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分子標的薬で治療された患者の腫瘍のクローン構造の進化を研究する前向き試験 (MATCH-R)

2023年8月17日 更新者:Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

これは、切除不能または転移性がん患者における標的療法に対する獲得耐性の分子機構を特定するための前向き研究です。

これは、標的療法に対して以前に臨床反応があり、その後疾患の進行を経験した癌遺伝子駆動がん患者の臨床的特徴と生検組織を研究するためのプロトコルです。 組織および他の標本は、標的療法に対する獲得耐性の分子基盤を調査するための実験室研究を実施するために使用されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Val De Marne
      • Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

癌が確定していると診断され、以下の適格基準を満たす患者は、この研究の対象とみなされます。

  1. 社会保障制度に加入している患者
  2. 抗がん剤投与予定または抗がん剤投与中の患者さん
  3. コア生検にアクセス可能な腫瘍病変 (悪性胸水が代替手段となる可能性がある)
  4. 十分な情報があり、プロトコルに従うことができ、インフォームドコンセントに署名した患者。
  5. 標的療法を受ける前に取得された初期腫瘍材料(理想的には凍結または非ブアン固定パラフィン包埋材料)の入手可能性 注:患者は、放射線または化学療法を含む標的療法による治療後、治験生検を受ける前に他の治療を受けている可能性があります。

除外基準:

1. 生検が不可能な凝固異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:転移性発がん原性がん患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全エクソームシーケンスを使用した耐性腫瘍における分子変化の種類と頻度
時間枠:組み込み後 30 日
組み込み後 30 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月18日

一次修了 (推定)

2023年11月18日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月4日

最初の投稿 (推定)

2015年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-A01147-40
  • 2014/2144 (その他の識別子:CSET number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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