symptomer ved 18 måneder (Fragebogen zu Dissoziativen Symptome ;FDS)
Tidsramme: første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
|
Endring fra første undersøkelse i alvorlighetsgraden av depressive symptomer ved 18 måneder (Becks Depressions Inventar II, BDI-II)
Tidsramme: første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
|
Endring fra første undersøkelse i livskvalitet ved 12 måneder (WHO-Livskvalitet; WHOQOL)
Tidsramme: første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
første undersøkelse (t1), etter venteliste (3 måneder, t2), rett etter terapi (6 måneder, t3), 1 år etter terapi (18 måneder, t4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Carolin Steuwe, M.Sc., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
- Hovedetterforsker: Martin Driessen, Prof. Dr. med., Clinic of Psychiatry, Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Steuwe C, Berg M, Beblo T, Driessen M. Narrative Exposure Therapy in Patients With Posttraumatic Stress Disorder and Borderline Personality Disorder in a Naturalistic Residential Setting: A Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Nov 26;12:765348. doi: 10.3389/fpsyt.2021.765348. eCollection 2021.
- Steuwe C, Rullkotter N, Ertl V, Berg M, Neuner F, Beblo T, Driessen M. Effectiveness and feasibility of Narrative Exposure Therapy (NET) in patients with borderline personality disorder and posttraumatic stress disorder - a pilot study. BMC Psychiatry. 2016 Jul 20;16:254. doi: 10.1186/s12888-016-0969-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NET_BPS+PTBS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .