- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02517892
Een prospectief onderzoek om de evolutie van de klonale architectuur van tumoren te bestuderen van patiënten die zijn behandeld met moleculair gerichte agentia (MATCH-R)
Dit is een prospectieve studie om moleculaire mechanismen van verworven resistentie tegen gerichte therapieën te identificeren bij patiënten met inoperabele of uitgezaaide kanker.
Dit is een protocol voor het bestuderen van klinische kenmerken en biopsieweefsel van patiënten met kanker veroorzaakt door oncogenen die eerder een klinische respons op gerichte therapie hebben gehad en vervolgens progressie van de ziekte ervaren. De weefsels en andere monsters zullen worden gebruikt om laboratoriumonderzoeken uit te voeren om de moleculaire basis van verworven resistentie tegen gerichte therapieën te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Val De Marne
-
Villejuif, Val De Marne, Frankrijk, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten bij wie bevestigde kanker is vastgesteld en die aan de volgende geschiktheidscriteria voldoen, komen in aanmerking voor deze studie:
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
- Patiënten die gepland zijn om antikankermiddelen te krijgen of die momenteel antikankermiddelen krijgen
- Tumorlaesie toegankelijk voor kernbiopten (kwaadaardige effusies kunnen een alternatief zijn)
- Patiënt die volledig geïnformeerd is, in staat is om het protocol na te leven en die de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
- Beschikbaarheid van initieel tumormateriaal (idealiter ingevroren of niet-Bouin gefixeerd in paraffine ingebed materiaal) verkregen vóór blootstelling aan de gerichte therapie Opmerking: Patiënten kunnen andere behandelingen hebben ondergaan sinds de behandeling met gerichte therapieën, waaronder bestraling of chemotherapie, voordat ze de studiebiopsie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
1. Stollingsafwijking die een biopsie onmogelijk maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met gemetastaseerde oncogen-aangedreven kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Type en frequentie van moleculaire veranderingen in resistente tumoren met behulp van volledige exome-sequencing
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
|
30 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014-A01147-40
- 2014/2144 (Andere identificatie: CSET number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biopsie
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
Modarres HospitalVoltooidComplicatie | Biopsie | ProstaatIran, Islamitische Republiek